Guia de conformidade regulamentar de plásticos reciclados para embalagens alimentares nos EUA
Atualizado em
Visão geral
Compreender os requisitos legais FDA para plásticos reciclados em embalagens alimentares é essencial à tramitação e acesso ao mercado. Embora obter uma Carta de Não Objeção (NOL) seja voluntário, valida o processo de reciclagem. Simplificamos o procedimento, explicando quem pode candidatar-se, reciclagem primária, secundária e terciária e dados necessários conforme o contacto alimentar. Informação essencial para fabricantes e exportadores que procuram conformidade e reconhecimento setorial.
Contexto: regras dos EUA para plásticos reciclados de contacto alimentar
Os Estados Unidos permitem plásticos reciclados em embalagens alimentares, sob supervisão da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA). O Gabinete de Segurança dos Aditivos Alimentares (OFAS) da FDA avalia processos específicos de reciclagem. As regras e orientações que regulam e orientam a utilização conforme em embalagens alimentares incluem:- Legislação federal: Lei Federal dos Alimentos, Medicamentos e Cosméticos (FD&C Act)
- Legislação federal: Título 21 do Código de Regulamentos Federais (21 CFR)
Carta de Não Objeção (NOL)
Nos EUA, a tramitação de plásticos reciclados para contacto alimentar refere-se normalmente ao pedido de uma Carta de Não Objeção (NOL) à FDA pelos fabricantes. Embora não seja legalmente obrigatória, pode considerar-se uma avaliação favorável da FDA ao processo de reciclagem e tem elevado reconhecimento no setor. Recomenda-se vivamente aos exportadores para os EUA que solicitem proativamente uma NOL.Quem pode solicitar uma NOL
- Fabricantes de plásticos reciclados
- Fabricantes de equipamentos de reciclagem de plásticos
- Utilizadores de plásticos reciclados (podem apresentar o pedido conjuntamente com o fabricante)
Processos de reciclagem
Reciclagem primária
Utiliza aparas geradas na produção de artigos de contacto alimentar como matéria-prima, reciclando-as num circuito fechado. Cumprindo as boas práticas de fabrico, as aparas são reprocessadas para embalagens alimentares.Reciclagem secundária
Também denominada reciclagem física: processamento mecânico por moagem, fusão, extrusão e outros métodos físicos. Visa remover contaminantes residuais da matéria-prima mantendo inalteradas a composição e estrutura poliméricas do plástico reprocessado.Reciclagem terciária
Também denominada reciclagem química: decompõe quimicamente materiais reciclados em monómeros ou oligómeros, seguidos de refinação, destilação e purificação para remover contaminantes residuais. Os monómeros purificados são repolimerizados por reações químicas em novos grânulos plásticos. Os três processos podem solicitar uma NOL da FDA.Dados necessários ao pedido NOL
Os dados exigidos variam conforme os diferentes cenários de utilização de plásticos reciclados em embalagens alimentares.
Utilização prevista específica
Plásticos reciclados de contacto alimentar usados com alimentos do tipo VIII, incluindo fruta e legumes crus e ovos com casca, armazenados à temperatura ambiente ou refrigerados. Dados: descrição do processo, descrição da utilização prevista e relatório de ensaios de conformidade.
Utilização prevista geral
Plásticos reciclados usados com todos os tipos de alimentos, podendo as condições incluir esterilização a alta temperatura. Dados: descrição do processo, descrição da utilização, relatório de ensaios de conformidade e relatório de ensaio com contaminantes substitutos.
Relatório de ensaio com contaminantes substitutos: realiza-se este ensaio, habitualmente chamado ensaio de desafio, para verificar se o processo alcança capacidade suficiente de descontaminação. Aplica-se à reciclagem secundária (física) e terciária (química); a primária está isenta.
Fluxo do pedido
Pedido para utilização prevista geral
Pedido para utilização prevista específica
Serviços da REACH24H
- Análise de conformidade regulamentar antes do pedido
- Pedido NOL para utilização geral (inclui ensaio com contaminantes substitutos)
- Pedido NOL para utilização específica
- Pedido NOL para reciclagem primária
- Supervisão de ensaios com contaminantes substitutos
- Comunicação oficial com a FDA e consultas PNC
- Serviço de atualização regulamentar
Vantagens da REACH24H
- Especialização em conformidade de materiais de contacto alimentar e investigação aprofundada das regras dos principais mercados, incluindo China, EUA, UE, Canadá e MERCOSUR.
- Sucesso comprovado em todos os tipos de pedido
- Recursos laboratoriais fiáveis para ensaios com contaminantes substitutos
- Equipa multinacional, com filiais nos EUA, Reino Unido, Irlanda, Coreia do Sul, Japão e Singapura
Conclusão
A FDA permite plásticos reciclados em embalagens alimentares. Obter uma NOL é uma etapa voluntária, mas amplamente reconhecida, de validação dos processos. Incentiva-se a apresentação de pedidos por fabricantes e exportadores.
A REACH24H oferece serviços completos e profissionais de conformidade de plásticos reciclados de contacto alimentar, facilitando o acesso ao mercado. Para mais informações e questões, pode contactar-nos através de customer@reach24h.com.