Autorização de FCM de plástico reciclado na UE e avaliação de segurança da EFSA
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Visão geral
Enquanto fabricante, fornecedor de equipamentos ou utilizador de plásticos reciclados destinados ao mercado europeu, o que deve saber sobre as regras da UE para estes plásticos em contacto com alimentos? Como assegurar a conformidade e facilitar o acesso ao mercado? Este artigo analisa em profundidade as regras da UE sobre plásticos reciclados para contacto alimentar, com foco no pedido de parecer científico (SOL), nas tecnologias de reciclagem adequadas e nos dados necessários para a conformidade.Enquadramento regulamentar dos plásticos reciclados para embalagens alimentares
A legislação da União Europeia determina que todos os processos de produção de plásticos reciclados destinados ao contacto alimentar (exceto os processos em circuito fechado) devem apresentar um pedido de avaliação de segurança à Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos (EFSA). Na UE, os plásticos reciclados usados em contacto com alimentos devem cumprir os seguintes regulamentos:- Regulamento-quadro dos materiais em contacto com alimentos: Regulamento (CE) 1935/2004
- Regulamento dos plásticos reciclados para contacto alimentar: Regulamento (UE) 2022/1616
- Os monómeros e aditivos usados em plásticos reciclados devem cumprir o Regulamento (UE) 10/2011
- A produção de plásticos reciclados deve seguir as boas práticas de fabrico: Regulamento (CE) n.º 2023/2006
Parecer científico (SOL)
Segundo o Regulamento (UE) 2022/1616 sobre plásticos reciclados, apenas os plásticos reciclados produzidos por processos autorizados pela Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos (EFSA) podem ser usados em contacto com alimentos. As empresas que exportam produtos de plástico reciclado para a UE devem solicitar um parecer científico (exceto para os processos de reciclagem em circuito fechado). A EFSA avalia a conformidade dos plásticos reciclados com base na tecnologia e nos processos usados e emite um parecer sobre o processo apresentado. Após a obtenção de um SOL favorável, o processo é aceite pela EFSA.Quem pode apresentar um pedido?
- Fabricantes de plásticos reciclados
- Fabricantes de equipamentos de reciclagem de plásticos
- Utilizadores de plásticos reciclados (podem apresentar o pedido conjuntamente com o fabricante)
Tecnologia de reciclagem adequada
Na UE, um processo de reciclagem deve primeiro ser reconhecido como tecnologia de reciclagem adequada antes de avançar para o registo na EFSA. Atualmente, as tecnologias adequadas definidas pela UE incluem:- Reciclagem mecânica de PET
- Reciclagem em circuito fechado
Dados necessários
Para a reciclagem mecânica de PET, a documentação exigida inclui informações sobre o material de entrada, descrição completa do processo de descontaminação, relatório do ensaio de desafio e relatório dos ensaios de conformidade.
Ensaio de desafio: ensaio especialmente concebido que utiliza substâncias químicas de diferentes massas moleculares e polaridades para simular todos os contaminantes possíveis no material reciclado e demonstrar a eficiência de descontaminação do processo.
Ensaio de conformidade: ensaio exigido pelo Regulamento da UE sobre plásticos em contacto com alimentos (UE) n.º 10/2011. Inclui ensaios de migração específica, migração global, metais pesados e migração de aminas aromáticas primárias.
Para a reciclagem em circuito fechado, o gestor do sistema deve estabelecer um esquema de reciclagem que inclua o nome e os membros do sistema e descreva o seu funcionamento. O sistema exige que a utilização prevista dos materiais reciclados se limite ao mesmo fim que antes da reciclagem.
Fluxo do pedido
O que pode a REACH24H fazer por si?
- Análise de conformidade regulamentar antes do pedido
- Pedido de parecer científico à EFSA
- Supervisão do ensaio de desafio
- Comunicação e consultas oficiais à EFSA
- Serviço de atualização regulamentar
O que distingue a REACH24H?
- Especialização na conformidade de materiais em contacto com alimentos e investigação aprofundada das principais regras mundiais, abrangendo China, Estados Unidos, UE, Canadá, MERCOSUR, etc.
- Vasta experiência em conformidade regulamentar nos mercados europeus e americanos
- Recursos laboratoriais fiáveis com experiência comprovada em ensaios de desafio
- Equipa multinacional, com filiais nos EUA, Reino Unido, Irlanda, Coreia do Sul, Japão e Singapura
Conclusão
Cumprir as regras da UE sobre plásticos reciclados para contacto alimentar é exigente. É necessário escolher a tecnologia adequada, solicitar SOL e acompanhar alterações regulamentares. Todo o processo exige conhecimentos especializados e precisão. É aqui que a REACH24H se destaca. Como líder mundial em conformidade regulamentar, especializamo-nos nas regras da UE sobre embalagens de plástico reciclado em contacto com alimentos. Contacte-nos hoje e dê o primeiro passo para um acesso facilitado ao mercado da UE.Perguntas frequentes
1. Qual é o regulamento da UE sobre materiais em contacto com alimentos?
O Regulamento (CE) n.º 1935/2004 estabelece um quadro jurídico harmonizado na UE com os princípios gerais de segurança e inércia aplicáveis a todos os materiais em contacto com alimentos (FCM). Assegura que os materiais destinados ao contacto alimentar não comprometem a segurança alimentar nem a saúde humana.
2. O que é o Regulamento EU 10/2011 sobre materiais plásticos em contacto com alimentos?
O Regulamento (UE) 10/2011 estabelece requisitos de segurança para materiais e objetos de plástico concebidos para entrar em contacto com alimentos. É uma medida específica para estes materiais, conforme previsto no Regulamento-quadro europeu (UE) 1935/2004.
3. O que significa reciclagem em circuito fechado?
É um processo que recicla exclusivamente plásticos de entidades que operam em ciclos fechados (fabrico, distribuição ou restauração) e participam num esquema de reciclagem certificado.
O plástico de entrada provém apenas de materiais e objetos destinados e utilizados para contacto alimentar. O esquema exclui a recolha como matéria-prima plástica de materiais e objetos fornecidos a consumidores para uso fora das instalações e/ou do controlo das entidades participantes.
O plástico reciclado é usado apenas para fabricar materiais e objetos plásticos destinados ao contacto com os mesmos alimentos e nas mesmas condições previstas para os materiais e objetos recolhidos, cuja conformidade com o Regulamento (UE) n.º 10/2011 foi inicialmente verificada.
4. O que é a reciclagem mecânica de PET?
A reciclagem mecânica de PET transforma resíduos plásticos de PET pós-consumo em materiais novos e utilizáveis por processos físicos, como triagem, limpeza, trituração, fusão e extrusão, sem alterar a estrutura química do polímero.