Guia completo do procedimento de notificação prévia ao fabrico e à importação (PMPIN) nas Filipinas
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Visão geral
A Lei de Controlo de Substâncias Tóxicas e Resíduos Perigosos e Nucleares das Filipinas (R.A. 6969), instituída em 1990, regula a produção, a importação e a utilização de substâncias químicas no país. No seu quadro regulamentar, a lei exige que fabricantes e importadores apresentem uma notificação prévia ao fabrico e à importação (PMPIN) ao Departamento do Ambiente e dos Recursos Naturais (DENR) antes de introduzirem novas substâncias químicas no mercado. Este artigo explica os aspetos essenciais do procedimento PMPIN, incluindo o seu âmbito, as isenções e como as empresas podem assegurar a conformidade.
Quem supervisiona o procedimento PMPIN: DENR-EMB
O Gabinete de Gestão Ambiental (EMB), integrado no DENR, é responsável pela supervisão do procedimento PMPIN. O EMB assegura que todas as substâncias químicas sejam avaliadas quanto à segurança e ao impacto ambiental antes da sua produção ou importação nas Filipinas.
Quem deve apresentar uma PMPIN?
A PMPIN aplica-se a:
Importadores que pretendam importar novas substâncias químicas para as Filipinas.
Fabricantes que produzam novas substâncias químicas nas Filipinas.
Uma «nova substância química» é qualquer substância que não conste do Inventário Filipino de Produtos e Substâncias Químicas (PICCS) e tenha sido introduzida no país pela primeira vez após 31 de dezembro de 1993.
Isenções do requisito de PMPIN
Entre as substâncias e os produtos isentos da PMPIN incluem-se:
Formulações que não contenham novas substâncias químicas.
Substâncias naturais, não processadas ou minimamente processadas.
Produtos regulados por outras leis, como materiais radioativos, pesticidas, medicamentos, alimentos e cosméticos.
Subprodutos e intermediários não isolados.
Substâncias químicas produzidas ou importadas em quantidades inferiores a 1 tonelada por ano.
Polímeros que cumpram critérios específicos.
Tipos de pedidos PMPIN
Existem dois tipos de pedidos PMPIN: o formulário abreviado e o formulário detalhado. O formulário aplicável depende de a substância constar de algum inventário internacional reconhecido.
Formulário abreviado
Formulário de pedido
Ficha de dados de segurança (SDS)
Bibliografia ou relatórios de ensaios físico-químicos, toxicológicos ou ecológicos, ou um resumo.
Para substâncias químicas incluídas nos inventários dos EUA, da UE, da Austrália, do Japão, do Canadá ou da Coreia do Sul, mas não no PICCS.
Prazo de análise: 90 dias úteis.
Formulário detalhado
Formulário de pedido
SDS
GLP (Boas Práticas de Laboratório), com relatórios de ensaios que incluam dados físico-químicos, toxicológicos e ecológicos.
Para substâncias químicas que não constem de nenhum inventário químico internacional.
Prazo de análise: 120 dias úteis.
Após a aprovação do pedido, o DENR-EMB emitirá um certificado PMPIN. Além disso, na primeira importação ou no primeiro fabrico, é necessário apresentar um aviso de início de atividade (NOC). Um ano após a apresentação do NOC, a substância será oficialmente incluída no PICCS.
Licença de importação de pequenas quantidades (SQI)
Se uma nova substância química for fabricada ou importada em quantidades inferiores a 1 tonelada por ano, as empresas podem solicitar uma licença de importação de pequenas quantidades (SQI). Esta autorização isenta-as do procedimento PMPIN. Os documentos necessários para a SQI incluem:
Formulário de pedido
SDS
A licença SQI é válida por um ano ou até a quantidade anual produzida ou importada atingir 1 tonelada. Após o período de um ano, a licença pode ser renovada até cinco vezes para a mesma substância química.
Isenções para polímeros
Os polímeros que cumpram determinados critérios podem ficar isentos do procedimento PMPIN. Incluem-se:
Polímeros cujos monómeros estejam todos incluídos no PICCS.
Polímeros que contenham novos monómeros ou novos intermediários de reação com uma proporção de alimentação inferior a 2%.
Polímeros de baixa preocupação (PLCs) que cumpram requisitos específicos de massa molecular e de baixo teor de oligómeros.
Para solicitar isenções para polímeros, as empresas devem apresentar:
Formulário de pedido
Dados de caracterização do polímero, por exemplo, GPC/IR
SDS
O prazo oficial de análise dos pedidos de isenção para polímeros é de 20 dias úteis.
Serviços da REACH24H
A REACH24H oferece serviços abrangentes de consultoria e conformidade às empresas que precisam de gerir o procedimento PMPIN, incluindo:
Consultoria regulamentar: análise aprofundada dos requisitos PMPIN e dos casos de isenção.
Identificação de novas substâncias químicas: apoio para determinar se uma substância já consta do PICCS ou de inventários internacionais reconhecidos.
Planos personalizados de apresentação PMPIN: estratégias adaptadas para apresentar o formulário adequado às características do produto.
Conformidade após a apresentação: apoio com o aviso de início de atividade e as obrigações de comunicação anual.
Formação: capacitação em conformidade regulamentar adaptada à sua equipa.
Conclusão
A regulamentação química das Filipinas pode ser complexa, mas compreender o procedimento PMPIN e os requisitos definidos pelo DENR-EMB é fundamental para assegurar a conformidade. Se importa ou fabrica novas substâncias químicas nas Filipinas, é essencial acompanhar estes requisitos para evitar sanções e atrasos nas suas operações.
Para obter mais apoio no procedimento PMPIN e assegurar a conformidade com a regulamentação química das Filipinas, pode contactar-nos através de customer@reach24h.com.