Guia de conformidade com as regras da EPA sobre ingredientes inertes
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O que são ingredientes inertes?
Na maioria dos pesticidas, além da substância ativa, existem substâncias, ou grupos estruturalmente semelhantes designados pela Agência, denominadas ingredientes inertes. Incluem, por exemplo, solventes, veículos, propulsores de aerossóis, fragrâncias e corantes.Regras da EPA sobre ingredientes inertes
A Agência de Proteção Ambiental dos EUA (EPA) regula estes ingredientes pelas leis e regras seguintes. A PRIA5 prevê 18 categorias, abrangendo novos ingredientes para usos alimentares e não alimentares, polímeros de baixo risco, alterações de ingredientes aprovados e ingredientes não alimentares substancialmente semelhantes aos aprovados.
Listas de ingredientes inertes no InertFinder
InertFinder permite pesquisar pelo nome químico e número de registo CAS os ingredientes autorizados em três categorias:- Usos alimentares e não alimentares: os ingredientes autorizados em pesticidas aplicados a alimentos devem ter tolerâncias ou isenções no Código de Regulamentos Federais (CFR). Muitos têm limitações de utilização. Todos os ingredientes de uso alimentar podem também ter uso não alimentar.
- Apenas usos não alimentares: só podem integrar pesticidas aplicados em locais não alimentares, como plantas ornamentais, faixas de estradas ou controlo de roedores. O uso alimentar não é permitido.
- Lista de ingredientes de fragrâncias
Lista de ingredientes inertes de uso comercial geral
A EPA mantém uma lista de ingredientes designados de uso comercial geral. Os requerentes de registo ou alteração podem obtê-los de várias fontes comerciais sem indicar no formulário CSF o nome e endereço específicos de cada fornecedor.
Base de nomes comerciais de ingredientes inertes
O Gabinete de Programas de Pesticidas (OPP) da EPA criou uma lista de nomes comerciais de ingredientes inertes em pesticidas registados ao abrigo da FIFRA. Podem ser um único componente ou, mais frequentemente, uma mistura.Perguntas frequentes
P: Que tipos de ingredientes inertes existem? Um agente formador de película no revestimento de sementes é um ingrediente inerte?
R: Nos pesticidas, qualquer substância adicionada intencionalmente, ou grupo designado pelas autoridades como estruturalmente semelhante, é considerado ingrediente inerte. Incluem-se emulsionantes, solventes, fragrâncias e corantes. Também se inclui um agente formador de película numa formulação de revestimento de sementes.
P: É necessária uma sucursal ou escritório nos EUA para registar ingredientes inertes diretamente na EPA?
R: A EPA não exige uma sucursal ou escritório para registar pesticidas diretamente, mas exige um contacto nos EUA para facilitar a comunicação. Assim, as empresas estrangeiras devem nomear um agente nos EUA para tratar do registo.
P: A lista de ingredientes inertes da EPA é pública? Pode indicar-se a ligação?
R: Sim. Pode consultar a informação no sítio de pesquisa.
P: Quais são as condições para inclusão na base de nomes comerciais?
R: Podem candidatar-se os requerentes com número de empresa EPA cujos ingredientes constem da base de ingredientes inertes da Agência.
Os nossos serviços
- Registo do estabelecimento da empresa
- Apresentação de relatórios iniciais e anuais
- Registo EPA de produtos novos ou semelhantes
- Avaliação da compensação por dados de registo de pesticidas EPA
- Registo de ingredientes inertes na EPA
- Base EPA de nomes comerciais
- Lista EPA de ingredientes inertes de uso comercial geral
- Conformidade de pesticidas de risco mínimo
- Análise de conformidade do produto e relatório de lacunas de dados
- Serviço anual de agente nos EUA
- Plano de compensação por dados e negociação com titulares
- Avaliação de dados, análise de lacunas e isenções
- Consultoria regulamentar completa e formação personalizada
As nossas vantagens
- Experiência: anos a acompanhar as regras EPA de pesticidas; somos uma organização de conformidade reconhecida e recomendada pela EPA.
- Resultados: até novembro de 2021 apoiámos mais de uma centena de empresas nacionais e internacionais em candidaturas à EPA e concluímos mais de 200 projetos, incluindo pesticidas químicos convencionais, antimicrobianos, biopesticidas e ingredientes inertes.
- Equipa técnica: profissionais com formação superior em química analítica, engenharia química, biologia, farmacologia e ambiente, além de toxicologistas certificados e peritos em avaliação de riscos.
- Serviço internacional: pessoal fluente em inglês, chinês, coreano, japonês, espanhol, alemão e outras línguas presta serviços eficientes a clientes internacionais.
- Especialização: anos de conformidade regulamentar e consultoria técnica sobre pesticidas e desinfetantes deram-nos vasta experiência.
- Recursos: colaboramos com numerosos laboratórios de referência para desenhar ensaios eficientes e prestar serviços de qualidade.
- Relações: comunicação duradoura e cordial com a EPA, associações e peritos melhora significativamente qualidade e eficiência.
Para mais informações ou esclarecimentos, pode contactar-nos por correio eletrónico em customer@reach24h.com.