Consultoria de registo farmacêutico e conformidade regulamentar
A BaiPharm, subsidiária integral da REACH24H, oferece consultoria regulamentar farmacêutica e serviços técnicos abrangentes para uma ampla gama de produtos farmacêuticos e relacionados, incluindo intermediários, princípios ativos, excipientes, materiais de acondicionamento e formas farmacêuticas acabadas. Os nossos serviços integrados incluem registo de produtos, farmacovigilância, serviços de pessoa responsável nacional (DRP) para titulares estrangeiros de autorizações de introdução no mercado (MAH), conformidade GxP, informação regulamentar e avaliação de risco toxicológico.

Os nossos serviços
Registo de produtos
Notificação DMF na China para princípios ativos, excipientes e materiais de embalagemConformidade farmacêutica pós-comercialização: relatórios anuais, alterações e renovaçãoPedidos de ensaios clínicos na China (IND/CTA)Pedidos de autorização de introdução no mercado de medicamentos na China (NDA/BLA/ANDA)Registo ANDA de medicamentos genéricos na China
Farmacovigilância
Responsável nacional (DRP) de titulares estrangeiros de autorizações de comercialização (MAH)
Consultoria de conformidade GxP
Experiência e vantagens

Competência técnica comprovada

Excelente rede global de serviços
Casos de sucesso
Notícias e análises
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