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Registo de pesticidas no Brasil: panorama regulamentar e guia de conformidade

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Introdução

O Brasil, um dos maiores produtores agrícolas mundiais, mantém um quadro sólido de gestão de pesticidas. Em dezembro de 2023, o Brasil introduziu a Lei n.º 14.785/2023, que substituiu a Lei 7.802/1989 e modernizou o registo, centrando-se na segurança ambiental, saúde humana e produtividade agrícola. Este guia apresenta uma visão geral da regulamentação brasileira de pesticidas e do processo de registo e das principais autoridades e dos tipos de registo necessários à conformidade.

Nova lei brasileira de pesticidas: Lei 14.785/2023

Promulgada em 27 de dezembro de 2023, a Lei 14.785/2023 regula investigação, fabrico, embalagem, rotulagem, transporte, comercialização, utilização, importação, exportação e eliminação final de pesticidas e substâncias relacionadas. Define procedimentos de registo, classificação, controlo, inspeção e supervisão de pesticidas e produtos de controlo ambiental. Decretos e instruções complementam os requisitos técnicos:
  • Decreto n.º 4.074/2002, alterado pelos Decretos 5.981/2006 e 10.833/2021
  • INC 32/2005 para pesticidas bioquímicos
  • INC 01/2006 para semioquímicos e feromonas
  • Portaria Conjunta 01/2023 para pesticidas microbianos
  • INC 01/2013 para alterações de formulação e produtos semelhantes

Autoridades reguladoras de pesticidas no Brasil

Três organismos federais partilham a regulamentação, cada um responsável por aspetos diferentes do registo:

MAPA – Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento

Responsável por:
  • Avaliações da composição química do produto
  • Ensaios de eficácia em campo e análise agronómica
  • Emissão de registos de produtos

ANVISA – Agência Nacional de Vigilância Sanitária

Responsável por:
  • Avaliações toxicológicas
  • Avaliação de riscos para a saúde humana
  • Acompanhamento das implicações para a saúde pública

IBAMA – Instituto Brasileiro do Meio Ambiente e dos Recursos Naturais Renováveis

Responsável por:
  • Avaliação de riscos ambientais
  • Avaliações ecotoxicológicas
  • Controlo da poluição
Os três organismos devem aprovar o pesticida antes do seu registo legal no Brasil.

Quem pode registar pesticidas no Brasil?

Apenas pessoas coletivas estabelecidas no Brasil podem pedir o registo. Empresas estrangeiras devem associar-se a uma entidade local ou criar uma filial que seja titular oficial.

Processo brasileiro de registo de pesticidas

  • RET
  • Ensaios de campo e preparação do processo
  • Registo de material técnico
  • Registo de formulações
  • Registo estadual

Tipos de registo de pesticidas no Brasil

Registo de produtos técnicos

  • Equivalência técnica: avaliação de equivalência a um produto técnico já registado.
  • Produto técnico novo: exige dados completos de toxicologia, ecotoxicologia e ambiente.

Registo de produtos formulados

  • Pesticidas químicos: exigem estudos de resíduos após o registo e ensaios de eficácia.
  • Produtos de baixo risco: biopesticidas, produtos microbianos e semioquímicos que podem estar isentos do registo do produto técnico.

Outros tipos de registo

  • Registos estaduais
  • Alterações de produtos
  • Transferências de registos
  • Autorizações de utilização de emergência

Processo brasileiro de avaliação de pesticidas

Registo por equivalência técnica

registo por equivalência técnica

Registo de produtos técnicos novos

registo de produtos técnicos novos

Registo de produtos formulados

registo de produtos formulados

Os nossos serviços

Prestamos apoio integral ao registo de agroquímicos no Brasil, incluindo:
  • Registo de material técnico novo ou idêntico
  • Registo de formulações novas ou idênticas
  • Criação de filiais locais e representação legal
  • Elaboração de relatórios QSAR e coordenação de laboratórios GLP
  • Análise de lacunas de dados e estratégia de isenção
  • Preparação do processo e defesa regulamentar
  • Formação e consultoria estratégica sobre a legislação brasileira de pesticidas

Porquê escolher a REACH24H?

  • Experiência regulamentar global: mais de uma década na regulamentação mundial de pesticidas (UE, EUA, Canadá, Austrália, Brasil) permite oferecer estratégias e soluções de entrada no mercado adaptadas ao cliente.

  • Equipa multidisciplinar: consultores com formação superior em química, biologia, toxicologia e ciências ambientais asseguram apoio técnico de qualidade a projetos complexos.

  • Apoio integral: simplificamos o registo, desde o planeamento regulamentar à defesa do processo, para reduzir custos e tempo de entrada no mercado.

  • Capacidade comprovada em QSAR e toxicologia: entregámos milhares de relatórios QSAR de qualidade na UE, Brasil, Argentina, México e Austrália, com elevada aceitação regulamentar.

Para mais informações ou esclarecimentos, pode contactar-nos por correio eletrónico em customer@reach24h.com.