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Tradução farmacêutica e médica

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Para evitar atrasos na análise do registo do produto e minimizar o risco de rejeição, é essencial que os funcionários públicos chineses compreendam os seus dados com exatidão. Traduzir os dados com elevada precisão, tanto farmacêutica como linguística, pode assegurar o sucesso do registo do produto.

A BaiPharm presta serviços de tradução através de profissionais linguísticos de instituições académicas farmacêuticas, assegurando uma precisão excecional na terminologia farmacêutica, médica não clínica e clínica para documentação regulamentar.

Os nossos serviços de tradução

Com ampla experiência na tradução de dossiês e noutra documentação e processos farmacêuticos, ajudámos inúmeras empresas internacionais a obter autorizações no mercado chinês através de traduções precisas e comunicação eficaz com especialistas locais.

Os nossos serviços de tradução incluem, entre outros:

  1. Dossiês de candidatura

  2. Relatórios de farmacologia e toxicologia

  3. Relatórios de ensaios clínicos

  4. Rótulos, folhetos informativos e revistas

Porquê escolher a BaiPharm?

BaiPharm, uma subsidiária especializada do REACH24H Consulting Group, dedica-se à conformidade regulamentar farmacêutica. Com escritórios nos EUA, na UE, no Japão e na Coreia do Sul, a nossa equipa de especialistas, incluindo especialistas regulamentares, auditores de GxP, consultores, toxicologistas certificados e antigos inspetores, apoiou mais de 600 empresas farmacêuticas de 26 países.

Com conhecimentos sólidos em tradução farmacêutica e médica, a BaiPharm presta apoio linguístico altamente especializado em documentação regulamentar, assegurando uma precisão excecional na terminologia farmacêutica, médica não clínica e clínica.

Em comparação com prestadores de tradução generalista, a nossa experiência regulamentar permite compreender melhor o contexto científico e de conformidade, produzindo traduções mais precisas e prontas para apresentação de dossiês técnicos, relatórios de estudos clínicos e materiais de rotulagem. O nosso trabalho está estreitamente alinhado com as expectativas regulamentares e práticas de análise na China, ajudando a reduzir diferenças de interpretação, minimizar riscos de incumprimento e facilitar os processos de análise e aprovação para empresas farmacêuticas internacionais que entram no mercado chinês.

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Correio eletrónico: customer@reach24h.com

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REACH24H

A BaiPharm, subsidiária integral da REACH24H, presta serviços abrangentes de consultoria regulamentar e apoio técnico farmacêutico para uma vasta gama de produtos farmacêuticos e relacionados, incluindo intermediários, princípios ativos, excipientes, materiais de embalagem e formas farmacêuticas acabadas. A nossa oferta integrada inclui registo de produtos, farmacovigilância, serviços de responsável nacional (DRP) para titulares estrangeiros de autorizações de introdução no mercado (MAH), conformidade GxP, informação regulamentar e avaliação de riscos toxicológicos.