Registo de gestão de novas utilizações | Registo de novas substâncias químicas na China (REACH da China)
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Visão geral
As Medidas de Registo para a Gestão Ambiental de Novas Substâncias Químicas (Portaria n.º 12 do Ministério da Ecologia e Ambiente da China, Portaria MEE n.º 12) foram publicadas em abril de 2020 e entraram em vigor em 1 de janeiro de 2021, substituindo as Medidas de Gestão Ambiental de Novas Substâncias Químicas (Portaria MEP n.º 7) e tornando-se a nova norma de gestão de novas substâncias químicas na China.
A Portaria MEE n.º 12 aplica-se a empresas que pretendam produzir ou importar produtos não incluídos no Inventário de Substâncias Químicas Existentes na China (IECSC). Os dossiês devem ser apresentados ao Centro de Gestão de Resíduos Sólidos e Produtos Químicos do MEE (SCC-MEE) para aprovação. É necessário obter um certificado antes da entrada de novas substâncias no mercado chinês, sob pena de sanções severas.
O Registo de Novas Substâncias Químicas na China (REACH da China) inclui registo regular, registo simplificado, registo por comunicaçãoe registo de gestão de novas utilizações.
Este artigo apresenta requisitos, procedimentos e documentos do registo de gestão de novas utilizações no âmbito do REACH da China (Portaria MEE n.º 12), para garantir conformidade e evitar riscos regulamentares.
Condições aplicáveis
Uma substância constante do Inventário de Substâncias Químicas Existentes na China (IECSC) com utilizações restritas específicas, destinada a outro uso industrial, exige registo de novas utilizações, sem limite mínimo ou máximo de volume.
Entidades requerentes
Para substâncias de elevada perigosidade, o titular que pretenda alterar a utilização ou outros fabricantes, importadores ou utilizadores de transformação que pretendam usos industriais diferentes dos do titular;
Para substâncias com propriedades PB, PT ou BT, os fabricantes, importadores ou utilizadores de transformação que pretendam usos industriais diferentes dos especificados no inventário estão sujeitos a registo.
Documentos exigidos
Formulário de registo regular
Anexos ao formulário:
Certificado de pessoa coletiva ou licença comercial, contrato ou acordo de representação e autorização
Relatório de ensaio ou dados
Relatório de exposição ambiental e medidas de controlo de riscos para a nova utilização
Relatório de ensaio ou dados de perigo relevantes para a via de exposição específica da nova utilização, se necessário
Relatório de benefícios socioeconómicos para novas substâncias de elevada perigosidade
Qualificações das instituições de ensaio
Outras informações já obtidas pelo requerente sobre perigos para o ambiente e a saúde e riscos ambientais da substância
Processo de registo de gestão de novas utilizações
Prazo de registo
O prazo do registo por comunicação é de 5~8 meses.
Informações relacionadas
Perguntas frequentes atualizadas sobre o registo de novas substâncias químicas na China
Os nossos serviços
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Serviço de identificação de gestão de novas utilizações
Registo de gestão de novas utilizações de novas substâncias
Plano global de registo
Avaliação de dados/análise de lacunas/análise de isenções/identificação de propriedades PBT
Relatório de avaliação sem ensaios (QSAR, Read-across)
Acompanhamento de ensaios
Elaboração de relatórios de exposição ambiental e benefícios socioeconómicos
Comunicação com autoridades competentes/especialistas
Tradução de documentos de registo
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