Notificação de produtos cosméticos em Singapura – HSA – ASEAN

O mercado cosmético de Singapura exige normas rigorosas de segurança e qualidade supervisionadas pela Autoridade de Ciências da Saúde (HSA). Este artigo apresenta a notificação, documentação e passos essenciais para empresas que pretendem cumprir essas normas e entrar com sucesso em Singapura.

Compreender as normas cosméticas ASEAN

A Associação de Nações do Sudeste Asiático (ASEAN) criou o Sistema Harmonizado ASEAN de Regulamentação Cosmética (AHCRS) para promover normas uniformes de segurança e qualidade para cosméticos nos seus 11 Estados-Membros: Malásia, Tailândia, Vietname, Myanmar, Camboja, Laos, Singapura, Indonésia, Filipinas, Brunei e Timor-Leste. Em 2008, a Diretiva ASEAN sobre Cosméticos (ACD) foi plenamente aplicada, permitindo comercializar cosméticos fabricados ou vendidos num país ASEAN nos restantes, se cumprirem notificações locais. Porém, cada país exige notificações separadas.

Documentos regulamentares de notificação cosmética em Singapura

Autoridade competente em Singapura

A Autoridade de Ciências da Saúde (HSA), organismo público do Ministério da Saúde de Singapura, regula e licencia cosméticos de uso humano em Singapura. A Unidade de Controlo de Cosméticos (CCU), da HSA, foi criada para administrar o controlo regulamentar.

Pessoa responsável pela Notificação de cosméticos em Singapura

A notificação é efetuada por uma pessoa responsável (RP), empresa registada localmente em Singapura responsável pela colocação do cosmético no mercado. Pode ser importador, produtor, distribuidor ou retalhista.

Etapas da notificação cosmética em Singapura

Singapura exige notificação antes da comercialização de cosméticos. É gerida pela Autoridade de Ciências da Saúde (HSA).

Passo 1: preparar informação do produto

Assegure que fórmula e embalagem cumprem os requisitos HSA.

Passo 2: solicitar conta CRIS

Antes de aceder ao sistema HAS, deve solicitar a conta empresarial CRIS (Serviço de Registo e Identificação de Clientes).

Passo 3: notificação em linha e pagamento

Aceda ao portal HSA PRISM (Sistema de Informação de Regulamentação Farmacêutica) para apresentar informação detalhada. A notificação é preenchida em inglês. Após confirmar os dados, pague a taxa administrativa.

Passo 4: receber confirmação da notificação

Após a apresentação bem-sucedida, recebe confirmação com empresa, produto e número de notificação. Com ela pode comercializar em Singapura. A HSA não revê os dados nesta fase; deve garantir o cumprimento local. Consulte o estatuto dos ingredientes com a nossa FERRAMENTA DE PESQUISA DE INGREDIENTES COSMÉTICOS para uma pesquisa completa.

Documentos essenciais para conformidade cosmética em Singapura

Após aprovação da notificação, as empresas devem compilar um Ficheiro de Informações sobre o Produto (PIF) para manter a conformidade nas inspeções. O PIF inclui:

Dados administrativos e do produto

• Número de notificação emitido pela HSA

• Licença comercial do representante local

• Lista completa de ingredientes

• Fotografias e rótulos do produto

• Provas de boas práticas de fabrico (GMP)

Dados de especificações de qualidade dos ingredientes

• Especificações e métodos analíticos dos ingredientes cosméticos

• Dados de segurança de fontes fiáveis (p. ex., CIR, SCCP, ACSB ou fabricante)

Dados de especificações de qualidade do produto acabado

• Formulação quantitativa do produto

• Processo de produção

• Especificações de qualidade e métodos de ensaio do produto

• Relatórios de ensaio de estabilidade

Dados de segurança e eficácia

• Avaliação de segurança do cosmético

• Dados de reações adversas

• Relatório de eficácia que sustenta as alegações

Como a REACH24H apoia a notificação cosmética HSA

• Revisão de ingredientes proibidos/restritos em Singapura

• Revisão da conformidade de fórmulas e rótulos

• Processos de notificação cosmética em Singapura

• Serviços de pessoa responsável (RP) em Singapura

• Consultoria especializada em conformidade cosmética de Singapura

• Atualizações e alertas regulares das normas cosméticas de Singapura

Por que confiar na experiência da REACH24H

A REACH24H apoiou mais de 1,000 empresas cosméticas globais na conformidade. As nossas soluções inovadoras distinguem-nos. Para qualquer questão, pode contactar-nos através de customer@reach24h.com.