Kozmetik İçerikler İçin INCI Adı Başvurusu | PCPC'ye Sunum

PCPC INCI Adı Başvurularına Genel Bakış

PCPC şu anda başvuruları elektronik olarak kabul eder ve planlanan ürün lansmanından en az altı ay önce başvurulmasını önerir. Güncel resmî ücret, başvuru başına USD 1,000 tutarındadır.

INCI Adı Nedir?

Uluslararası Kozmetik İçerik Nomenklatürü adı, yaygın kullanımıyla INCI adı, kozmetik bir içeriği tanımlamak için kullanılan standart addır.

INCI adlarını veren kuruluş: Uluslararası Kozmetik İçerik Adlandırma Komitesi (INC). Personal Care Products Council (PCPC), adları Uluslararası Kozmetik İçerik Sözlüğü ve El Kitabı'nda yayımlar; bu kaynak wINCI veri tabanında elektronik olarak da sunulur.

Yayımlanan bir içerik monografı şu bilgileri içerebilir:

• verilen INCI adı;
  

• monograf kimlik numarası;
  

• içerik tanımı;
  

• içerik işlevleri;
  

• içerik kaynağı;
  

• ticari adlar (açıklama isteğe bağlıdır);
  

• Çince, Japonca veya Korece ilgili içerik adları.
  

INCI adı alınması, standart bir içerik adının verilmiş olduğu anlamına gelir. Ancak bu durum şu anlama gelmez:

• içeriğin kozmetiklerde kullanım için onaylanmış olması;
  

• içeriğin güvenli olarak sertifikalandırılmış olması;
  

• içeriğin tüm hedef pazarların mevzuatına uyması;
  

• içeriğe her konsantrasyonda veya her amaçlanan kullanım için izin verilmesi;
  

• içeriği barındıran bir kozmetik ürünün otomatik olarak pazarlanabilmesi.
  

İçerik güvenliği, kısıtlamalar, kullanım amacı, etiketleme, ürün sınıflandırması, bildirim, kayıt ve pazara özgü diğer yükümlülükler yine ayrı ayrı değerlendirilmelidir.

Küresel Kozmetik İçerik Uyumu İçin INCI Adı Verilmesinin Önemi

INCI adları kozmetik içerikleri tanımlamak için yaygın bir sistem sağlar ve Amerika Birleşik Devletleri, Avrupa Birliği ve Çin dahil birçok büyük pazarın içerik adlandırma ve etiketleme çerçevelerinde referans alınır. Ancak INCI adının düzenleyici rolü ülkeye göre değişir. Verilmiş bir INCI adı tek başına içeriğin onaylandığını, güvenli olduğunu veya tüm geçerli pazara giriş ve etiketleme gerekliliklerine uyduğunu doğrulamaz.

Bununla birlikte INCI adı almak, kozmetik içerik üreticilerine ve tedarikçilerine standart içerik tanımı, sonraki müşterilerle daha açık iletişim ve daha sonraki pazara özgü düzenleyici değerlendirmelere destek gibi önemli ticari ve uyum faydaları sağlayabilir.

Tutarlı İçerik Adlandırması

Standart INCI adı, sonraki müşterilerin formüller, spesifikasyonlar, güvenlik belgeleri ve içerik listelerinde bir içeriği tutarlı şekilde tanımlamasına yardımcı olur.

Farklı kimyasal adların, şirket içi kodların veya ticari adların kullanılmasından doğan karışıklığı azaltabilir.

Uluslararası Tedarik Zincirlerine Destek

Uluslararası kozmetik markaları, formülatörler ve ODM/OEM üreticileri, yeni bir materyali tedarikçi yeterlilik veya formülasyon geliştirme sürecine dahil etmeden önce içerik kimliğinin belirlenmiş olmasını isteyebilir.

Verilmiş bir INCI adı, teknik iletişimi ve sonraki adlandırma değerlendirmelerini destekleyebilir; ancak pazara özgü düzenleyici prosedürlerin yerini almaz.

Ar-Ge ve Ticarileştirme Arasında Koordinasyon

Standart içerik kimliği, şirketlerin şu konuları koordine etmesine yardımcı olabilir:

• içerik geliştirme;
  

• teknik dosya hazırlığı;
  

• müşteri belgeleri;
  

• formülasyon değerlendirmesi;
  

• içerik etiketlemesi;
  

• ticari iletişim.
  

INCI Adlarının Önemli Pazarlarla İlişkisi

INCI adının rolü ülkeye göre değişir. Verilmiş bir INCI adı, etiketleme uyumunun veya pazarlama izninin otomatik kanıtı olarak görülmemelidir. 

Pazara özgü destek için inceleyin:

• Japonca Kozmetik İçerik Etiket Adı Başvurusu

• Çin Yeni Kozmetik İçerik Kaydı veya Bildirimi

• MoCRA Kapsamında ABD Kozmetik Ürün Uyum Hizmeti

• AB Kozmetik Ürün Uyum Hizmeti

Hangi Kozmetik İçerikler İçin INCI Adı Başvurusu Gerekir?

Mevcut hiçbir INCI adı bir içeriğin kimliğini, kaynağını, bileşimini ve üretim sürecini doğru tanımlamıyorsa yeni INCI başvurusu uygun olabilir.

Şirketler yeni başvuru yapmadan önce mevcut INCI adlarını aramalı ve ilgili monograf tanımlarını incelemelidir. Benzer görünen bir ad, yalnızca ticari veya kimyasal açıdan ilişkili göründüğü için kullanılmamalıdır.

Başvurunun Genellikle Gerektiği Durumlar

Şu durumlarda şirketin yeni INCI adına başvurması gerekebilir:

• wINCI veya ilgili diğer kaynaklarda uygun ad bulunamaması;
  

• içeriğin şu anda yalnızca ticari veya şirket içi ada sahip olması;
  

• içeriğin yeni kimyasal yapıya, bileşime veya reaksiyon ürününe sahip olması;
  

• benzer INCI adının bulunması, ancak tanımının içeriği kapsayıp kapsamadığının belirsiz olması;
  

• içeriğin, görünüşte benzer bir materyalden farklı kaynağa veya üretim sürecine sahip olması;
  

• içeriğin uluslararası kozmetik markalarına, formülatörlere veya ODM/OEM üreticilerine tedarik edilmesinin amaçlanması.
  

Yeni Başvurunun Gerekmeyebileceği Durumlar

Şu durumlarda yeni başvuru gerekmeyebilir:

• mevcut INCI adının içeriğin kimliğini, kaynağını, bileşimini ve üretim sürecini doğru kapsaması;
  

• içeriğin mevcut INCI monografının tanımı ve teknik kapsamına girmesi;
  

• yalnızca ticari adın, ambalaj spesifikasyonunun veya ticari sunumun değişmesi.
  

Şirketler, bir INCI adını yalnızca önerilen içeriğe benzer göründüğü için seçmemelidir. İlgili monograf tanımı ve teknik kapsamı da incelenmelidir.

INCI Başvuru Kategorileri ve Belge Gereklilikleri

Başvuru sahipleri; içeriğin kimliği, kaynağı, bileşimi, kimyasal yapısı ve üretim sürecine göre uygun PCPC başvuru şablonunu seçmelidir.

PCPC sistemi şu anda sekiz başvuru kategorisi sunar. Bunlar başvuru şablonlarıdır ve INCI adlandırma kurallarında kullanılan her teknik sınıflandırmayla tam olarak örtüşmeyebilir.

Genellikle Gereken Bilgiler

Özel gereklilikler başvuru kategorisine göre değişir. Genellikle gereken bilgiler şunlardır:

• ticari ad, molekül formülü, yapı formülü veya botanik Latince ad gibi temel içerik bilgileri;
  

• başvuru sahibinin önerdiği INCI adı;
  

• içerik bileşimi;
  

• amaçlanan kozmetik işlevler;
  

• üretim süreci;
  

• saflık veya spesifikasyon bilgileri;
  

• seçilen kategoriyle ilgili destekleyici teknik bilgiler.
  

Önerilen INCI adı, komitenin değerlendirmesine sunulur. INC'nin aynı adı vereceğini garanti etmez.

PCPC INCI Başvuru Süreci: Adım Adım Rehber

PCPC INCI adı başvurusu yalnızca form doldurmak değildir. İçerik kimliği bilgilerinin, önerilen adlandırmanın ve destekleyici teknik açıklamanın kalitesi, INC'nin başvuruyu verimli şekilde inceleme imkânını etkileyebilir.

Adım 1: Mevcut INCI Adı Araması

REACH24H, yayımlanmış bir adın önerilen materyali zaten doğru kapsayıp kapsamadığını değerlendirmek için mevcut INCI adlarını arar ve ilgili içerik monograflarını inceler.

Değerlendirmede şu hususlar dikkate alınır:

• içerik kimliği;
  

• kaynak ve köken;
  

• bileşim;
  

• üretim süreci;
  

• mevcut monografın kapsamı.
  

Adım 2: Başvuru Gerekliliği ve Kategori Değerlendirmesi

REACH24H, içeriğin teknik özelliklerine göre yeni başvurunun uygunluğunu değerlendirir ve ilgili PCPC başvuru şablonunu belirler.

Adım 3: Dosya Eksikliği Analizi ve Hazırlık

REACH24H, başvuru sahibinin mevcut teknik bilgilerini inceler, eksik veya tutarsız verileri belirler ve şu unsurların hazırlanmasına yardımcı olur:

• başvuru alanları;
  

• içerik açıklamaları;
  

• bileşim bilgileri;
  

• üretim süreci özetleri;
  

• önerilen adlandırma bilgileri;
  

• destekleyici belgeler.
  

Adım 4: Elektronik Sunum ve Resmî Ücret Ödemesi

Tamamlanan başvuru şu resmî portal üzerinden sunulur: PCPC INCI Başvuru Portalı.

PCPC yalnızca elektronik başvuruları kabul eder. Posta veya faks yoluyla başvuru yapılamaz.

Adım 5: PCPC Ön İncelemesi

PCPC, sunulan başvuruyu ilk incelemeye tabi tutar.

Bilgiler eksikse veya açıklama gerekiyorsa PCPC ek bilgi isteyebilir. REACH24H, talebin incelenmesine ve yanıtın hazırlanmasına yardımcı olabilir; başvuru sahibinin ise ek bileşim, üretim, analiz veya karakterizasyon bilgileri sunması gerekebilir.

Adım 6: INC İncelemesi

Başvuru bir INC toplantısının gündemine alınır.

İçeriğe ve sunulan bilgilere bağlı olarak INC şunları yapabilir:

• önerilen INCI adını kabul etmek;
  

• önerilenden farklı bir ad vermek;
  

• bileşim, süreç veya kimlik hakkında ek bilgi istemek;
  

• mevcut bir INCI adının içeriği zaten kapsadığını belirlemek.
  

Adım 7: Ad Verilmesi ve Monograf Hazırlığı

INC toplantısından sonra PCPC, ilgili içerik monografını taslak hâlinde hazırlar ve kesinleştirir.

Monograf tamamlandığında, verilen INCI adı başvuru sistemi üzerinden başvuru sahibine bildirilir. Yeni ad ve monograf bilgileri daha sonra ilgili PCPC veri tabanlarında yayımlanabilir.

Başvuru sahibinin önerdiği ad, inceleme amacıyla sunulur ve nihai adın verilmesini garanti etmez.

INCI Başvuru Maliyeti ve İşlem Süresi

PCPC, INCI adının alınması için yaklaşık sürenin 3-6 ay olduğunu belirtir ve ürün lansmanından en az 6 ay önce başvurulmasını önerir. Resmî PCPC ücreti başvuru başına USD 1,000 tutarındadır.

REACH24H INCI Adı Başvurunuzu Nasıl Destekler?

REACH24H, uluslararası ticarileştirmeye hazırlanan kozmetik içerik şirketlerine baştan sona INCI adı başvuru desteği sunar.

Hizmetlerimiz şunları içerir:

• Mevcut INCI adı ve monograf araması

• Başvuru gerekliliği değerlendirmesi

• İçerik kategorisi ve PCPC şablonu incelemesi

• Önerilen INCI adı incelemesi

• Dosya eksikliği analizi

• Teknik bilgilerin düzenlenmesi

• Başvuru formunun hazırlanması

• PCPC INCI Başvuru Portalı sunum desteği

• Takip yanıtlarının hazırlanması

• Teknik sorular için iletişim desteği

• Ticari adın güncel tutulmasına destek

• Gerektiğinde INCI adı değişiklik talebine destek

• Daha geniş kozmetik içerik uyum projeleriyle koordinasyon

Neden REACH24H?

REACH24H, pratik pazara giriş stratejileri ve teknik uyum desteğiyle kozmetik şirketlerinin küresel kozmetik mevzuatı çerçevesinde ilerlemesine yardımcı olur.

200'den Fazla INCI Adı Başvurusunda Deneyim

REACH24H, şirketlere çeşitli içerikleri kapsayan 200'den fazla INCI adı başvurusunda destek olmuştur. Bunlar şunları içerir:

• eksozomlar ve hücre dışı veziküller;
  

• bitkisel ekstraktlar;
  

• peptitler;
  

• fermantasyon kaynaklı içerikler;
  

• hücre kültürü materyalleri;
  

• organik maddeler;
  

• inorganik maddeler;
  

• polimerler ve diğer yenilikçi materyaller.
  

Yenilikçi Biyoteknolojik İçeriklere Destek

Eksozomlar, hücre kültürü materyalleri, fermantasyon ürünleri, peptitler ve rekombinant proteinler için başvurularda şu konularda ayrıntılı bilgi gerekebilir:

• içerik kaynağı;
  

• biyolojik kimlik;
  

• üretim süreci;
  

• bileşim;
  

• karakterizasyon;
  

• saflık ve spesifikasyonlar.
  

REACH24H, şirketlerin uygun başvuru kategorisini belirlemesine ve ilgili kimlik, süreç ve karakterizasyon bilgilerini düzenlemesine yardımcı olabilir.

Uluslararası ve Çok Disiplinli Uzman Ekibi

REACH24H kozmetik uyum ekibi, uluslararası akreditasyona sahip toksikologlar, AB yeterliliğine sahip kozmetik güvenlik değerlendiricileri, risk değerlendirme uzmanları, kozmetik formülatörleri ve düzenleyici analistler dahil 40'tan fazla profesyonelden oluşur.

Çok dilli hizmet yetkinliklerimiz İngilizce, Çince, Japonca ve Koreceyi kapsayarak küresel içerik tedarikçileri, Ar-Ge ekipleri ve sonraki kozmetik şirketleri arasındaki iletişimi destekler.

Şu hizmetlerimiz hakkında daha fazla bilgi edinin: Küresel Kozmetik Uyum Hizmetleri.

INCI Adı Başvuruları Hakkında Sıkça Sorulan Sorular

Aşağıdaki yanıtlar PCPC'nin resmî INCI başvuru kılavuzuna, SSS'lerine ve ad değişikliği prosedürlerine dayanır. Başvuru sahipleri başvurmadan önce en güncel resmî gereklilikleri kontrol etmelidir.

INCI Başvurunuza Başlamaya Hazır mısınız?

İster ilk kez yeni bir kozmetik içerik geliştirin ister INCI adı gereken bir materyal portföyünü yönetin, REACH24H'nin küresel kozmetik uyum ekibi sürecin her aşamasında size rehberlik etmeye hazırdır.

Önerilen Okumalar

• INCI Adına Nasıl Başvurulur: Süreç, Maliyet, Süre ve Belgeler

• Eksozom İçerikler İçin INCI Başvurusu: Küresel Uyum Rehberi

• REACH24H, Yenilikçi Bir Kozmetik Eksozom İçeriğinin INCI Adı Almasını Destekliyor

İlgili Hizmetler

• Japonca Kozmetik İçerik Etiket Adı Başvurusu

• Çin Yeni Kozmetik İçerik Kaydı veya Bildirimi

• Çin Kozmetik İçerik Sunum Kodu

• CAS Sicil Numarası Arama, Doğrulama ve Başvuru Desteği

• MoCRA Kapsamında ABD Kozmetik Ürün Uyum Hizmeti

• Küresel Kozmetik Güvenlik Değerlendirme Hizmetleri

• Küresel Kozmetik Uyum Hizmetleri

Resmî Kaynaklar

• PCPC — INCI Kaynak Merkezi

• PCPC — INCI Başvuru Portalı

• PCPC — INCI Başvuru Kategorileri

• PCPC — INCI SSS

• PCPC — INCI Adı Verilmesi Takvimi

• PCPC — INCI Adı Değişikliği Prosedürü

• ABD FDA — Kozmetik İçerik Adları

• Avrupa Komisyonu — CosIng ve İçerik Sözlüğü

• Health Canada — Kozmetik Bildirimleri Rehberi

• JCIA — Japonca Etiket Adı Başvurusu