Beantragung eines INCI-Namens für kosmetische Inhaltsstoffe | Einreichung bei der PCPC

PCPC-Anträge auf INCI-Namen im Überblick

PCPC akzeptiert Anträge derzeit elektronisch und empfiehlt Antragstellern, den Antrag mindestens sechs Monate vor der geplanten Produkteinführung einzureichen. Die aktuelle amtliche Gebühr beträgt USD 1,000 pro Antrag.

Was ist ein INCI-Name?

Ein Name nach der Internationalen Nomenklatur für kosmetische Inhaltsstoffe, allgemein bezeichnet als Bezeichnung: INCI name, ist ein standardisierter Name zur Identifizierung eines kosmetischen Inhaltsstoffs.

INCI-Namen werden vom Internationales Komitee für die Nomenklatur kosmetischer Inhaltsstoffe (INC). vergeben. Der Personal Care Products Council (PCPC) veröffentlicht die Namen im International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook, das auch elektronisch über die wINCI-Datenbank verfügbar ist.

Eine veröffentlichte Inhaltsstoffmonografie kann unter anderem folgende Informationen enthalten:

• den zugewiesenen INCI-Namen;
  

• die Identifikationsnummer der Monografie;
  

• die Definition des Inhaltsstoffs;
  

• die Funktionen des Inhaltsstoffs;
  

• die Quelle des Inhaltsstoffs;
  

• Handelsnamen (Offenlegung optional);
  

• verwandte Inhaltsstoffnamen auf Chinesisch, Japanisch oder Koreanisch.
  

Der Erhalt eines INCI-Namens bedeutet, dass ein standardisierter Inhaltsstoffname vergeben wurde. Dies bedeutet nicht :

• dass der Inhaltsstoff zur Verwendung in kosmetischen Mitteln zugelassen wurde;
  

• dass der Inhaltsstoff als sicher zertifiziert wurde;
  

• dass der Inhaltsstoff die Rechtsvorschriften jedes Zielmarktes erfüllt;
  

• dass der Inhaltsstoff in jeder Konzentration oder für jede beabsichtigte Verwendung zulässig ist;
  

• dass ein kosmetisches Produkt, das den Inhaltsstoff enthält, automatisch vermarktet werden darf.
  

Die Sicherheit des Inhaltsstoffs, Beschränkungen, die vorgesehene Verwendung, Kennzeichnung, Produktklassifizierung, Notifizierung, Registrierung und andere marktspezifische Pflichten müssen weiterhin gesondert bewertet werden.

Warum die Vergabe eines INCI-Namens für die globale Compliance kosmetischer Inhaltsstoffe relevant ist

INCI-Namen bieten ein weit verbreitetes System zur Identifizierung kosmetischer Inhaltsstoffe und werden in den Rahmenwerken zur Benennung und Kennzeichnung von Inhaltsstoffen vieler wichtiger Märkte herangezogen, darunter die Vereinigten Staaten, die Europäische Union und China. Die regulatorische Bedeutung eines INCI-Namens variiert jedoch je nach Rechtsordnung. Ein zugewiesener INCI-Name bestätigt für sich genommen weder, dass ein Inhaltsstoff zugelassen oder sicher ist, noch dass er alle geltenden Anforderungen für den Marktzugang und die Kennzeichnung erfüllt.

Für Hersteller und Lieferanten kosmetischer Inhaltsstoffe kann die Erlangung eines INCI-Namens dennoch wichtige kommerzielle und Compliance-Vorteile bieten, darunter eine standardisierte Inhaltsstoffidentifizierung, eine klarere Kommunikation mit nachgelagerten Kunden und Unterstützung bei anschließenden marktspezifischen regulatorischen Bewertungen.

Einheitliche Inhaltsstoffbenennung

Ein standardisierter INCI-Name hilft nachgelagerten Kunden, einen Inhaltsstoff in Formulierungen, Spezifikationen, Sicherheitsdokumentationen und Inhaltsstofflisten einheitlich zu identifizieren.

Er kann Verwechslungen reduzieren, die durch die Verwendung unterschiedlicher chemischer Namen, interner Codes oder Handelsnamen entstehen.

Unterstützung internationaler Lieferketten

Internationale Kosmetikmarken, Formulierer und ODM/OEM-Hersteller verlangen möglicherweise eine etablierte Inhaltsstoffidentität, bevor sie ein neues Material in ihre Lieferantenqualifizierung oder Formulierungsentwicklung aufnehmen.

Ein zugewiesener INCI-Name kann die technische Kommunikation und nachgelagerte Bewertungen der Benennung unterstützen, ersetzt jedoch keine marktspezifischen regulatorischen Verfahren.

Koordination zwischen F&E und Vermarktung

Eine standardisierte Inhaltsstoffidentität kann Unternehmen dabei helfen, Folgendes zu koordinieren:

• die Entwicklung des Inhaltsstoffs;
  

• die Erstellung technischer Dossiers;
  

• die Kundendokumentation;
  

• die Bewertung der Formulierung;
  

• die Kennzeichnung des Inhaltsstoffs;
  

• die kommerzielle Kommunikation.
  

Wie INCI-Namen zu wichtigen Märkten in Beziehung stehen

Die Rolle eines INCI-Namens unterscheidet sich je nach Rechtsordnung. Ein zugewiesener INCI-Name sollte nicht als automatischer Nachweis der Kennzeichnungskonformität oder Marktzulassung betrachtet werden. 

Für marktspezifische Unterstützung siehe:

• Antrag auf einen japanischen Bezeichnungsnamen für kosmetische Inhaltsstoffe

• Registrierung oder Meldung eines neuen kosmetischen Inhaltsstoffs in China

• Service zur Einhaltung der Vorschriften für kosmetische Produkte in den USA gemäß MoCRA

• Service zur Einhaltung der EU-Vorschriften für kosmetische Produkte

Für welche kosmetischen Inhaltsstoffe ist ein Antrag auf einen INCI-Namen erforderlich?

Ein neuer INCI-Antrag kann angemessen sein, wenn kein bestehender INCI-Name die Identität, Quelle, Zusammensetzung und den Herstellungsprozess eines Inhaltsstoffs genau beschreibt.

Vor der Einreichung eines neuen Antrags sollten Unternehmen bestehende INCI-Namen durchsuchen und die entsprechenden Monografiedefinitionen prüfen. Ein ähnlich aussehender Name sollte nicht allein deshalb verwendet werden, weil er kommerziell oder chemisch verwandt erscheint.

Situationen, in denen ein Antrag üblicherweise erforderlich ist

Ein Unternehmen muss möglicherweise einen neuen INCI-Namen beantragen, wenn:

• in wINCI oder anderen relevanten Referenzen kein geeigneter Name gefunden werden kann;
  

• der Inhaltsstoff derzeit nur einen Handelsnamen oder einen internen Unternehmensnamen hat;
  

• der Inhaltsstoff eine neue chemische Struktur, Zusammensetzung oder ein neues Reaktionsprodukt aufweist;
  

• ein ähnlicher INCI-Name existiert, jedoch unklar ist, ob seine Definition den Inhaltsstoff abdeckt;
  

• der Inhaltsstoff eine andere Quelle oder einen anderen Herstellungsprozess als ein scheinbar ähnliches Material hat;
  

• der Inhaltsstoff für die Lieferung an internationale Kosmetikmarken, Formulierer oder ODM/OEM-Hersteller bestimmt ist.
  

Situationen, in denen ein neuer Antrag möglicherweise nicht erforderlich ist

Ein neuer Antrag ist möglicherweise nicht erforderlich, wenn:

• ein bestehender INCI-Name die Identität, Quelle, Zusammensetzung und den Herstellungsprozess des Inhaltsstoffs genau abdeckt;
  

• der Inhaltsstoff unter die Definition und den technischen Anwendungsbereich einer bestehenden INCI-Monografie fällt;
  

• sich nur der Handelsname, die Verpackungsspezifikation oder die kommerzielle Aufmachung geändert hat.
  

Unternehmen sollten einen INCI-Namen nicht nur deshalb auswählen, weil er dem vorgeschlagenen Inhaltsstoff ähnlich erscheint. Die entsprechende Monografiedefinition und der technische Anwendungsbereich sollten ebenfalls geprüft werden.

INCI-Antragskategorien und Dokumentationsanforderungen

Antragsteller müssen anhand der Identität, Quelle, Zusammensetzung, chemischen Struktur und des Herstellungsprozesses des Inhaltsstoffs die geeignete PCPC-Antragsvorlage auswählen.

Das PCPC-System umfasst derzeit acht Antragskategorien. Dabei handelt es sich um Antragsvorlagen, die nicht zwangsläufig genau jeder technischen Klassifizierung entsprechen, die in den INCI-Nomenklaturkonventionen verwendet wird.

Üblicherweise erforderliche Informationen

Die spezifischen Anforderungen unterscheiden sich je nach Antragskategorie. Zu den üblicherweise erforderlichen Informationen gehören:

• grundlegende Informationen zum Inhaltsstoff, beispielsweise Handelsname, Summenformel, Strukturformel oder botanischer lateinischer Name;
  

• der vom Antragsteller vorgeschlagene INCI-Name;
  

• Zusammensetzung des Inhaltsstoffs;
  

• vorgesehene kosmetische Funktionen;
  

• Herstellungsprozess;
  

• Informationen zu Reinheit oder Spezifikationen;
  

• relevante unterstützende technische Informationen für die ausgewählte Kategorie.
  

Der vorgeschlagene INCI-Name wird dem Ausschuss zur Prüfung vorgelegt. Dies garantiert nicht, dass der INC denselben Namen zuweist.

PCPC-INCI-Antragsverfahren: Schritt-für-Schritt-Leitfaden

Ein PCPC-INCI-Namensantrag ist nicht nur das Ausfüllen eines Formulars. Die Qualität der Informationen zur Identität des Inhaltsstoffs, der vorgeschlagenen Nomenklatur und der unterstützenden technischen Erläuterung kann beeinflussen, ob der INC den Antrag effizient prüfen kann.

Schritt 1: Suche nach bestehenden INCI-Namen

REACH24H durchsucht bestehende INCI-Namen und prüft die entsprechenden Monografien der Inhaltsstoffe, um zu beurteilen, ob ein veröffentlichter Name das vorgeschlagene Material bereits genau abdeckt.

Die Bewertung berücksichtigt:

• Identität des Inhaltsstoffs;
  

• Quelle und Ursprung;
  

• Zusammensetzung;
  

• Herstellungsverfahren;
  

• Geltungsbereich der bestehenden Monografie.
  

Schritt 2: Bewertung der Notwendigkeit eines Antrags und der Kategorie

Auf Grundlage der technischen Eigenschaften des Inhaltsstoffs bewertet REACH24H, ob ein neuer Antrag angemessen ist, und ermittelt die relevante PCPC-Antragsvorlage.

Schritt 3: Lückenanalyse und Erstellung des Dossiers

REACH24H prüft die verfügbaren technischen Informationen des Antragstellers, ermittelt fehlende oder widersprüchliche Daten und unterstützt bei der Erstellung von:

• Antragsfeldern;
  

• Inhaltsstoffbeschreibungen;
  

• Zusammensetzungsangaben;
  

• Zusammenfassungen der Herstellungsverfahren;
  

• vorgeschlagenen Namensangaben;
  

• Begleitdokumenten.
  

Schritt 4: Elektronische Einreichung und Zahlung der amtlichen Gebühr

Der ausgefüllte Antrag wird über das offizielle PCPC-INCI-Antragsportal.

PCPC akzeptiert ausschließlich elektronische Anträge. Anträge können nicht per Post oder Fax eingereicht werden.

Schritt 5: Vorprüfung durch PCPC

PCPC führt eine erste Prüfung des eingereichten Antrags durch.

Sind die Informationen unvollständig oder klärungsbedürftig, kann PCPC ergänzende Informationen anfordern. REACH24H kann bei der Prüfung der Anfrage und der Erstellung der Antwort unterstützen, während der Antragsteller möglicherweise zusätzliche Angaben zur Zusammensetzung, Herstellung, Analytik oder Charakterisierung bereitstellen muss.

Schritt 6: Prüfung durch das INC

Der Antrag wird auf die Tagesordnung einer INC-Sitzung gesetzt.

Je nach Inhaltsstoff und eingereichten Informationen kann das INC:

• die vorgeschlagene INCI-Bezeichnung akzeptieren;
  

• eine von der vorgeschlagenen Bezeichnung abweichende Bezeichnung vergeben;
  

• zusätzliche Informationen zur Zusammensetzung, zum Verfahren oder zur Identität anfordern;
  

• feststellen, dass eine bestehende INCI-Bezeichnung den Inhaltsstoff bereits abdeckt.
  

Schritt 7: Vergabe der Bezeichnung und Erstellung der Monografie

Nach der INC-Sitzung erstellt und finalisiert PCPC die entsprechende Inhaltsstoffmonografie.

Sobald die Monografie fertiggestellt ist, wird der Antragsteller über das Antragssystem über die vergebene INCI-Bezeichnung informiert. Die neue Bezeichnung und die Informationen zur Monografie können anschließend in den entsprechenden PCPC-Datenbanken veröffentlicht werden.

Die vom Antragsteller vorgeschlagene Bezeichnung wird zu Prüfzwecken eingereicht und garantiert nicht die endgültige Vergabe.

Kosten und Bearbeitungszeitraum des INCI-Antrags

PCPC gibt an, dass der ungefähre Zeitraum bis zum Erhalt einer INCI-Bezeichnung 3-6 Monate beträgt, und empfiehlt, den Antrag mindestens 6 Monate vor der Produkteinführung einzureichen. Die amtliche PCPC-Gebühr beträgt USD 1,000 pro Antrag.

Wie REACH24H Ihren Antrag auf eine INCI-Bezeichnung unterstützt

REACH24H bietet Unternehmen für kosmetische Inhaltsstoffe, die sich auf die internationale Vermarktung vorbereiten, eine umfassende Unterstützung bei der Beantragung von INCI-Bezeichnungen.

Unsere Leistungen umfassen:

• Suche nach bestehenden INCI-Bezeichnungen und Monografien

• Bewertung der Notwendigkeit eines Antrags

• Prüfung der Inhaltsstoffkategorie und der PCPC-Vorlage

• Prüfung der vorgeschlagenen INCI-Bezeichnung

• Lückenanalyse des Dossiers

• Aufbereitung technischer Informationen

• Erstellung des Antragsformulars

• Unterstützung bei der Einreichung über das PCPC-INCI-Antragsportal

• Erstellung von Antworten auf Rückfragen

• Unterstützung bei der Kommunikation zu technischen Fragen

• Unterstützung bei der Pflege von Handelsbezeichnungen

• Unterstützung bei Anträgen auf Änderung der INCI-Bezeichnung, sofern zutreffend

• Koordination mit umfassenderen Projekten zur Compliance kosmetischer Inhaltsstoffe

Warum REACH24H?

REACH24H unterstützt Kosmetikunternehmen dabei, den globalen Rechtsrahmen für Kosmetika zu navigieren, mit praxisorientierten Strategien für den Markteintritt und technischer Compliance-Unterstützung.

Erfahrung mit mehr als 200 INCI-Bezeichnungsanträgen

REACH24H hat Unternehmen bei mehr als 200 Anträgen auf INCI-Bezeichnungen für eine große Bandbreite von Inhaltsstoffen unterstützt, darunter:

• Exosomen und extrazelluläre Vesikel;
  

• botanische Extrakte;
  

• Peptide;
  

• durch Fermentation gewonnene Inhaltsstoffe;
  

• Materialien aus Zellkulturen;
  

• organische Stoffe;
  

• anorganische Stoffe;
  

• Polymere und andere innovative Materialien.
  

Unterstützung für innovative biotechnologische Inhaltsstoffe

Anwendungen für Exosomen, Materialien aus Zellkulturen, Fermentationsprodukte, Peptide und rekombinante Proteine können detaillierte Informationen zu Folgendem erfordern:

• Inhaltsstoffquelle;
  

• biologische Identität;
  

• Herstellungsverfahren;
  

• Zusammensetzung;
  

• Charakterisierung;
  

• Reinheit und Spezifikationen.
  

REACH24H kann Unternehmen dabei unterstützen, die geeignete Anwendungskategorie zu bestimmen und die relevanten Informationen zur Identität, zum Verfahren und zur Charakterisierung zu organisieren.

Internationales und multidisziplinäres Expertenteam

Das Team von REACH24H für die kosmetische Compliance umfasst mehr als 40 Fachkräfte, darunter international akkreditierte Toxikologen, in der EU qualifizierte Sicherheitsbewerter für kosmetische Mittel, Spezialisten für Risikobewertung, Kosmetikformulierer und Regulatory-Analysten.

Unsere mehrsprachigen Serviceleistungen umfassen Englisch, Chinesisch, Japanisch und Koreanisch und unterstützen die Kommunikation zwischen globalen Inhaltsstofflieferanten, F&E-Teams und nachgelagerten Kosmetikunternehmen.

Erfahren Sie mehr über unsere globalen Dienstleistungen zur kosmetischen Compliance.

Häufig gestellte Fragen zu INCI-Namensanträgen

Die folgenden Antworten basieren auf den offiziellen Leitlinien von PCPC zu INCI-Anträgen, den FAQs und den Verfahren zur Namensänderung. Antragsteller sollten vor der Einreichung eines Antrags die aktuellen offiziellen Anforderungen prüfen.

Bereit, Ihren INCI-Antrag zu starten?

Ganz gleich, ob Sie erstmals einen neuartigen kosmetischen Inhaltsstoff entwickeln oder ein Portfolio von Materialien verwalten, die INCI-Namen benötigen – das globale Team von REACH24H für kosmetische Compliance unterstützt Sie bei jedem Schritt des Prozesses.

Empfohlene Lektüre

• Beantragung eines INCI-Namens: Verfahren, Kosten, Zeitplan und Dokumente

• INCI-Antrag für Exosomen-Inhaltsstoffe: Ein globaler Compliance-Leitfaden

• REACH24H unterstützt einen innovativen kosmetischen Exosomen-Inhaltsstoff bei der Erlangung eines INCI-Namens

Verwandte Dienstleistungen

• Antrag auf Bezeichnung eines japanischen Kosmetikinhaltsstoffs für die Kennzeichnung

• Registrierung oder Meldung eines neuen kosmetischen Inhaltsstoffs in China

• Einreichungscode für kosmetische Inhaltsstoffe in China

• Suche, Überprüfung und Antragsunterstützung für CAS-Registrierungsnummern

• US-amerikanischer Compliance-Service für kosmetische Produkte gemäß MoCRA

• Globale Dienstleistungen zur Sicherheitsbewertung von Kosmetika

• Globale Compliance-Dienstleistungen für Kosmetika

Offizielle Ressourcen

• PCPC — INCI-Ressourcenzentrum

• PCPC — INCI-Antragsportal

• PCPC — INCI-Antragskategorien

• Bezeichnung: PCPC — INCI FAQs

• PCPC — Zeitplan für die Vergabe von INCI-Bezeichnungen

• PCPC — Verfahren zur Änderung von INCI-Bezeichnungen

• US-FDA — Bezeichnungen kosmetischer Inhaltsstoffe

• Europäische Kommission — CosIng und das Glossar der Inhaltsstoffe

• Health Canada — Leitfaden für Meldungen von Kosmetika

• JCIA — Antrag auf eine japanische Kennzeichnungsbezeichnung