Serviços regulamentares de cosméticos na Coreia do Sul
Atualizado em
Panorama regulamentar
Na Coreia do Sul, as normas cosméticas são regidas pela Lei dos Cosméticos, a legislação principal. Complementam-na normas subordinadas, incluindo o Decreto de execução da Lei dos Cosméticos e as Regras de execução da Lei dos Cosméticos. O Ministério da Segurança dos Alimentos e Medicamentos emite notificações sobre cosméticos. As normas regulam o fabrico, importação, venda e exportação para melhorar a saúde pública e promover o crescimento do setor.
Definição e classificação dos cosméticos na Coreia do Sul
Na Coreia do Sul, os cosméticos são produtos aplicados ao corpo por fricção, pulverização ou métodos semelhantes para limpar, embelezar, aumentar a atratividade e melhorar a aparência, mantendo ou promovendo a saúde da pele e do cabelo. Classificam-se em gerais e funcionais segundo o uso previsto e os efeitos no corpo.
Categoria | Tipo | Entidade competente |
Cosméticos gerais | Cosméticos que não sejam funcionais |
|
Cosméticos funcionais | Cosméticos de qualquer um dos seguintes tipos:
|
Registo e notificação de cosméticos na Coreia do Sul
Tipos de registo e notificação
A importação de cosméticos gerais e funcionais exige o procedimento de Notificação prévia de desalfandegamento padrão . Para cosméticos funcionais, a eficácia deve ser avaliada ou notificada à Administração Coreana de Alimentos e Medicamentos (KFDA), segundo os efeitos previstos.
O procedimento de notificação do desalfandegamento padrão dos cosméticos importados é o seguinte.
Procedimentos de registo e notificação
Processos de notificação e registo: documentos necessários
Para importar cosméticos para a Coreia do Sul, devem preparar-se os documentos seguintes. Antes do desalfandegamento, a notificação prévia padrão deve ser apresentada à Associação Coreana de Comerciantes de Produtos Farmacêuticos (KPTA) como documento comercial eletrónico. Só produtos aprovados na inspeção de qualidade podem ser vendidos. Também deve verificar-se previamente o registo da empresa responsável pela venda. Os documentos do relatório de previsão de desalfandegamento padrão são os seguintes:
| Documento | Método de apresentação | Devolvido ou não |
| Pedido de relatório de previsão de desalfandegamento padrão | Documento eletrónico | Não aplicável |
| Certificado de registo de distribuição responsável de cosméticos | Correio postal (cópia) | X |
| Certificado de registo comercial | X | |
| Ensaio ou relatório de cosméticos funcionais (se aplicável) | X | |
| Certificado de fabrico* | Correio postal (original) | O |
| Certificado de venda livre* | O | |
| Documentos de EET (EEB)*: certificados de ausência de infeção, de não utilização e de origem | X | |
| *Devem ser autenticados no país de origem e apresentados os originais autenticados. | ||
Os nossos serviços
1. Revisão de informação cosmética
Revisão de ingredientes e declarações na embalagem dos cosméticos acabados
Informação sobre rotulagem obrigatória de cosméticos acabados na Coreia
Consultoria sobre regulamentação cosmética coreana
Consultoria sobre importação de ingredientes e cosméticos acabados
Pedido de normalização dos nomes de ingredientes cosméticos
2. Consultoria de resposta à regulamentação cosmética
Registo e notificação de cosméticos funcionais
Seleção, calendarização e acompanhamento de instituições de ensaios clínicos de eficácia
Acompanhamento da regulamentação cosmética coreana
Distribuidor responsável de cosméticos (excluindo comércio)
3. Representação no desalfandegamento de importação
Representação para o relatório de previsão de desalfandegamento padrão
Pedido de ensaios de qualidade de cosméticos
Cumprimento das obrigações da pessoa responsável (RP) e relatórios periódicos
Registo e notificação de cosméticos funcionais
Para fabrico no estrangeiro: representação administrativa de registo e notificação perante MFDS e KPTA
4. Outros serviços
Inspeção de qualidade por encomenda
Pedido de normalização dos nomes de ingredientes cosméticos
Porquê escolher a REACH24H
Conhecimento especializado e experiência
A equipa de cosméticos da REACH24H reúne profissionais com experiência prática e formação completa em análise regulamentar, registo e avaliação de ingredientes e rótulos para importar cosméticos para a Coreia do Sul. Com mais de 10 anos de experiência média, os nossos especialistas facilitam a exploração rápida e eficaz do mercado coreano.
Atualização regulamentar
Responder atempadamente às mudanças nas regras de importação é essencial. Através de acompanhamento periódico e comunicação eficaz com as autoridades, a REACH24H proporciona informação atualizada sobre a regulamentação cosmética coreana.
Para mais informações e consultas, pode falar conosco pelo endereço customer@reach24h.com.
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Perguntas frequentes
P: Existe uma lista de ingredientes clareadores aprovados na Coreia do Sul? Como verificar a conformidade dos ingredientes para exportação?
R: Sim. A MFDS especifica ingredientes clareadores e concentrações nas regras de cosméticos funcionais. O uso dos ingredientes e concentrações listados dispensa análise. Ativos clareadores não listados exigem dados de segurança e eficácia para análise pela MFDS.
P: A KFDA exige provas para alegações dos rótulos, como «Pele suave»? Caso contrário, é necessário removê-las?
R: Para alegações cosméticas gerais, como «Pele suave», a KFDA não exige apresentação de provas, mas espera que as empresas as conservem para auditorias.
Alegações funcionais exigem aprovação ou notificação prévia e apresentação de dados científicos de suporte.
P: Para exportar cosméticos para a Coreia, os ingredientes devem cumprir K-REACH?
R: Não. Os ingredientes são regulados principalmente pela Lei dos Cosméticos coreana, não por K-REACH. Devem cumprir as disposições sobre ingredientes proibidos ou restritos, filtros UV aprovados e outros requisitos específicos.
P: No registo de cosméticos funcionais na Coreia, os dados toxicológicos referem-se ao novo ativo funcional ou ao produto acabado?
R: Os ensaios toxicológicos incidem geralmente no ativo que proporciona o efeito funcional. Podem ser pedidos dados do produto segundo a formulação e as alegações previstas.
P: A venda de cosméticos gerais na Coreia exige notificação ou registo?
R: Não. Cosméticos gerais não exigem notificação nem registo antes da venda na Coreia.
P: Os produtos com espículas são considerados cosméticos?
R: A Lei dos Cosméticos coreana não define explicitamente o seu âmbito. São geralmente aceitáveis se atuarem apenas no estrato córneo e não tiverem efeitos farmacológicos. A atividade farmacológica pode colocá-los fora da categoria cosmética.