Supervisão de estudos GLP

Prestamos serviços de supervisão de estudos para garantir a sua integridade, qualidade e conformidade. Contratamos todos os estudos necessários com os laboratórios mais adequados e acompanhamos o processo completo dos ensaios para satisfazer as suas necessidades de registo mundial de pesticidas, biocidas e fertilizantes. Supervisionamos os estudos de acordo com os requisitos de dados da regulamentação chinesa (ICAMA e Regulamento sobre a Administração de Pesticidas), da UE sobre produtos fitofarmacêuticos PPP (Regulamentos da Comissão (EU) No. 283/2013 e No. 284/2013 em conformidade com o Regulamento (EC) No. 1107/2009), do BPR da UE (Regulamento dos Produtos Biocidas, Regulamento (EU) 528/2012), da EPA dos EUA (Título 40 do Código de Regulamentos Federais (40 CFR)), entre outros.

Asseguramos que os estudos são realizados de acordo com as diretrizes de ensaio relevantes e atualizadas da OCDE, os métodos CIPAC, as diretrizes OPPTS, GB, NY e da ONU, os métodos CE e os documentos de orientação SANCO ou SANTE, entre outros.

Podemos ajudar a supervisionar estudos nos seguintes domínios:

• Propriedades físico-químicas

• Análise de 5 lotes

• Toxicologia

• Resíduos

• Destino ambiental

• Ecotoxicologia

• Eficácia

Em cada estudo, prestamos os seguintes serviços:

• Seleção dos laboratórios mais adequados em todo o mundo, considerando as suas capacidades e o seu orçamento

• Discussão com os laboratórios sobre diretrizes, planos de estudo, detalhes dos ensaios, prazos e custos, e organização adequada dos estudos

• Colaboração com laboratórios e autoridades na conceção de estudos não normalizados

• Acompanhamento atempado do progresso dos estudos

• Análise dos projetos de relatório para assegurar informação correta e conforme

• Tradução de documentos de registo para cumprir os requisitos mundiais, incluindo métodos de ensaio, documentos regulamentares e de orientação, relatórios, dossiês e bibliografia

Dispomos de:

• Uma equipa de especialistas experientes

• Um sistema rigoroso de controlo de qualidade

• Uma ampla rede de laboratórios colaboradores

• Boa comunicação com as autoridades competentes

• Resposta rápida

• Dever profissional de confidencialidade

• Excelente gestão de projetos

Oferecemos serviços personalizados: a supervisão de estudos pode integrar o processo de registo, juntamente com a preparação e apresentação do dossiê, ou ser contratada como projeto autónomo que inclua parte ou a totalidade dos serviços de supervisão.

Para mais informações e esclarecimentos, pode contactar-nos através de customer@reach24h.com.