Solicitud de nombre INCI para ingredientes cosméticos | Presentación ante PCPC
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REACH24H ayuda a fabricantes de ingredientes cosméticos, desarrolladores de ingredientes biotecnológicos, proveedores de materias primas y socios ODM/OEM a preparar y presentar solicitudes de nombres INCI ante PCPC. Nuestro equipo de cumplimiento cosmético apoya la búsqueda de nombres existentes, la evaluación de la necesidad de solicitar un nombre, la revisión de categorías de ingredientes, la preparación del expediente, la presentación electrónica, las respuestas de seguimiento y el mantenimiento del nombre o nombre comercial tras la asignación.
Si su ingrediente no tiene un nombre INCI adecuado, solo tiene un nombre comercial o código interno, o presenta una nueva composición, origen o proceso de producción, o es un ingrediente nuevo como un péptido, producto de fermentación, material de cultivo celular, extracto botánico, polímero u otro ingrediente innovador, solicitar un nombre INCI puede ser un paso importante antes de su comercialización mundial.
Resumen de las solicitudes de nombres INCI ante PCPC
Elemento | Información clave |
|---|---|
Solicitantes adecuados | Fabricantes de ingredientes cosméticos, desarrolladores biotecnológicos, empresas de I+D y proveedores de materias primas |
Vía de presentación | Presentación electrónica a través del portal de solicitudes INCI de PCPC |
Comité revisor | Comité Internacional de Nomenclatura de Ingredientes Cosméticos (INC) |
Tasa oficial | USD 1,000 por solicitud |
Plazo aproximado | Generalmente 3–6 meses; el promedio es de aproximadamente seis meses y puede ser mayor |
Calendario de reuniones de 2026 | Cinco reuniones del INC en febrero, abril, junio, agosto y noviembre |
Límite de revisión en 2026 | Un máximo de 150 solicitudes por reunión del INC |
Resultado posible | Asignación de un nombre INCI y preparación de la monografía correspondiente del ingrediente |
Limitación importante | Un nombre INCI no es una aprobación del ingrediente, certificación de seguridad ni autorización de comercialización |
PCPC acepta actualmente solicitudes electrónicas y aconseja presentarlas al menos seis meses antes del lanzamiento previsto. La tasa oficial actual es de USD 1,000 por solicitud.
¿Qué es un nombre INCI?
Un nombre de la Nomenclatura Internacional de Ingredientes Cosméticos, comúnmente denominado nombre INCI, es un nombre normalizado para identificar un ingrediente cosmético.
Los nombres INCI son asignados por el Comité Internacional de Nomenclatura de Ingredientes Cosméticos (INC). Personal Care Products Council (PCPC) publica los nombres en el Diccionario y Manual Internacional de Ingredientes Cosméticos, también disponible electrónicamente en la base de datos wINCI.
Una monografía publicada puede incluir información como:
el nombre INCI asignado;
el número de identificación de la monografía;
la definición del ingrediente;
las funciones del ingrediente;
el origen del ingrediente;
los nombres comerciales (divulgación opcional);
los nombres del ingrediente relacionados en chino, japonés o coreano.
Obtener un nombre INCI significa que se ha asignado un nombre normalizado al ingrediente. Esto no significa que:
el ingrediente haya sido aprobado para su uso en cosméticos;
el ingrediente haya sido certificado como seguro;
el ingrediente cumpla las leyes de todos los mercados de destino;
el ingrediente esté permitido a cualquier concentración o para cualquier uso previsto;
un cosmético que lo contenga pueda comercializarse automáticamente.
La seguridad del ingrediente, las restricciones, el uso previsto, etiquetado, clasificación del producto, notificación, registro y demás obligaciones específicas del mercado deben seguir evaluándose por separado.
Importancia de la asignación de nombres INCI para el cumplimiento mundial de ingredientes cosméticos
Los nombres INCI ofrecen un sistema ampliamente utilizado para identificar ingredientes cosméticos y sirven de referencia en los marcos de nomenclatura y etiquetado de muchos mercados principales, incluidos Estados Unidos, la Unión Europea y China. Sin embargo, su función regulatoria varía según la jurisdicción. Un nombre INCI asignado no confirma por sí solo que un ingrediente esté aprobado, sea seguro o cumpla todos los requisitos de acceso al mercado y etiquetado aplicables.
Para fabricantes y proveedores de ingredientes cosméticos, obtener un nombre INCI puede aportar beneficios comerciales y de cumplimiento importantes, como identificación normalizada, comunicación más clara con clientes posteriores y apoyo a las evaluaciones regulatorias específicas de cada mercado.
Nomenclatura coherente de ingredientes
Un nombre INCI normalizado ayuda a los clientes posteriores a identificar un ingrediente de forma coherente en fórmulas, especificaciones, documentos de seguridad y listas de ingredientes.
Puede reducir la confusión causada por distintos nombres químicos, códigos internos o nombres comerciales.
Apoyo a cadenas de suministro internacionales
Las marcas cosméticas internacionales, los formuladores y los fabricantes ODM/OEM pueden exigir una identidad establecida del ingrediente antes de incluir un nuevo material en su proceso de homologación de proveedores o desarrollo de formulaciones.
Un nombre INCI asignado puede apoyar la comunicación técnica y las evaluaciones posteriores de nomenclatura, aunque no sustituye los procedimientos regulatorios específicos de cada mercado.
Coordinación entre I+D y comercialización
Una identidad normalizada del ingrediente puede ayudar a coordinar:
el desarrollo del ingrediente;
la preparación del expediente técnico;
la documentación para clientes;
la evaluación de formulaciones;
el etiquetado de ingredientes;
la comunicación comercial.
Relación de los nombres INCI con mercados clave
La función de un nombre INCI varía según la jurisdicción. Su asignación no debe considerarse una prueba automática de conformidad del etiquetado ni de autorización de comercialización.
Mercado | Función del nombre INCI | Consideraciones adicionales |
|---|---|---|
Unión Europea | El glosario de nombres comunes de ingredientes de la UE tiene en cuenta nomenclaturas internacionalmente reconocidas, incluida INCI | El uso debe seguir cumpliendo el Reglamento (EC) No 1223/2009, las restricciones de anexos aplicables y los requisitos de evaluación de seguridad y etiquetado |
Estados Unidos | La nomenclatura INCI puede apoyar la identificación de ingredientes y la documentación internacional | FDA suele exigir que los ingredientes de cosméticos minoristas se declaren con sus nombres comunes o habituales; un nombre INCI no es automáticamente un sustituto aceptable |
Canadá | La nomenclatura INCI se usa para la información de ingredientes cosméticos y el formulario de notificación de cosméticos | Si no existe nombre INCI, puede utilizarse otro nombre químico aceptado, pero esto puede dar lugar a una revisión adicional |
Japón | Un nombre INCI asignado o en trámite puede apoyar una solicitud de nombre japonés de etiquetado de ingredientes cosméticos | Puede requerirse una solicitud independiente a Japan Cosmetic Industry Association |
China | Un nombre INCI puede ayudar a alinear la identidad del ingrediente entre documentos técnicos | Deben evaluarse por separado la nomenclatura china, el estatus de ingrediente existente, los requisitos de nuevos ingredientes cosméticos y la información de seguridad del ingrediente |
Corea del Sur | El sistema coreano utiliza nombres coreanos normalizados de ingredientes; los nombres INCI sirven principalmente como referencia internacional para identificarlos | El uso debe seguir cumpliendo la Ley de Cosméticos, los requisitos de ingredientes prohibidos y restringidos de MFDS, las normas de cosméticos funcionales y el etiquetado coreano. |
Para apoyo específico por mercado, consulte:
Solicitud de nombre japonés de etiquetado de ingredientes cosméticos
Registro o notificación de nuevos ingredientes cosméticos en China
Servicio de cumplimiento de productos cosméticos estadounidenses según MoCRA
¿Qué ingredientes cosméticos necesitan solicitar un nombre INCI?
Una nueva solicitud INCI puede ser adecuada cuando ningún nombre existente describe con precisión la identidad, origen, composición y proceso de fabricación de un ingrediente.
Antes de presentar una nueva solicitud, las empresas deberían buscar nombres INCI existentes y revisar las definiciones de las monografías correspondientes. No debería utilizarse un nombre parecido solo porque parezca relacionado comercial o químicamente.
Casos en que suele ser necesaria una solicitud
Una empresa puede necesitar solicitar un nuevo nombre INCI cuando:
no se encuentra un nombre adecuado en wINCI u otras referencias pertinentes;
el ingrediente solo tiene actualmente un nombre comercial o interno de la empresa;
el ingrediente tiene una nueva estructura química, composición o producto de reacción;
existe un nombre INCI parecido, pero no está claro si su definición cubre el ingrediente;
el ingrediente tiene un origen o proceso de fabricación diferente al de un material aparentemente similar;
el ingrediente se destina a marcas cosméticas internacionales, formuladores o fabricantes ODM/OEM.
Casos en que puede no necesitarse una nueva solicitud
Una nueva solicitud puede no ser necesaria cuando:
un nombre INCI existente cubre con precisión la identidad, origen, composición y proceso de fabricación del ingrediente;
el ingrediente se ajusta a la definición y el alcance técnico de una monografía INCI existente;
solo cambia el nombre comercial, la especificación del envase o la presentación comercial.
Las empresas no deberían seleccionar un nombre INCI solo porque parezca similar al ingrediente propuesto. También deberían revisar la definición y el alcance técnico de la monografía correspondiente.
Categorías de solicitud INCI y requisitos documentales
Los solicitantes deben seleccionar la plantilla de solicitud PCPC adecuada según la identidad, origen, composición, estructura química y proceso de fabricación del ingrediente.
El sistema PCPC ofrece actualmente ocho categorías de solicitud. Son plantillas de solicitud y no corresponden necesariamente de forma exacta con todas las clasificaciones técnicas utilizadas en las convenciones de nomenclatura INCI.
N.º | Categoría de solicitud de ingrediente ante PCPC | Ejemplos de nombres INCI |
|---|---|---|
1 | Biotecnología / Cultivos celulares animales, incluidos medios condicionados | SHEEP ADIPOSE STROMAL CELL CONDITIONED MEDIA; SHEEP DERMAL CELLS LYSATE |
2 | Biotecnología / Materiales biológicos, botánicos y otros | MORINDA CITRIFOLIA FRUIT EXTRACT; LACTOBACILLUS |
3 | Biotecnología / Procesos de fermentación | SACCHAROMYCES/RICE FERMENT FILTRATE; CHLORELLA FERMENT |
4 | Biotecnología / Péptidos, incluidos recombinantes y sintetizados químicamente | DIPEPTIDE-4; sr-SPIDER POLYPEPTIDE-1 |
5 | Biotecnología / Cultivos celulares vegetales, incluidos medios de cultivo | CRITHMUM MARITIMUM CALLUS CULTURE FILTRATE; AJUGA REPTANS MERISTEM CELL CULTURE |
6 | Química general / Inorgánica | SODIUM CHLORIDE; DOLOMITE |
7 | Química general / Orgánica | GLYCERIN; LINOLEIC ACID |
8 | Polímeros y siliconas | POLYPROPYLENE; METHICONE |
Información habitualmente requerida
Los requisitos concretos varían según la categoría de solicitud. La información habitual incluye:
datos básicos como nombre comercial, fórmula molecular, fórmula estructural o nombre botánico latino;
el nombre INCI propuesto por el solicitante;
la composición del ingrediente;
las funciones cosméticas previstas;
el proceso de fabricación;
información de pureza o especificaciones;
información técnica de apoyo pertinente para la categoría seleccionada.
El nombre INCI propuesto se presenta para consideración del comité. No garantiza que el INC asigne ese mismo nombre.
Para materiales de exosomas/vesículas, consulte Registro INCI de ingredientes de exosomas: guía de cumplimiento mundial.
Proceso de solicitud INCI ante PCPC: guía paso a paso
Una solicitud de nombre INCI ante PCPC no consiste solo en rellenar un formulario. La calidad de la información de identidad, la nomenclatura propuesta y la explicación técnica de apoyo pueden afectar a la eficiencia de revisión del INC.
Paso 1: búsqueda de nombres INCI existentes
REACH24H busca nombres INCI existentes y revisa las monografías correspondientes para evaluar si un nombre publicado ya cubre con precisión el material propuesto.
La evaluación considera:
la identidad del ingrediente;
la fuente y el origen;
la composición;
el proceso de fabricación;
el alcance de la monografía existente.
Paso 2: evaluación de necesidad de solicitud y categoría
Según las características técnicas del ingrediente, REACH24H evalúa si procede una nueva solicitud e identifica la plantilla PCPC pertinente.
Paso 3: análisis de carencias y preparación del expediente
REACH24H revisa la información técnica disponible del solicitante, identifica datos ausentes o incoherentes y ayuda a preparar:
los campos de la solicitud;
las descripciones del ingrediente;
la información de composición;
los resúmenes del proceso de fabricación;
la información de nomenclatura propuesta;
los documentos de apoyo.
Paso 4: presentación electrónica y pago de la tasa oficial
La solicitud completada se presenta a través del portal oficial: Portal de solicitudes INCI de PCPC.
PCPC solo acepta solicitudes electrónicas. No pueden presentarse por correo postal ni fax.
Paso 5: revisión preliminar de PCPC
PCPC realiza una revisión inicial de la solicitud presentada.
Si la información es incompleta o necesita aclaración, PCPC puede solicitar información adicional. REACH24H puede ayudar a revisar la petición y preparar la respuesta, mientras que el solicitante puede tener que aportar información adicional de composición, fabricación, análisis o caracterización.
Paso 6: revisión del INC
La solicitud se incluye en el orden del día de una reunión del INC.
Según el ingrediente y la información presentada, el INC puede:
aceptar el nombre INCI propuesto;
asignar un nombre distinto del propuesto;
solicitar información adicional de composición, proceso o identidad;
determinar que un nombre INCI existente ya cubre el ingrediente.
Paso 7: asignación de nombre y preparación de monografía
Tras la reunión del INC, PCPC redacta y finaliza la monografía correspondiente del ingrediente.
Una vez completada la monografía, se comunica al solicitante el nombre INCI asignado a través del sistema. El nombre y la información de la monografía pueden publicarse posteriormente en las bases de datos PCPC pertinentes.
El nombre propuesto por el solicitante se aporta para revisión y no garantiza la asignación final.
Coste y plazo de tramitación de la solicitud INCI
PCPC indica que el plazo aproximado para recibir un nombre INCI es de 3-6 meses y recomienda solicitarlo al menos 6 meses antes del lanzamiento. La tasa oficial PCPC es de USD 1,000 por solicitud.
Parámetro | Detalles |
|---|---|
Tasa oficial de solicitud | USD 1,000 por solicitud (vigente desde el 1 de enero de 2024; PCPC, 2024) |
Tiempo medio de tramitación | De 3 a 6 meses (promedio de aproximadamente 6 meses) |
Calendario de reuniones del INC | 5 veces al año: febrero, abril, junio, agosto y noviembre |
Tramitación posterior a la reunión | Asignación del nombre y redacción de monografía completadas aproximadamente 1–2 meses después de la reunión |
Límite de solicitudes (2026+) | Máximo de 150 solicitudes revisadas por reunión del INC, por orden cronológico de presentación |
Método de presentación | Solo electrónico mediante el portal de solicitudes INCI de PCPC (no se acepta correo postal ni fax) |
Cómo apoya REACH24H su solicitud de nombre INCI
REACH24H proporciona apoyo integral a solicitudes de nombres INCI para empresas de ingredientes cosméticos que se preparan para comercializar internacionalmente.
Nuestros servicios incluyen:
Búsqueda de nombres INCI y monografías existentes
Evaluación de la necesidad de solicitud
Revisión de categoría de ingrediente y plantilla PCPC
Revisión del nombre INCI propuesto
Análisis de carencias del expediente
Organización de información técnica
Preparación del formulario de solicitud
Apoyo para presentar en el portal de solicitudes INCI de PCPC
Redacción de respuestas de seguimiento
Apoyo a la comunicación de cuestiones técnicas
Apoyo al mantenimiento de nombres comerciales
Apoyo a solicitudes de cambio de nombre INCI cuando proceda
Coordinación con proyectos más amplios de cumplimiento de ingredientes cosméticos
¿Por qué elegir REACH24H?
REACH24H ayuda a las empresas cosméticas a desenvolverse en el marco regulatorio mundial con estrategias prácticas de acceso al mercado y apoyo técnico de cumplimiento.
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Experiencia con más de 200 solicitudes de nombres INCI
REACH24H ha ayudado a empresas con más de 200 solicitudes de nombres INCI que incluyen ingredientes diversos, como:
exosomas y vesículas extracelulares;
extractos botánicos;
péptidos;
ingredientes derivados de fermentación;
materiales de cultivo celular;
sustancias orgánicas;
sustancias inorgánicas;
polímeros y otros materiales innovadores.
Apoyo a ingredientes biotecnológicos innovadores
Las solicitudes de exosomas, materiales de cultivo celular, productos de fermentación, péptidos y proteínas recombinantes pueden requerir información detallada sobre:
el origen del ingrediente;
la identidad biológica;
el proceso de fabricación;
la composición;
la caracterización;
la pureza y las especificaciones.
REACH24H puede ayudar a determinar la categoría de solicitud adecuada y organizar la información pertinente sobre identidad, proceso y caracterización.
Lea nuestro caso práctico: REACH24H ayuda a un ingrediente cosmético innovador de exosomas a obtener un nombre INCI
Equipo internacional y multidisciplinar de expertos
El equipo de cumplimiento cosmético de REACH24H incluye más de 40 profesionales, entre ellos toxicólogos acreditados internacionalmente, evaluadores de seguridad cosmética cualificados en la UE, especialistas en evaluación de riesgos, formuladores cosméticos y analistas regulatorios.
Nuestros servicios multilingües incluyen inglés, chino, japonés y coreano y apoyan la comunicación entre proveedores mundiales de ingredientes, equipos de I+D y empresas cosméticas posteriores.
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Preguntas frecuentes sobre solicitudes de nombres INCI
Las respuestas siguientes se basan en la guía oficial, preguntas frecuentes y procedimientos de cambio de nombre INCI de PCPC. Los solicitantes deberían comprobar los requisitos oficiales más recientes antes de presentar una solicitud.
¿Listo para iniciar su solicitud INCI?
Tanto si desarrolla un ingrediente cosmético novedoso por primera vez como si gestiona una cartera de materiales que requieren nombres INCI, el equipo mundial de cumplimiento cosmético de REACH24H puede orientarle en cada paso del proceso.
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Recursos oficiales
Escrito por
REACH24H Cosmetic Compliance Team
REACH24H
Fundado en 2009, el equipo de cumplimiento normativo de cosméticos de REACH24H cuenta con más de 40 expertos técnicos. Incluye toxicólogos con certificaciones internacionales, evaluadores de seguridad de cosméticos cualificados en la UE, especialistas en evaluación de riesgos, formuladores de cosméticos, analistas regulatorios y profesionales internacionales de alto nivel que dominan varios idiomas. Ofrecemos servicios técnicos profesionales y eficientes y soluciones personalizadas para ayudar a las empresas cosméticas de todo el mundo a acceder a sus mercados de destino.
Revisado por
Mona Zhang - Directora técnica
REACH24H Consulting Group China
Mona cuenta con más de 12 años de experiencia en consultoría de asuntos regulatorios para los sectores químico, alimentario, cosmético y farmacéutico. Ha ayudado a numerosas empresas reconocidas de China y del extranjero en proyectos de registro de nuevas sustancias químicas de alto tonelaje, registro de sustancias complejas y registro de nuevos ingredientes cosméticos. Está familiarizada con diversas evaluaciones de seguridad de productos y de riesgos, incluidas las de sustancias químicas, la seguridad de cosméticos, la evaluación TRA y el cálculo de HBEL de medicamentos. Ha completado el curso de Evaluación de la Seguridad de los Cosméticos en la UE organizado por la Vrije Universiteit Brussel. Actualmente es miembro del Comité de Toxicología Alternativa y Traslacional de la Sociedad China de Toxicología.