Regulamentação Brazil REACH: guia de registo de substâncias químicas e gestão de riscos
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Em novembro de 2024, o Brasil promulgou a Lei n.º 15,022, habitualmente designada Brazil REACH, para regular o registo, a avaliação de riscos e a gestão de substâncias químicas. Esta legislação de referência visa reduzir os riscos para a saúde humana e o ambiente, promovendo simultaneamente a utilização sustentável de substâncias químicas. Para as empresas que operam no Brasil ou exportam para este mercado dinâmico, cumprir o Brazil REACH é essencial. Na REACH24H, prestamos consultoria especializada para que a sua empresa cumpra todos os requisitos regulamentares com eficiência e eficácia.
O que é o Brazil REACH?
O Brazil REACH estabelece o Inventário Nacional de Substâncias Químicas e introduz processos rigorosos para gerir substâncias químicas ao longo do seu ciclo de vida.
Principais aspetos do Brazil REACH
Aplica-se a: substâncias químicas produzidas, importadas ou utilizadas no Brasil em quantidades ≥1 tonelada por ano.
Isenções: Incluem determinadas categorias, como materiais radioativos, cosméticos, produtos farmacêuticos, aditivos alimentares e substâncias relacionadas com a defesa, entre outras.
Requisitos: Abrange o registo, a avaliação de riscose as medidas de gestão de riscos para garantir a segurança e a sustentabilidade.
Quem deve cumprir o Brazil REACH?
Fabricantes e importadores locais: responsáveis diretamente pelo registo e pela gestão da conformidade com o Brazil REACH.
Exportadores estrangeiros: devem nomear um representante local para tratar das obrigações regulamentares, à semelhança do modelo de «representante único» previsto no REACH da UE.
Isenções ao abrigo do Brazil REACH
Embora o Brazil REACH abranja uma ampla gama de substâncias químicas, determinadas categorias estão excluídas:
Materiais radioativos
Alimentos e aditivos alimentares
Cosméticos
Produtos farmacêuticos e dispositivos médicos
Resíduos e subprodutos não intencionais
Substâncias utilizadas para defesa, investigação ou sob controlo aduaneiro
Ligas metálicas para fins estruturais
Explosivos
…
Consulte inventários químicos globais, classificações de perigo e obrigações de conformidade — introduza o número CAS ou o nome da substância no ChemCheck → Verifique agora as suas substâncias químicas
Obrigações de registo ao abrigo do Brazil REACH
As empresas terão um prazo de três anos para registar as substâncias existentes e estabelecer o Inventário Nacional de Substâncias Químicas (INSQ) quando o sistema entrar em funcionamento. Qualquer substância química que não conste do Inventário Nacional de Substâncias Químicas (INSQ) será considerada uma nova substância química. As novas substâncias químicas fabricadas ou importadas em quantidades de 1 tonelada ou mais por ano devem ser registadas através do sistema de registo brasileiro para garantir a conformidade com o Brazil REACH.
Dados exigidos para o registo ao abrigo do Brazil REACH
Dados do produtor/importador
Volumes anuais de produção/importação
Identificação da substância (número CAS, nome IUPAC)
classificação de perigo GHS
Utilizações recomendadas
* Para o registo de novas substâncias químicas, são exigidos documentos técnicos adicionais.
Critérios de priorização e avaliação de riscos
As substâncias químicas registadas e as novas substâncias químicas serão selecionadas e priorizadas para avaliação dos riscos para a saúde humana e o ambiente segundo os seguintes critérios:
Propriedades de perigo: substâncias PBT, carcinogenicidade, mutagenicidade, toxicidade reprodutiva e desreguladores endócrinos.
Potencial de exposição: impacto na saúde humana ou no ambiente.
Alinhamento internacional: substâncias identificadas em acordos globais.
O governo pode solicitar dados adicionais no prazo de 120 dias para avaliação complementar, e as substâncias de alto risco podem ficar sujeitas a restrições, autorizações ou proibições.
Informações comerciais confidenciais (CBI) ao abrigo do Brazil REACH
Embora as informações apresentadas ao Inventário Nacional de Substâncias Químicas (INSQ) sejam geralmente acessíveis ao público, determinados dados não são considerados confidenciais ao abrigo do Brazil REACH. Estes incluem:
Identificação das substâncias químicas
Declaração das utilizações recomendadas
Classificação de perigo
Resultados relativos ao impacto na saúde e no ambiente
Conclusões das avaliações de riscos
No entanto, os fabricantes ou importadores podem solicitar proteção da identidade da substância química e do seu número CAS por um período máximo de 5 anos. Este pedido assegura a proteção das informações de propriedade exclusiva, equilibrando a transparência e a confidencialidade comercial.
Como a REACH24H apoia a sua empresa
Serviços exclusivos de representação local: atuamos como representante designado para gerir a conformidade no Brasil.
Registo de substâncias químicas: preparamos e apresentamos dados exatos para assegurar o registo atempado.
Gestão do inventário: ajudamos a incluir as suas substâncias no Inventário Nacional de Substâncias Químicas para um acesso ininterrupto ao mercado.
Apoio à avaliação de riscos: realizamos avaliações detalhadas e apresentamos dados de suporte para substâncias químicas prioritárias.
Proteção de informações confidenciais: auxiliamos nos pedidos de confidencialidade comercial para proteger dados de propriedade exclusiva, como números CAS e formulações.
Atualizações regulamentares e consultoria: prestamos orientação contínua sobre as atualizações do Brazil REACH para que a sua empresa se antecipe aos requisitos de conformidade.
Porquê escolher a REACH24H para a conformidade com o Brazil REACH
A REACH24H é um parceiro de confiança de mais de 9,000 clientes no setor dos produtos químicos industriais, em mais de 20 países, oferecendo soluções globais de conformidade química. Com o apoio de mais de 100 especialistas e mais de 15 anos de experiência, prestamos apoio rigoroso e adaptado ao contexto local para lidar com regulamentações complexas. Com 8 filiais globais, contribuímos para normas do setor e conquistámos o reconhecimento de organismos governamentais.
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