Registo regular | Registo de novas substâncias químicas na China (REACH da China)
Atualizado em
Visão geral
As Medidas de Registo para a Gestão Ambiental de Novas Substâncias Químicas (Portaria n.º 12 do Ministério da Ecologia e Ambiente da China, Portaria MEE n.º 12) foram publicadas em abril de 2020 e entraram em vigor em 1 de janeiro de 2021, substituindo as Medidas de Gestão Ambiental de Novas Substâncias Químicas (Portaria MEP n.º 7) e tornando-se a nova norma de gestão de novas substâncias químicas na China.
A Portaria MEE n.º 12 aplica-se às empresas que pretendam produzir ou importar produtos não incluídos no Inventário de Substâncias Químicas Existentes na China (IECSC). Os dossiês devem ser apresentados ao Centro de Gestão de Resíduos Sólidos e Produtos Químicos do MEE (SCC-MEE) para aprovação. É necessário obter um certificado antes da entrada de novas substâncias no mercado chinês, sob pena de sanções severas.
O Registo de Novas Substâncias Químicas na China (REACH da China) inclui registo regular, registo simplificado, registo por comunicaçãoe registo de gestão de novas utilizações.
Este artigo centra-se no registo regular no âmbito do REACH da China, explicando aplicabilidade, dossiês, dados, processo, prazos e obrigações posteriores. Esclarece expectativas legais e passos práticos para preparar o registo e entrar no mercado chinês.
Condições aplicáveis: registo regular
Novas substâncias produzidas ou importadas em quantidades iguais ou superiores a 10 t/ano.
Entidades requerentes
Fabricantes/importadores diretos de novas substâncias químicas na China
Empresas estrangeiras que pretendam importar novas substâncias químicas para a China (devem designar um representante ao solicitar o registo)
Documentos exigidos: registo regular
Formulário de registo regular
Anexos ao formulário:
Certificado de pessoa coletiva ou licença comercial, contrato ou acordo de representação e carta de autorização
Relatório de ensaio ou dados
Relatório de avaliação do risco ambiental
Relatório de benefícios socioeconómicos para novas substâncias de elevada perigosidade
Justificação da necessidade de proteger informações de identificação das substâncias, quando solicitada
Compromisso de aplicar e transmitir medidas de controlo de riscos e requisitos de gestão ambiental
Qualificações das instituições de ensaio
Outras informações já obtidas pelo requerente sobre perigos para o ambiente e a saúde e riscos ambientais da substância
Requisitos de dados
Processo de registo regular
Prazo de registo
O prazo do registo por comunicação é de 14~24 meses.
Obrigações após o registo
Transmissão de informações
Conservação de dados
Relatório da primeira atividade
Relatório anual
Novas informações sobre perigos e acompanhamento dos riscos ambientais
Aceitar supervisão ambiental e inspeções por amostragem
Informações relacionadas
Perguntas frequentes atualizadas sobre o registo de novas substâncias químicas na China
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Tradução de documentos de registo
Obrigações após o registo
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