Guia de registo e conformidade de instalações alimentares na FDA dos EUA
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Introdução
O registo de instalações alimentares na FDA dos EUA é o pilar da conformidade para fabricantes, transformadores, embaladores e armazenistas de produtos alimentares ao abrigo da legislação dos EUA. Este guia aborda diretamente os requisitos e o processo de registo e apresenta serviços especializados, garantindo que as suas operações cumprem as normas estabelecidas pela FDA dos EUA.O que é o registo de instalações alimentares na FDA?
A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) regula as instalações alimentares ao abrigo da Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos (FD&C Act). Todas as instalações envolvidas na produção, transformação, embalagem ou armazenamento de alimentos, incluindo aditivos, ingredientes e suplementos alimentares, devem:- Registar-se na FDA
- Renovar o registo em todos os anos pares
- Permitir as inspeções da FDA exigidas por lei
Quem deve registar-se?
O registo de instalações alimentares na FDA é obrigatório para:- Empresas de fabrico ou transformação de alimentos, incluindo aditivos alimentares, matérias-primas alimentares e suplementos alimentares, entre outros
- Instalações para embalagem e armazenamento de alimentos, como armazéns.
- Empresas estrangeiras que exportam alimentos para os Estados Unidos, que devem designar um agente nos EUA
Requisitos do registo de instalações alimentares na FDA
Para concluir o registo na FDA, a sua instalação deve fornecer:- Número DUNS
- Informações da instalação: nome, endereço e pessoal-chave
- Dados empresariais: empresa-mãe, nomes comerciais e agentes nos EUA
- Informações dos produtos: categorias e descrições
Processo de registo de instalações alimentares
- Verificar as obrigações de registo: confirmar que a instalação se enquadra na definição de instalação alimentar da FDA.
- Obter um número DUNS: o número DUNS é um identificador único de instalação com 9 dígitos.
- Preparar as informações de registo: recolher todas as informações exigidas sobre a fábrica ou instalação.
- Concluir o registo online: utilizar o portal de registo de instalações alimentares da FDA para submeter a candidatura.
- Receber o número de registo da FDA: após o registo bem-sucedido, obter um número de registo da FDA.
- Atualizações regulares: para manter a conformidade, atualizar o registo a cada dois anos.
Os nossos serviços para o registo da sua instalação alimentar na FDA
Prestamos apoio integrado para garantir que a sua instalação cumpre os requisitos da FDA:
Registo e renovação de instalações alimentares na FDA
- Preencher e submeter o pedido de registo na FDA.
- Tratar das renovações em todos os anos pares para manter a conformidade.
Serviços de agente nos EUA
- A nossa subsidiária nos EUA pode atuar como seu agente oficial nos EUA, servindo de contacto de emergência entre a instalação e a FDA.
Assistência com o número DUNS
- Ajudar a sua instalação a obter um número DUNS, requisito obrigatório para o registo na FDA.
Apoio à conformidade
- Fornecer orientação sobre inspeções da FDA e requisitos de conformidade contínua.
Porquê escolher-nos?
- Equipa especializada: a nossa equipa de especialistas em regulamentação e cientistas alimentares possui conhecimentos aprofundados sobre a regulamentação alimentar dos EUA, garantindo soluções rigorosas e eficientes.
- Satisfação comprovada dos clientes: recebemos grandes elogios de clientes de todo o mundo, incluindo empresas Fortune 500, por os orientar com sucesso na entrada no mercado chinês.
- Rede global: com escritórios em todo o mundo e relações estreitas com autoridades reguladoras e organizações setoriais, prestamos apoio local com uma perspetiva global.
- Soluções integradas: da avaliação inicial ao apoio após a aprovação, oferecemos serviços integrados para garantir que o seu produto continua em conformidade.
Perguntas frequentes
1. As instalações alimentares estrangeiras precisam de um agente nos EUA para o registo na FDA?Sim, todas as instalações estrangeiras devem nomear um agente nos EUA para atuar como contacto de emergência entre a instalação e a FDA.
2. Os comerciantes podem solicitar o registo na FDA ou este destina-se apenas aos fabricantes?
O registo na FDA só é exigido para instalações alimentares, como fabricantes, transformadores e embaladores. Os comerciantes não precisam de se registar.
3. Durante quanto tempo é válido um registo na FDA?
O registo na FDA não expira, mas deve ser renovado em todos os anos pares.
4. A FDA emite um certificado de registo?
Não, a FDA não fornece certificados de registo. A confirmação do registo está disponível através do sistema online da FDA.