Notificação de produtos cosméticos no Vietname – DAS - ASEAN

O Vietname tem um mercado cosmético crescente, com supervisão rigorosa da Administração de Medicamentos do Vietname (DAS). O guia abrange notificação, procedimentos e medidas para comercializar cosméticos legalmente.

Compreender as normas cosméticas ASEAN

A Associação de Nações do Sudeste Asiático (ASEAN) introduziu o Sistema Harmonizado ASEAN de Regulamentação Cosmética (AHCRS) para uniformizar segurança e qualidade nos seus 11 Estados-Membros: Malásia, Tailândia, Vietname, Myanmar, Camboja, Laos, Singapura, Indonésia, Filipinas, Brunei e Timor-Leste. Desde a plena aplicação da Diretiva ASEAN sobre Cosméticos (ACD) em 2008, cosméticos fabricados ou vendidos num país ASEAN podem ser comercializados nos restantes se cumprirem as notificações locais. Continuam necessárias notificações separadas em cada país.

Documentos regulamentares vietnamitas de notificação cosmética

Autoridade competente no Vietname

O Ministério da Saúde (MoH) formula e emite as principais normas cosméticas vietnamitas. A Administração de Medicamentos do Vietname (DAV) sob o MoH emite regras e medidas específicas, processa notificações e realiza vigilância pós-comercialização.

Quem pode solicitar notificação cosmética no Vietname?

Só uma empresa estabelecida no Vietname pode notificar à DAV e comercializar produtos. Exportadores podem criar filial, escolher distribuidor local fiável e experiente ou consultora externa.

Processo de notificação cosmética no Vietname

Passo 1: Revisão da fórmula e embalagem

Garanta a conformidade da fórmula e embalagem com as normas vietnamitas.

Passo 2: preparar rótulos em vietnamita

Os rótulos devem incluir instruções, entidade notificante e precauções em vietnamita.

Passo 3: solicitar conta NSW

Antes de aceder a NSW (Janela Única Nacional), deve solicitar-se a conta empresarial NSW.

Passo 4: apresentação e pagamento em linha

Apresente os documentos através de NSW. A DAV revê o processo e o requerente paga a taxa administrativa: 21 USD por produto.

Passo 5: aprovação da notificação

A DAV demora cerca de 1 mês a rever o processo. Se estiver válido e completo, emite número de receção da notificação válido por 5 anos.

Prazo de conclusão: 2–3 meses.

Documentos para a notificação cosmética vietnamita

• Marca e nome do produto

• Tipo de produto (p. ex., cuidados da pele, cabelo ou maquilhagem)

• Uso previsto

• Dados do fabricante/importador/embalador/requerente

• País de origem

• Certificado de Venda Livre (CFS): em inglês ou vietnamita

• Lista completa de ingredientes

• Carta de autorização (LoA): do titular da marca ao requerente, em inglês ou vietnamita, cópia autenticada por notário e legalizada pelo consulado

Nota: instruções, entidade notificante e precauções no rótulo devem estar em vietnamita para cumprir as normas. Consulte o estatuto regulamentar dos ingredientes com a nossa FERRAMENTA DE PESQUISA DE INGREDIENTES COSMÉTICOS para uma pesquisa completa.

Como a REACH24H pode ajudar

A REACH24H especializa-se na conformidade cosmética vietnamita. Os serviços incluem:

• Revisão de ingredientes cosméticos proibidos/restritos no Vietname

• Revisão da conformidade de fórmulas e rótulos

• Preparação e apresentação documental, incluindo rótulos vietnamitas

• Apoio à notificação em linha pelo portal DAV

• Atualizações e alertas regulares sobre alterações regulamentares vietnamitas

Por que confiar na experiência da REACH24H

A REACH24H apoiou mais de 1,000 empresas cosméticas globais na conformidade. As nossas soluções inovadoras distinguem-nos. Para qualquer questão, pode contactar-nos através de customer@reach24h.com. 

Perguntas frequentes

P: Ingredientes cosméticos novos exigem aprovação? Ou só o produto formulado final? E se o ingrediente ainda não estiver na lista positiva?

R: O Vietname não tem procedimento específico de registo de ingredientes novos. Podem usar-se se não forem proibidos e respeitarem os anexos ACD.

P: A notificação cosmética vietnamita baseia-se na fórmula em vez de cada referência?

R: Sim. Baseia-se na fórmula. Cada notificação deve incluir informações e documentos exigidos, incluindo a fórmula de cada SKU/tonalidade/fragrância.

P: Quanto demora o registo cosmético (aprovação DAV)? Cerca de 2–3 meses?

R: Varia por caso, mas demora em média 1.5 a 2 meses. Objeções ou pedidos de esclarecimento da DAV podem prolongar o prazo conforme a complexidade da resposta.

P: Ensaios UVA in vitro (valor PA) podem apoiar alegações solares no rótulo vietnamita?

R: O Vietname segue orientações ASEAN de rotulagem solar, que exigem proteção UVB e UVA. Expressa-se normalmente a proteção UV por SPF (UVB); alegações UVA devem incluir PA como suporte.

P: Exigem-se rótulos para aprovação DAV?

R: O rótulo não consta oficialmente dos documentos obrigatórios de notificação, mas a DAV pode pedi-lo durante a aprovação. Nesse caso, o rótulo original deve cumprir as normas; a DAV pode rever e contestar alegações exageradas ou enganosas.

P: Podemos alegar «antibacteriano» (kháng khuẩn) num gel de banho?

R: Em teoria pode ser alegação secundária cosmética, mas a DAV costuma contestar ou rejeitar por sugerir função terapêutica. Deve agir-se com cautela.

P: Cosméticos ou cuidados pessoais importados exigem verificar o inventário NCI vietnamita?

R: Cosméticos ou produtos de limpeza acabados não exigem verificar o Inventário Nacional de Produtos Químicos (NCI). Matérias-primas importadas como substâncias isoladas podem estar sujeitas à gestão química, com possíveis obrigações de inventário e declaração.

P: O rótulo deve estar em vietnamita durante o registo ou pode ser adicionado depois?

R: São necessários rótulos vietnamitas durante o registo. Depois, pode adicionar-se um rótulo vietnamita à embalagem original.

P: Ingredientes cosméticos importados seguem o mesmo registo dos produtos cosméticos?

R: Não há registo de ingredientes no Vietname. Registam-se produtos, cujos ingredientes devem cumprir as normas ACD.