Permohonan Nama INCI untuk Bahan Kosmetik | Pengajuan ke PCPC

Sekilas Permohonan Nama INCI PCPC

PCPC saat ini menerima permohonan secara elektronik dan menyarankan pengajuan setidaknya enam bulan sebelum rencana peluncuran produk. Biaya resmi saat ini adalah USD 1,000 per permohonan.

Apa Itu Nama INCI?

Nama dalam Nomenklatur Internasional Bahan Kosmetik, lazim disebut nama INCI, adalah nama baku untuk mengidentifikasi bahan kosmetik.

Nama INCI ditetapkan oleh Komite Internasional Nomenklatur Bahan Kosmetik (INC). Personal Care Products Council (PCPC) menerbitkan nama-nama tersebut dalam Kamus dan Buku Panduan Internasional Bahan Kosmetik, yang juga tersedia secara elektronik melalui basis data wINCI.

Monografi bahan yang diterbitkan dapat mencakup informasi seperti:

• nama INCI yang ditetapkan;
  

• nomor identifikasi monografi;
  

• definisi bahan;
  

• fungsi bahan;
  

• sumber bahan;
  

• nama dagang (pengungkapan opsional);
  

• nama bahan terkait dalam bahasa Mandarin, Jepang, atau Korea.
  

Memperoleh nama INCI berarti suatu nama baku telah ditetapkan untuk bahan tersebut. Hal ini tidak berarti bahwa:

• bahan telah disetujui untuk digunakan dalam kosmetik;
  

• bahan telah disertifikasi aman;
  

• bahan memenuhi hukum semua pasar sasaran;
  

• bahan diizinkan pada setiap konsentrasi atau untuk setiap tujuan penggunaan;
  

• produk kosmetik yang mengandung bahan tersebut otomatis dapat dipasarkan.
  

Keamanan bahan, pembatasan, tujuan penggunaan, pelabelan, klasifikasi produk, notifikasi, pendaftaran, dan kewajiban khusus pasar lainnya tetap harus dinilai secara terpisah.

Pentingnya Penetapan Nama INCI bagi Kepatuhan Bahan Kosmetik Global

Nama INCI menyediakan sistem identifikasi bahan kosmetik yang digunakan secara luas dan dirujuk dalam kerangka penamaan serta pelabelan bahan di banyak pasar utama, termasuk Amerika Serikat, Uni Eropa, dan Tiongkok. Namun, peran regulasinya berbeda menurut yurisdiksi. Nama INCI yang ditetapkan tidak dengan sendirinya memastikan bahwa bahan telah disetujui, aman, atau memenuhi semua persyaratan akses pasar dan pelabelan yang berlaku.

Bagi produsen dan pemasok bahan kosmetik, memperoleh nama INCI tetap dapat memberikan manfaat komersial dan kepatuhan penting, termasuk identifikasi bahan yang baku, komunikasi yang lebih jelas dengan pelanggan hilir, serta dukungan untuk penilaian regulasi khusus pasar berikutnya.

Penamaan Bahan yang Konsisten

Nama INCI yang baku membantu pelanggan hilir mengidentifikasi bahan secara konsisten dalam formula, spesifikasi, dokumen keamanan, dan daftar bahan.

Hal ini dapat mengurangi kebingungan akibat penggunaan berbagai nama kimia, kode internal, atau nama dagang.

Dukungan bagi Rantai Pasok Internasional

Merek kosmetik internasional, formulator, dan produsen ODM/OEM mungkin mensyaratkan identitas bahan yang sudah ditetapkan sebelum memasukkan bahan baru ke dalam proses kualifikasi pemasok atau pengembangan formulasi.

Nama INCI yang ditetapkan dapat mendukung komunikasi teknis dan penilaian penamaan hilir, tetapi tidak menggantikan prosedur regulasi khusus pasar.

Koordinasi Litbang dan Komersialisasi

Identitas bahan yang baku dapat membantu perusahaan mengoordinasikan:

• pengembangan bahan;
  

• penyiapan dokumen teknis;
  

• dokumen pelanggan;
  

• penilaian formulasi;
  

• pelabelan bahan;
  

• komunikasi komersial.
  

Hubungan Nama INCI dengan Pasar Utama

Peran nama INCI berbeda menurut yurisdiksi. Nama INCI yang ditetapkan tidak boleh dianggap sebagai bukti otomatis kepatuhan pelabelan atau izin pemasaran. 

Untuk dukungan khusus pasar, lihat:

• Permohonan Nama Jepang untuk Pelabelan Bahan Kosmetik

• Pendaftaran atau Notifikasi Bahan Kosmetik Baru Tiongkok

• Layanan Kepatuhan Produk Kosmetik AS berdasarkan MoCRA

• Layanan Kepatuhan Produk Kosmetik UE

Bahan Kosmetik Mana yang Memerlukan Permohonan Nama INCI?

Permohonan INCI baru mungkin sesuai jika tidak ada nama INCI yang secara akurat menggambarkan identitas, sumber, komposisi, dan proses manufaktur suatu bahan.

Sebelum mengajukan permohonan baru, perusahaan sebaiknya mencari nama INCI yang ada dan meninjau definisi monografi terkait. Nama yang tampak serupa sebaiknya tidak digunakan semata-mata karena terlihat terkait secara komersial atau kimiawi.

Situasi yang Umumnya Memerlukan Permohonan

Perusahaan mungkin perlu mengajukan nama INCI baru jika:

• tidak ditemukan nama yang sesuai dalam wINCI atau rujukan relevan lainnya;
  

• bahan saat ini hanya memiliki nama dagang atau nama internal perusahaan;
  

• bahan memiliki struktur kimia, komposisi, atau produk reaksi baru;
  

• nama INCI serupa tersedia, tetapi belum jelas apakah definisinya mencakup bahan tersebut;
  

• bahan memiliki sumber atau proses manufaktur berbeda dari bahan yang tampak serupa;
  

• bahan ditujukan untuk dipasok ke merek kosmetik internasional, formulator, atau produsen ODM/OEM.
  

Situasi yang Mungkin Tidak Memerlukan Permohonan Baru

Permohonan baru mungkin tidak diperlukan jika:

• nama INCI yang ada secara akurat mencakup identitas, sumber, komposisi, dan proses manufaktur bahan;
  

• bahan termasuk dalam definisi dan lingkup teknis monografi INCI yang ada;
  

• hanya nama dagang, spesifikasi kemasan, atau penyajian komersial yang berubah.
  

Perusahaan sebaiknya tidak memilih nama INCI hanya karena tampak serupa dengan bahan yang diusulkan. Definisi dan lingkup teknis monografi terkait juga sebaiknya ditinjau.

Kategori Permohonan INCI dan Persyaratan Dokumen

Pemohon harus memilih templat PCPC yang sesuai berdasarkan identitas, sumber, komposisi, struktur kimia, dan proses manufaktur bahan.

Sistem PCPC saat ini menyediakan delapan kategori permohonan. Ini merupakan templat permohonan dan tidak selalu sama persis dengan setiap klasifikasi teknis yang digunakan dalam konvensi nomenklatur INCI.

Informasi yang Umumnya Diperlukan

Persyaratan khusus berbeda menurut kategori permohonan. Informasi yang umumnya diperlukan mencakup:

• informasi dasar bahan, seperti nama dagang, rumus molekul, rumus struktur, atau nama Latin botani;
  

• nama INCI yang diusulkan pemohon;
  

• komposisi bahan;
  

• fungsi kosmetik yang dituju;
  

• proses manufaktur;
  

• informasi kemurnian atau spesifikasi;
  

• informasi teknis pendukung yang relevan dengan kategori terpilih.
  

Nama INCI yang diusulkan diajukan untuk dipertimbangkan komite. Hal ini tidak menjamin INC akan menetapkan nama yang sama.

Proses Permohonan INCI PCPC: Panduan Langkah demi Langkah

Permohonan nama INCI PCPC bukan sekadar pengisian formulir. Mutu informasi identitas bahan, nomenklatur yang diusulkan, dan penjelasan teknis pendukung dapat memengaruhi efisiensi peninjauan permohonan oleh INC.

Langkah 1: Pencarian Nama INCI yang Ada

REACH24H mencari nama INCI yang ada dan meninjau monografi bahan terkait untuk menilai apakah nama yang diterbitkan sudah secara akurat mencakup bahan yang diusulkan.

Penilaian mempertimbangkan:

• identitas bahan;
  

• sumber dan asal;
  

• komposisi;
  

• proses manufaktur;
  

• lingkup monografi yang ada.
  

Langkah 2: Penilaian Kebutuhan Permohonan dan Kategori

Berdasarkan karakteristik teknis bahan, REACH24H menilai apakah permohonan baru sesuai dan mengidentifikasi templat PCPC yang relevan.

Langkah 3: Analisis Kesenjangan dan Penyiapan Dokumen

REACH24H meninjau informasi teknis pemohon yang tersedia, mengidentifikasi data yang hilang atau tidak konsisten, dan membantu menyiapkan:

• kolom permohonan;
  

• deskripsi bahan;
  

• informasi komposisi;
  

• ringkasan proses manufaktur;
  

• informasi penamaan yang diusulkan;
  

• dokumen pendukung.
  

Langkah 4: Pengajuan Elektronik dan Pembayaran Biaya Resmi

Permohonan lengkap diajukan melalui portal resmi: Portal Permohonan INCI PCPC.

PCPC hanya menerima permohonan elektronik. Permohonan tidak dapat dikirim melalui pos atau faks.

Langkah 5: Peninjauan Awal PCPC

PCPC melakukan peninjauan awal atas permohonan yang diajukan.

Jika informasi belum lengkap atau memerlukan klarifikasi, PCPC dapat meminta informasi tambahan. REACH24H dapat membantu meninjau permintaan dan menyiapkan tanggapan, sedangkan pemohon mungkin perlu memberikan informasi tambahan mengenai komposisi, manufaktur, analisis, atau karakterisasi.

Langkah 6: Peninjauan INC

Permohonan dimasukkan dalam agenda rapat INC.

Bergantung pada bahan dan informasi yang diajukan, INC dapat:

• menerima nama INCI yang diusulkan;
  

• menetapkan nama yang berbeda dari usulan;
  

• meminta informasi tambahan tentang komposisi, proses, atau identitas;
  

• menentukan bahwa nama INCI yang ada sudah mencakup bahan tersebut.
  

Langkah 7: Penetapan Nama dan Penyiapan Monografi

Setelah rapat INC, PCPC menyusun dan menyelesaikan monografi bahan terkait.

Setelah monografi selesai, pemohon diberi tahu mengenai nama INCI yang ditetapkan melalui sistem permohonan. Nama baru dan informasi monografi kemudian dapat diterbitkan dalam basis data PCPC terkait.

Nama yang diusulkan pemohon diberikan untuk peninjauan dan tidak menjamin penetapan akhir.

Biaya dan Waktu Pemrosesan Permohonan INCI

PCPC menyatakan bahwa perkiraan waktu untuk menerima nama INCI adalah 3-6 bulan dan menyarankan pengajuan setidaknya 6 bulan sebelum peluncuran produk. Biaya resmi PCPC adalah USD 1,000 per permohonan.

Cara REACH24H Mendukung Permohonan Nama INCI Anda

REACH24H menyediakan dukungan permohonan nama INCI dari awal hingga akhir bagi perusahaan bahan kosmetik yang mempersiapkan komersialisasi internasional.

Layanan kami mencakup:

• Pencarian nama INCI dan monografi yang ada

• Penilaian kebutuhan permohonan

• Peninjauan kategori bahan dan templat PCPC

• Peninjauan nama INCI yang diusulkan

• Analisis kesenjangan dokumen

• Pengorganisasian informasi teknis

• Penyiapan formulir permohonan

• Dukungan pengajuan melalui Portal Permohonan INCI PCPC

• Penyusunan tanggapan tindak lanjut

• Dukungan komunikasi pertanyaan teknis

• Dukungan pemeliharaan nama dagang

• Dukungan permintaan perubahan nama INCI jika berlaku

• Koordinasi dengan proyek kepatuhan bahan kosmetik yang lebih luas

Mengapa Memilih REACH24H?

REACH24H membantu perusahaan kosmetik memahami kerangka regulasi kosmetik global melalui strategi akses pasar praktis dan dukungan kepatuhan teknis.

Pengalaman dengan Lebih dari 200 Permohonan Nama INCI

REACH24H telah mendukung perusahaan dalam lebih dari 200 permohonan nama INCI yang mencakup beragam bahan, termasuk:

• eksosom dan vesikel ekstraseluler;
  

• ekstrak botani;
  

• peptida;
  

• bahan turunan fermentasi;
  

• bahan kultur sel;
  

• zat organik;
  

• zat anorganik;
  

• polimer dan bahan inovatif lainnya.
  

Dukungan untuk Bahan Bioteknologi Inovatif

Permohonan untuk eksosom, bahan kultur sel, produk fermentasi, peptida, dan protein rekombinan mungkin memerlukan informasi terperinci tentang:

• sumber bahan;
  

• identitas biologis;
  

• proses manufaktur;
  

• komposisi;
  

• karakterisasi;
  

• kemurnian dan spesifikasi.
  

REACH24H dapat membantu perusahaan menentukan kategori permohonan yang sesuai serta mengorganisasikan informasi identitas, proses, dan karakterisasi yang relevan.

Tim Ahli Internasional dan Multidisiplin

Tim kepatuhan kosmetik REACH24H mencakup lebih dari 40 profesional, termasuk ahli toksikologi terakreditasi internasional, penilai keamanan kosmetik berkualifikasi Uni Eropa, spesialis penilaian risiko, formulator kosmetik, dan analis regulasi.

Layanan multibahasa kami mencakup bahasa Inggris, Mandarin, Jepang, dan Korea, mendukung komunikasi antara pemasok bahan global, tim litbang, dan perusahaan kosmetik hilir.

Pelajari lebih lanjut tentang Layanan Kepatuhan Kosmetik Global.

Pertanyaan Umum tentang Permohonan Nama INCI

Jawaban berikut didasarkan pada panduan resmi permohonan INCI, FAQ, dan prosedur perubahan nama PCPC. Pemohon sebaiknya memeriksa persyaratan resmi terbaru sebelum mengajukan permohonan.

Siap Memulai Permohonan INCI?

Baik Anda mengembangkan bahan kosmetik baru untuk pertama kalinya maupun mengelola portofolio bahan yang memerlukan nama INCI, tim kepatuhan kosmetik global REACH24H siap memandu setiap langkah proses Anda.

Bacaan yang Direkomendasikan

• Cara Mengajukan Nama INCI: Proses, Biaya, Waktu, dan Dokumen

• Permohonan INCI untuk Bahan Eksosom: Panduan Kepatuhan Global

• REACH24H Membantu Bahan Eksosom Kosmetik Inovatif Memperoleh Nama INCI

Layanan Terkait

• Permohonan Nama Jepang untuk Pelabelan Bahan Kosmetik

• Pendaftaran atau Notifikasi Bahan Kosmetik Baru Tiongkok

• Kode Pengajuan Bahan Kosmetik Tiongkok

• Pencarian, Verifikasi dan Permohonan Nomor Registri CAS

• Layanan Kepatuhan Produk Kosmetik AS berdasarkan MoCRA

• Layanan Penilaian Keamanan Kosmetik Global

• Layanan Kepatuhan Kosmetik Global

Sumber Resmi

• PCPC — Pusat Sumber Daya INCI

• PCPC — Portal Permohonan INCI

• PCPC — Kategori Permohonan INCI

• PCPC — FAQ INCI

• PCPC — Jadwal Penetapan Nama INCI

• PCPC — Prosedur Perubahan Nama INCI

• FDA AS — Nama Bahan Kosmetik

• Komisi Eropa — CosIng dan Glosarium Bahan

• Health Canada — Panduan Notifikasi Kosmetik

• JCIA — Permohonan Nama Jepang untuk Pelabelan