Relatório de avaliação de alegações de eficácia
Atualizado em
Visão geral
Os cosméticos são produtos químicos de uso diário destinados a ser aplicados em qualquer parte externa do corpo humano, como pele, cabelo, unhas ou lábios, por espalhamento, pulverização ou outros métodos semelhantes, para manter o corpo limpo, proteger a pele e melhorar e embelezar a aparência. A definição de cosméticos varia entre países ou regiões. Para determinar se um produto se enquadra no âmbito dos cosméticos na China, podem considerar-se os três aspetos seguintes:
| Aspetos | Sim | Não se enquadra |
| Modo de utilização | Aplicação, pulverização ou métodos semelhantes, como fricção | Comprimidos ou injeções para aclarar a pele |
| Partes do corpo de aplicação | Qualquer parte externa do corpo humano, como pele, cabelo, unhas ou lábios | Elixir bucal ou produto de higiene íntima |
| Funções e finalidades de utilização | Limpeza, proteção, melhoria e embelezamento | Água de Florida ou sabonete de mãos bacteriostático |
Na China, os cosméticos classificam-se em especiais e gerais. Os cosméticos especiais incluem atualmente 6 tipos de produtos, nomeadamente:
coloração capilar
permanentes capilares
remoção de manchas
aclaramento da pele
proteção solar
prevenção da queda de cabelo
produtos com nova eficácia
Os restantes produtos pertencem aos cosméticos gerais. Além disso, de acordo com o local da última operação sobre o conteúdo do produto, os cosméticos classificam-se em importados e nacionais.
Autoridade competente na China
Departamento administrativo
Cosméticos especiais: Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA). Cosméticos gerais: NMPA ou administração provincial local de produtos médicos.
Sistema de aprovação
Cosméticos especiais: registo. Cosméticos gerais: notificação
Regulamentação relevante: Normas para a avaliação de alegações de eficácia cosmética
As normas estipulam que 20 tipos de alegações de eficácia exigem avaliação. A base da avaliação pode incluir documentação bibliográfica, dados de investigação ou relatórios de ensaios de avaliação de eficácia, incluindo ensaios em humanos, testes de utilização por consumidores e ensaios laboratoriais. Os responsáveis pelo registo e pela notificação de cosméticos devem concluir a avaliação e divulgar um resumo da sua fundamentação no sítio web especificado pela NMPA para consulta pública no momento do registo ou da notificação.
Alegações de eficácia que exigem avaliação
| N.º | Alegação de eficácia | Ensaio em humanos | Teste de utilização por consumidores | Ensaio laboratorial | Documentação bibliográfica/dados de investigação |
| 1 | Remoção de manchas e aclaramento da pele | √ | |||
| 2 | Proteção solar | √ | |||
| 3 | Prevenção da queda de cabelo | √ | |||
| 4 | Remoção de acne | √ | |||
| 5 | Nutrição① | √ | |||
| 6 | Reparação① | √ | |||
| 7 | Antirrugas | * | * | * | △ |
| 8 | Firmeza | * | * | * | △ |
| 9 | Alívio | * | * | * | △ |
| 10 | Controlo da oleosidade | * | * | * | △ |
| 11 | Esfoliação | * | * | * | △ |
| 12 | Prevenção da quebra do cabelo | * | * | * | △ |
| 13 | Anticaspa | * | * | * | △ |
| 14 | Hidratação | * | * | * | * |
| 15 | Cuidado capilar | * | * | * | * |
| 16 | Alegações específicas: adequado para peles sensíveis, fórmula sem lágrimas | * | * | ||
| 17 | Alegações específicas: eficácia de um ingrediente② | * | * | * | * |
| 18 | Alegação de suavidade: sem irritação | * | * | * | △ |
| 19 | Alegação de indicador quantitativo: tempo, estatísticas, etc. | * | * | * | △ |
| 20 | Alegação de nova eficácia | O método de avaliação deve ser selecionado em função da alegação específica de eficácia. | |||
| Notas: 1. √ significa obrigatório. 2. * significa opcional, mas é obrigatório escolher pelo menos um deles. 3. △ significa «pode ser combinado», mas é obrigatório realizar simultaneamente ensaios em humanos, testes de utilização por consumidores ou ensaios laboratoriais. | |||||
| Anotações: ① Se a área de ação da alegação de eficácia for o cabelo, pode utilizar-se cabelo real in vitro na avaliação. ② Deve validar-se que o ingrediente tem a eficácia alegada, e a alegação de eficácia do ingrediente deve estar plenamente relacionada com a do produto cosmético. | |||||
Os 20 tipos de alegações de eficácia acima exigem avaliação e divulgação dos resumos de avaliação.
Importa referir que existem duas circunstâncias especiais para a avaliação de eficácia.
Circunstância 1: isenção da divulgação de resumos de avaliação
Circunstância 2: partilha de dados de ensaios de avaliação de eficácia
Os nossos serviços
Acompanhamento de ensaios de avaliação de eficácia
Análise de relatórios de ensaios de avaliação de eficácia
Resumo do relatório de ensaios de avaliação de eficácia
Registo e notificação de novos ingredientes cosméticos na China
Para mais informações, por favor contacte-nos: customer@reach24h.com.