Registo de fórmulas para lactentes na China

Requisitos para fórmulas para lactentes

Desde 1 de maio de 2014, os fabricantes estrangeiros de fórmulas para lactentes devem apresentar os pedidos de registo à GACC da China através das autoridades competentes nacionais ou locais e passar por uma auditoria às instalações antes de entrar no mercado chinês. Além disso, desde 1 de janeiro de 2018, as fórmulas para lactentes fabricadas na China ou exportadas para o país devem concluir o registo da composição e obter o certificado de registo, indicando também o número de registo do produto e as instruções no rótulo aquando da importação.

Autoridades competentes

• Administração Estatal de Regulação do Mercado (SAMR)

• Administração Geral das Alfândegas da China (GACC)

Regulamentação aplicável

• Medidas administrativas para o registo de composições de leite em pó para lactentes e crianças pequenas (Ordem AQSIQ n.º 26) 

• Disposições sobre a administração do registo de fabricantes estrangeiros de alimentos importados (Ordem AQSIQ n.º 145) 

• Elementos e requisitos da documentação de candidatura ao registo de composições de leite em pó para lactentes e crianças pequenas (a título experimental) 

• GB 10765-2010 Norma nacional de segurança alimentar: fórmulas para lactentes 

• GB 10767-2010 Norma nacional de segurança alimentar: fórmulas para lactentes mais velhos e crianças pequenas

Os nossos serviços

Registo de fabricantes estrangeiros

• Auditoria prévia à posterior inspeção das instalações de fabricantes estrangeiros de fórmulas para lactentes 

• Análise preliminar da documentação de registo para garantir que está completa e corretaRegisto de fórmulas para lactentes

• Comunicação dos requisitos da documentação de registo; preparação da proposta de registo 

• Tradução da documentação de registo 

• Preparação e apresentação do dossiê de registo 

• Acompanhamento e atualização do estado do registo

• Preparação de documentação complementar

Análise do dossiê de registo de fórmulas para lactentes

• Análise do dossiê por especialistas técnicos da REACH24H 

• Apoio de especialistas de reconhecido prestígio na análise presencial Registo de fórmulas para lactentes

• Análise presencial do dossiê de registo por especialistas da REACH24H 

• Análise presencial do dossiê de registo por especialistas de reconhecido prestígio para assegurar a aprovação na auditoria da CFDA

Para mais informações e esclarecimentos, pode contactar-nos através de customer@reach24h.com.