Apoio de representação local para empresas farmacêuticas

Através da sua empresa registada na China, a BaiPharm atua como representante local autorizado de confiança e presta apoio ao longo de todo o ciclo de vida do medicamento. Desde o desenvolvimento do produto até à aprovação regulamentar, asseguramos a conformidade com a regulamentação local chinesa e fornecemos orientações regulamentares exequíveis.

Atuamos como entidade local legalmente registada na China, prestando apoio de representação local durante todo o ciclo de vida a empresas farmacêuticas internacionais, abrangendo a apresentação de DMF, a representação para registo de medicamentos, a ligação regulamentar, as alterações após aprovação e os serviços profissionais de DRP.

Porquê escolher a BaiPharm?

BaiPharm, uma subsidiária especializada do REACH24H Consulting Group, dedica-se à conformidade regulamentar farmacêutica. Com escritórios nos EUA, na UE, no Japão e na Coreia do Sul, a nossa equipa de especialistas, incluindo especialistas regulamentares, auditores de GxP, consultores, toxicologistas certificados e antigos inspetores, apoiou mais de 600 empresas farmacêuticas de 26 países.

Atuamos como entidade local legalmente registada na China, oferecendo apoio de representação local durante todo o ciclo de vida a empresas farmacêuticas internacionais. Abrangemos a apresentação de DMF, a representação para registo de medicamentos, a ligação regulamentar, as alterações após aprovação, a apresentação de relatórios anuais e a notificação de reações adversas, além de serviços profissionais de DRP.

Com sólida experiência regulamentar local e recursos abrangentes de comunicação com as autoridades, orientamos clientes estrangeiros em processos de aprovação complexos, asseguramos o pleno cumprimento da regulamentação chinesa e facilitamos uma entrada eficiente e bem-sucedida no mercado.