Registo simplificado | Registo de novas substâncias químicas na China (REACH da China)
Atualizado em
Visãogeral: registo simplificado de novas substâncias químicas na China
As Medidas de Registo para a Gestão Ambiental de Novas Substâncias Químicas (Portaria n.º 12 do Ministério da Ecologia e Ambiente da China, Portaria MEE n.º 12) foram publicadas em abril de 2020 e entraram em vigor em 1 de janeiro de 2021, substituindo as Medidas de Gestão Ambiental de Novas Substâncias Químicas (Portaria MEP n.º 7) e tornando-se a nova norma de gestão de novas substâncias químicas na China.
A Portaria MEE n.º 12 aplica-se a empresas que pretendam fabricar ou importar produtos químicos não incluídos no Inventário de Substâncias Químicas Existentes na China (IECSC). Os dossiês de registo devem ser apresentados ao Centro de Gestão de Resíduos Sólidos e Produtos Químicos do MEE (SCC-MEE) para aprovação. É necessário obter um certificado antes de introduzir uma nova substância no mercado chinês; caso contrário, as empresas ficam sujeitas a sanções severas.
O Registo de Novas Substâncias Químicas na China (REACH da China) inclui registo regular, registosimplificado, registo por comunicaçãoe registo de gestão de novas utilizações.
Este artigo apresenta um guia específico sobre o registo simplificado no âmbito do REACH da China, abordando condições aplicáveis, requerentes, documentos, processo, prazos e obrigações após o registo.
Condições aplicáveis ao registo simplificado
Novas substâncias químicas fabricadas ou importadas em quantidades de 1-10 t/ano
Entidades requerentes
Fabricantes/importadores diretos de novas substâncias químicas na China
Empresas estrangeiras que pretendam importar novas substâncias químicas para a China (devem designar um representante ao solicitar o registo)
Documentos exigidos
Formulário de pedido de registo simplificado
Anexos ao formulário:
Certificado de pessoa coletiva ou licença comercial, contrato ou acordo de representação e carta de autorização
Relatório de ensaio ou dados
Conclusões sobre a persistência, bioacumulação e toxicidade das novas substâncias e respetiva fundamentação
Documentos que justifiquem a proteção de informações de identificação das substâncias, quando solicitada
Compromisso de implementar e transmitir medidas de controlo de riscos ambientais
Qualificações das instituições de ensaio
Outras informações já obtidas pelo requerente sobre perigos para o ambiente e a saúde e riscos ambientais da substância
Requisitos de dados
Processo de registo simplificado
Prazo de registo
O prazo do registo por comunicação é de 6~12 meses.
Obrigações após o registo
Transmissão de informações
Conservação de dados
Relatório da primeira atividade
Novas informações sobre perigos e acompanhamento dos riscos ambientais
Aceitar a supervisão ambiental e inspeções por amostragem
Informações relacionadas
Os nossos serviços
Serviço de representante
Pesquisa abrangente no IECSC
Registo simplificado de novas substâncias químicas
Plano global de registo
Avaliação de dados/análise de lacunas/análise de isenções/identificação de propriedades PBT
Relatório de avaliação sem ensaios (QSAR, Read-across)
Acompanhamento de ensaios
Comunicação com autoridades competentes/especialistas
Tradução de documentos de registo
Obrigações após o registo
Formação personalizada
Porquê escolher a REACH24H
Amplos recursos de instalações de ensaio: Colaboração consolidada com uma ampla rede de instalações de ensaio certificadas.
Vasta experiência: Mais de 10 anos de experiência prática na regulamentação chinesa de novas substâncias químicas.
Resultados de destaque: Até dezembro de 2021, a REACH24H tinha apresentado com sucesso mais de 3,000 pedidos ao abrigo da Portaria MEP n.º 7, incluindo dezenas de substâncias difíceis de elevada tonelagem, com uma taxa de aprovação de 100%.
Forte capacidade técnica: Equipa com mais de 30 técnicos seniores com formação académica e profissional em toxicologia, química analítica, engenharia química, biologia, farmacologia, ambiente, entre outras áreas.
Se tiver dúvidas sobre este assunto, pode contactar-nos através de customer@reach24h.com.