การยื่นคำขอชื่อ INCI สำหรับส่วนผสมเครื่องสำอาง | การยื่นต่อ PCPC

ภาพรวมการยื่นคำขอชื่อ INCI ต่อ PCPC

ปัจจุบัน PCPC รับคำขอทางอิเล็กทรอนิกส์และแนะนำให้ยื่นอย่างน้อยหกเดือนก่อนกำหนดเปิดตัวผลิตภัณฑ์ ค่าธรรมเนียมทางการปัจจุบันคือ USD 1,000 ต่อคำขอ

ชื่อ INCI คืออะไร?

ชื่อภายใต้ระบบชื่อสากลสำหรับส่วนผสมเครื่องสำอาง ซึ่งโดยทั่วไปเรียกว่า ชื่อ INCIเป็นชื่อมาตรฐานที่ใช้ระบุส่วนผสมเครื่องสำอาง

ชื่อ INCI กำหนดโดย คณะกรรมการสากลด้านการตั้งชื่อส่วนผสมเครื่องสำอาง (INC)โดย Personal Care Products Council (PCPC) เผยแพร่ชื่อในพจนานุกรมและคู่มือส่วนผสมเครื่องสำอางสากล ซึ่งมีฉบับอิเล็กทรอนิกส์ผ่านฐานข้อมูล wINCI ด้วย

เอกสารรายละเอียดส่วนผสมที่เผยแพร่อาจมีข้อมูล เช่น:

• ชื่อ INCI ที่กำหนด;
  

• หมายเลขระบุเอกสารรายละเอียดส่วนผสม;
  

• คำจำกัดความของส่วนผสม;
  

• หน้าที่ของส่วนผสม;
  

• แหล่งที่มาของส่วนผสม;
  

• ชื่อการค้า (เปิดเผยได้ตามความสมัครใจ);
  

• ชื่อส่วนผสมที่เกี่ยวข้องในภาษาจีน ญี่ปุ่น หรือเกาหลี
  

การได้รับชื่อ INCI หมายถึงการได้รับชื่อมาตรฐานสำหรับส่วนผสม ซึ่ง ไม่ได้ หมายความว่า:

• ส่วนผสมได้รับอนุมัติให้ใช้ในเครื่องสำอางแล้ว;
  

• ส่วนผสมได้รับการรับรองว่าปลอดภัยแล้ว;
  

• ส่วนผสมเป็นไปตามกฎหมายของตลาดเป้าหมายทุกแห่ง;
  

• ส่วนผสมได้รับอนุญาตให้ใช้ในทุกความเข้มข้นหรือทุกวัตถุประสงค์การใช้;
  

• ผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางที่มีส่วนผสมนั้นสามารถวางตลาดได้โดยอัตโนมัติ
  

ยังต้องประเมินความปลอดภัยของส่วนผสม ข้อจำกัด วัตถุประสงค์การใช้ ฉลาก การจำแนกผลิตภัณฑ์ การแจ้ง การขึ้นทะเบียน และภาระหน้าที่เฉพาะตลาดอื่นแยกต่างหาก

ความสำคัญของการกำหนดชื่อ INCI ต่อการปฏิบัติตามข้อกำหนดส่วนผสมเครื่องสำอางทั่วโลก

ชื่อ INCI เป็นระบบระบุส่วนผสมเครื่องสำอางที่ใช้กันอย่างแพร่หลาย และถูกอ้างอิงในกรอบการตั้งชื่อและฉลากส่วนผสมของตลาดหลักหลายแห่ง รวมถึงสหรัฐอเมริกา สหภาพยุโรป และจีน อย่างไรก็ตาม บทบาทด้านกฎระเบียบแตกต่างกันตามเขตอำนาจศาล การมีชื่อ INCI เพียงอย่างเดียวไม่ได้ยืนยันว่าส่วนผสมได้รับอนุมัติ ปลอดภัย หรือเป็นไปตามข้อกำหนดการเข้าสู่ตลาดและฉลากทั้งหมดที่ใช้บังคับ

อย่างไรก็ตาม สำหรับผู้ผลิตและผู้จัดหาส่วนผสมเครื่องสำอาง การได้รับชื่อ INCI อาจให้ประโยชน์สำคัญด้านการค้าและการปฏิบัติตามข้อกำหนด เช่น การระบุส่วนผสมอย่างเป็นมาตรฐาน การสื่อสารกับลูกค้าปลายน้ำที่ชัดเจนขึ้น และการสนับสนุนการประเมินกฎระเบียบเฉพาะตลาดในภายหลัง

การตั้งชื่อส่วนผสมอย่างสอดคล้องกัน

ชื่อ INCI มาตรฐานช่วยให้ลูกค้าปลายน้ำระบุส่วนผสมได้อย่างสอดคล้องกันในสูตร ข้อกำหนดคุณลักษณะ เอกสารความปลอดภัย และรายการส่วนผสม

ช่วยลดความสับสนจากการใช้ชื่อทางเคมี รหัสภายใน หรือชื่อการค้าที่แตกต่างกันได้

การสนับสนุนห่วงโซ่อุปทานระหว่างประเทศ

แบรนด์เครื่องสำอางระหว่างประเทศ ผู้พัฒนาสูตร และผู้ผลิต ODM/OEM อาจกำหนดให้มีการระบุเอกลักษณ์ส่วนผสมที่ชัดเจนก่อนนำวัสดุใหม่เข้าสู่กระบวนการประเมินคุณสมบัติผู้จัดหาหรือพัฒนาสูตร

ชื่อ INCI ที่กำหนดแล้วอาจสนับสนุนการสื่อสารทางเทคนิคและการประเมินชื่อในขั้นปลายน้ำ แต่ไม่ใช้แทนขั้นตอนด้านกฎระเบียบเฉพาะตลาด

การประสานงานระหว่างการวิจัยและพัฒนากับการจำหน่ายเชิงพาณิชย์

เอกลักษณ์ส่วนผสมที่เป็นมาตรฐานช่วยให้บริษัทประสานงานด้านต่าง ๆ ได้ เช่น:

• การพัฒนาส่วนผสม;
  

• การเตรียมแฟ้มเอกสารทางเทคนิค;
  

• เอกสารสำหรับลูกค้า;
  

• การประเมินสูตร;
  

• ฉลากส่วนผสม;
  

• การสื่อสารเชิงพาณิชย์
  

ความเกี่ยวข้องของชื่อ INCI กับตลาดสำคัญ

บทบาทของชื่อ INCI แตกต่างกันตามเขตอำนาจศาล ไม่ควรถือว่าการมีชื่อ INCI เป็นหลักฐานอัตโนมัติของการปฏิบัติตามข้อกำหนดฉลากหรือการอนุญาตวางตลาด 

สำหรับการสนับสนุนเฉพาะตลาด ดู:

• การยื่นคำขอชื่อส่วนผสมเครื่องสำอางภาษาญี่ปุ่นสำหรับฉลาก

• การขึ้นทะเบียนหรือแจ้งส่วนผสมเครื่องสำอางใหม่ในจีน

• บริการปฏิบัติตามข้อกำหนดผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางสหรัฐฯ ภายใต้ MoCRA

• บริการข้อกำหนดผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางสหภาพยุโรป

ส่วนผสมเครื่องสำอางใดต้องยื่นคำขอชื่อ INCI?

คำขอ INCI ใหม่อาจเหมาะสมเมื่อไม่มีชื่อ INCI ที่มีอยู่ใดอธิบายเอกลักษณ์ แหล่งที่มา องค์ประกอบ และกระบวนการผลิตของส่วนผสมได้อย่างถูกต้อง

ก่อนยื่นคำขอใหม่ บริษัทควรค้นหาชื่อ INCI ที่มีอยู่และทบทวนคำจำกัดความในเอกสารรายละเอียดส่วนผสมที่เกี่ยวข้อง ไม่ควรใช้ชื่อที่ดูคล้ายกันเพียงเพราะดูเกี่ยวข้องในเชิงการค้าหรือทางเคมี

กรณีที่มักจำเป็นต้องยื่นคำขอ

บริษัทอาจต้องยื่นคำขอชื่อ INCI ใหม่เมื่อ:

• ไม่พบชื่อที่เหมาะสมใน wINCI หรือแหล่งอ้างอิงที่เกี่ยวข้องอื่น;
  

• ปัจจุบันส่วนผสมมีเพียงชื่อการค้าหรือชื่อภายในบริษัท;
  

• ส่วนผสมมีโครงสร้างทางเคมี องค์ประกอบ หรือผลิตภัณฑ์จากปฏิกิริยาใหม่;
  

• มีชื่อ INCI คล้ายกัน แต่ไม่ชัดเจนว่าคำจำกัดความครอบคลุมส่วนผสมหรือไม่;
  

• ส่วนผสมมีแหล่งที่มาหรือกระบวนการผลิตต่างจากวัสดุที่ดูคล้ายกัน;
  

• ส่วนผสมมีวัตถุประสงค์เพื่อจัดหาให้แบรนด์เครื่องสำอางระหว่างประเทศ ผู้พัฒนาสูตร หรือผู้ผลิต ODM/OEM
  

กรณีที่อาจไม่จำเป็นต้องยื่นคำขอใหม่

อาจไม่ต้องยื่นคำขอใหม่เมื่อ:

• ชื่อ INCI ที่มีอยู่ครอบคลุมเอกลักษณ์ แหล่งที่มา องค์ประกอบ และกระบวนการผลิตของส่วนผสมอย่างถูกต้อง;
  

• ส่วนผสมอยู่ภายในคำจำกัดความและขอบเขตทางเทคนิคของเอกสารรายละเอียด INCI ที่มีอยู่;
  

• เปลี่ยนเพียงชื่อการค้า ข้อกำหนดบรรจุภัณฑ์ หรือรูปแบบการนำเสนอเชิงพาณิชย์
  

บริษัทไม่ควรเลือกชื่อ INCI เพียงเพราะดูคล้ายกับส่วนผสมที่เสนอ ควรทบทวนคำจำกัดความและขอบเขตทางเทคนิคของเอกสารรายละเอียดที่เกี่ยวข้องด้วย

ประเภทคำขอ INCI และข้อกำหนดเอกสาร

ผู้ยื่นต้องเลือกแบบคำขอ PCPC ที่เหมาะสมตามเอกลักษณ์ แหล่งที่มา องค์ประกอบ โครงสร้างทางเคมี และกระบวนการผลิตของส่วนผสม

ปัจจุบันระบบ PCPC มีคำขอแปดประเภท ซึ่งเป็นแม่แบบการยื่นคำขอ และไม่จำเป็นต้องตรงกับการจำแนกทางเทคนิคทุกประเภทที่ใช้ในหลักการตั้งชื่อ INCI อย่างสมบูรณ์

ข้อมูลที่มักต้องใช้

ข้อกำหนดเฉพาะแตกต่างกันตามประเภทคำขอ ข้อมูลที่มักต้องใช้ ได้แก่:

• ข้อมูลพื้นฐานส่วนผสม เช่น ชื่อการค้า สูตรโมเลกุล สูตรโครงสร้าง หรือชื่อพฤกษศาสตร์ภาษาละติน;
  

• ชื่อ INCI ที่ผู้ยื่นเสนอ;
  

• องค์ประกอบของส่วนผสม;
  

• หน้าที่ด้านเครื่องสำอางที่มุ่งหมาย;
  

• กระบวนการผลิต;
  

• ข้อมูลความบริสุทธิ์หรือข้อกำหนดคุณลักษณะ;
  

• ข้อมูลทางเทคนิคสนับสนุนที่เกี่ยวข้องกับประเภทที่เลือก
  

ชื่อ INCI ที่เสนอใช้เพื่อให้คณะกรรมการพิจารณา ไม่รับประกันว่า INC จะกำหนดชื่อเดียวกัน

กระบวนการยื่นคำขอ INCI ต่อ PCPC: คำแนะนำทีละขั้นตอน

การยื่นคำขอชื่อ INCI ต่อ PCPC ไม่ใช่เพียงการกรอกแบบฟอร์ม คุณภาพข้อมูลเอกลักษณ์ส่วนผสม ชื่อที่เสนอ และคำอธิบายทางเทคนิคสนับสนุนอาจส่งผลต่อความสามารถของ INC ในการพิจารณาคำขออย่างมีประสิทธิภาพ

ขั้นที่ 1: ค้นหาชื่อ INCI ที่มีอยู่

REACH24H ค้นหาชื่อ INCI ที่มีอยู่และทบทวนเอกสารรายละเอียดส่วนผสมที่เกี่ยวข้อง เพื่อประเมินว่าชื่อที่เผยแพร่ครอบคลุมวัสดุที่เสนออย่างถูกต้องแล้วหรือไม่

การประเมินพิจารณา:

• เอกลักษณ์ส่วนผสม;
  

• แหล่งที่มาและถิ่นกำเนิด;
  

• องค์ประกอบ;
  

• กระบวนการผลิต;
  

• ขอบเขตเอกสารรายละเอียดที่มีอยู่
  

ขั้นที่ 2: ประเมินความจำเป็นในการยื่นคำขอและประเภท

REACH24H ประเมินว่าคำขอใหม่เหมาะสมหรือไม่ และระบุแม่แบบคำขอ PCPC ที่เกี่ยวข้อง ตามลักษณะทางเทคนิคของส่วนผสม

ขั้นที่ 3: วิเคราะห์ช่องว่างและเตรียมแฟ้มเอกสาร

REACH24H ทบทวนข้อมูลทางเทคนิคที่ผู้ยื่นมีอยู่ ระบุข้อมูลที่ขาดหรือไม่สอดคล้องกัน และช่วยจัดเตรียม:

• ช่องข้อมูลในคำขอ;
  

• คำอธิบายส่วนผสม;
  

• ข้อมูลองค์ประกอบ;
  

• สรุปกระบวนการผลิต;
  

• ข้อมูลชื่อที่เสนอ;
  

• เอกสารสนับสนุน
  

ขั้นที่ 4: ยื่นทางอิเล็กทรอนิกส์และชำระค่าธรรมเนียมทางการ

ยื่นคำขอที่กรอกครบแล้วผ่านพอร์ทัลทางการ: พอร์ทัลคำขอ INCI ของ PCPC.

PCPC รับเฉพาะคำขอทางอิเล็กทรอนิกส์ ไม่สามารถยื่นทางไปรษณีย์หรือโทรสาร

ขั้นที่ 5: การพิจารณาเบื้องต้นของ PCPC

PCPC พิจารณาคำขอที่ยื่นในเบื้องต้น

หากข้อมูลไม่ครบถ้วนหรือต้องชี้แจง PCPC อาจขอข้อมูลเสริม REACH24H สามารถช่วยทบทวนคำขอข้อมูลและเตรียมคำตอบ ส่วนผู้ยื่นอาจต้องให้ข้อมูลเพิ่มเติมด้านองค์ประกอบ การผลิต การวิเคราะห์ หรือการอธิบายลักษณะเฉพาะ

ขั้นที่ 6: การพิจารณาของ INC

คำขอจะถูกนำเข้าวาระการประชุม INC

INC อาจดำเนินการต่อไปนี้ ขึ้นอยู่กับส่วนผสมและข้อมูลที่ยื่น:

• ยอมรับชื่อ INCI ที่เสนอ;
  

• กำหนดชื่อที่ต่างจากชื่อที่เสนอ;
  

• ขอข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับองค์ประกอบ กระบวนการ หรือเอกลักษณ์;
  

• พิจารณาว่าชื่อ INCI ที่มีอยู่ครอบคลุมส่วนผสมแล้ว
  

ขั้นที่ 7: กำหนดชื่อและจัดทำเอกสารรายละเอียดส่วนผสม

หลังการประชุม INC ทาง PCPC จะร่างและสรุปเอกสารรายละเอียดส่วนผสมที่เกี่ยวข้อง

เมื่อเอกสารรายละเอียดเสร็จสมบูรณ์ ผู้ยื่นจะได้รับแจ้งชื่อ INCI ที่กำหนดผ่านระบบคำขอ ชื่อใหม่และข้อมูลเอกสารรายละเอียดอาจเผยแพร่ในฐานข้อมูล PCPC ที่เกี่ยวข้องในภายหลัง

ชื่อที่ผู้ยื่นเสนอมีไว้เพื่อการพิจารณา และไม่รับประกันการกำหนดชื่อขั้นสุดท้าย

ค่าใช้จ่ายและระยะเวลาดำเนินการคำขอ INCI

PCPC ระบุว่าระยะเวลาโดยประมาณในการได้รับชื่อ INCI คือ 3-6 เดือน และแนะนำให้ยื่นอย่างน้อย 6 เดือนก่อนเปิดตัวผลิตภัณฑ์ ค่าธรรมเนียมทางการของ PCPC คือ USD 1,000 ต่อคำขอ

REACH24H สนับสนุนคำขอชื่อ INCI ของคุณอย่างไร

REACH24H ให้การสนับสนุนคำขอชื่อ INCI ตั้งแต่ต้นจนจบสำหรับบริษัทส่วนผสมเครื่องสำอางที่เตรียมจำหน่ายเชิงพาณิชย์ระหว่างประเทศ

บริการของเรารวมถึง:

• ค้นหาชื่อ INCI และเอกสารรายละเอียดที่มีอยู่

• ประเมินความจำเป็นในการยื่นคำขอ

• ทบทวนประเภทส่วนผสมและแม่แบบ PCPC

• ทบทวนชื่อ INCI ที่เสนอ

• วิเคราะห์ช่องว่างแฟ้มเอกสาร

• จัดระเบียบข้อมูลทางเทคนิค

• เตรียมแบบคำขอ

• สนับสนุนการยื่นผ่านพอร์ทัลคำขอ INCI ของ PCPC

• ร่างคำตอบติดตาม

• สนับสนุนการสื่อสารข้อซักถามทางเทคนิค

• สนับสนุนการดูแลชื่อการค้า

• สนับสนุนคำขอเปลี่ยนชื่อ INCI เมื่อใช้บังคับ

• ประสานงานกับโครงการปฏิบัติตามข้อกำหนดส่วนผสมเครื่องสำอางที่ครอบคลุมกว้างขึ้น

ทำไมจึงเลือก REACH24H?

REACH24H ช่วยบริษัทเครื่องสำอางทำความเข้าใจกรอบกฎระเบียบเครื่องสำอางทั่วโลก ด้วยกลยุทธ์เข้าสู่ตลาดที่นำไปใช้ได้จริงและการสนับสนุนด้านเทคนิคเพื่อปฏิบัติตามข้อกำหนด

ประสบการณ์กับคำขอชื่อ INCI มากกว่า 200 รายการ

REACH24H ได้สนับสนุนบริษัทในคำขอชื่อ INCI มากกว่า 200 รายการ ครอบคลุมส่วนผสมหลากหลาย รวมถึง:

• เอ็กโซโซมและถุงนอกเซลล์;
  

• สารสกัดพืช;
  

• เปปไทด์;
  

• ส่วนผสมจากการหมัก;
  

• วัสดุเพาะเลี้ยงเซลล์;
  

• สารอินทรีย์;
  

• สารอนินทรีย์;
  

• พอลิเมอร์และวัสดุนวัตกรรมอื่น
  

การสนับสนุนส่วนผสมเทคโนโลยีชีวภาพที่เป็นนวัตกรรม

คำขอสำหรับเอ็กโซโซม วัสดุเพาะเลี้ยงเซลล์ ผลิตภัณฑ์จากการหมัก เปปไทด์ และโปรตีนรีคอมบิแนนท์อาจต้องใช้ข้อมูลโดยละเอียดเกี่ยวกับ:

• แหล่งที่มาของส่วนผสม;
  

• เอกลักษณ์ทางชีวภาพ;
  

• กระบวนการผลิต;
  

• องค์ประกอบ;
  

• การอธิบายลักษณะเฉพาะ;
  

• ความบริสุทธิ์และข้อกำหนดคุณลักษณะ
  

REACH24H สามารถช่วยบริษัทระบุประเภทคำขอที่เหมาะสม และจัดระเบียบข้อมูลเอกลักษณ์ กระบวนการ และลักษณะเฉพาะที่เกี่ยวข้อง

ทีมผู้เชี่ยวชาญนานาชาติและสหสาขาวิชา

ทีมปฏิบัติตามกฎระเบียบเครื่องสำอางของ REACH24H มีบุคลากรมากกว่า 40 คน รวมถึงนักพิษวิทยาที่ได้รับการรับรองระดับสากล ผู้ประเมินความปลอดภัยเครื่องสำอางที่มีคุณสมบัติตามสหภาพยุโรป ผู้เชี่ยวชาญการประเมินความเสี่ยง ผู้พัฒนาสูตรเครื่องสำอาง และนักวิเคราะห์กฎระเบียบ

ความสามารถให้บริการหลายภาษาของเราครอบคลุมภาษาอังกฤษ จีน ญี่ปุ่น และเกาหลี สนับสนุนการสื่อสารระหว่างผู้จัดหาส่วนผสมทั่วโลก ทีมวิจัยและพัฒนา และบริษัทเครื่องสำอางปลายน้ำ

เรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับ บริการด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบเครื่องสำอางทั่วโลก.

คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับคำขอชื่อ INCI

คำตอบต่อไปนี้อ้างอิงคำแนะนำทางการเกี่ยวกับคำขอ INCI คำถามที่พบบ่อย และขั้นตอนเปลี่ยนชื่อของ PCPC ผู้ยื่นควรตรวจสอบข้อกำหนดทางการล่าสุดก่อนยื่นคำขอ

พร้อมเริ่มคำขอ INCI ของคุณหรือยัง?

ไม่ว่าจะพัฒนาส่วนผสมเครื่องสำอางใหม่เป็นครั้งแรก หรือบริหารกลุ่มวัสดุที่ต้องมีชื่อ INCI ทีมปฏิบัติตามกฎระเบียบเครื่องสำอางทั่วโลกของ REACH24H พร้อมแนะนำคุณในทุกขั้นตอน

บทความแนะนำ

• วิธียื่นคำขอชื่อ INCI: กระบวนการ ค่าใช้จ่าย ระยะเวลา และเอกสาร

• คำขอ INCI สำหรับส่วนผสมเอ็กโซโซม: คู่มือการปฏิบัติตามข้อกำหนดทั่วโลก

• REACH24H สนับสนุนส่วนผสมเอ็กโซโซมเครื่องสำอางนวัตกรรมให้ได้รับชื่อ INCI

บริการที่เกี่ยวข้อง

• การยื่นคำขอชื่อส่วนผสมเครื่องสำอางภาษาญี่ปุ่นสำหรับฉลาก

• การขึ้นทะเบียนหรือแจ้งส่วนผสมเครื่องสำอางใหม่ในจีน

• รหัสการส่งข้อมูลส่วนผสมเครื่องสำอางจีน

• สนับสนุนค้นหา ตรวจสอบ และยื่นหมายเลขทะเบียน CAS

• บริการปฏิบัติตามข้อกำหนดผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางสหรัฐฯ ภายใต้ MoCRA

• บริการประเมินความปลอดภัยเครื่องสำอางทั่วโลก

• บริการด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบเครื่องสำอางทั่วโลก

แหล่งข้อมูลทางการ

• PCPC — ศูนย์ข้อมูล INCI

• PCPC — พอร์ทัลคำขอ INCI

• PCPC — ประเภทคำขอ INCI

• PCPC — คำถามที่พบบ่อย INCI

• PCPC — กำหนดเวลาการกำหนดชื่อ INCI

• PCPC — ขั้นตอนเปลี่ยนชื่อ INCI

• FDA สหรัฐฯ — ชื่อส่วนผสมเครื่องสำอาง

• คณะกรรมาธิการยุโรป — CosIng และบัญชีคำศัพท์ส่วนผสม

• Health Canada — คู่มือการแจ้งเครื่องสำอาง

• JCIA — คำขอชื่อภาษาญี่ปุ่นสำหรับฉลาก