Certificação química BIS FMCS na Índia: o que precisa saber

Visão geral do BIS FMCS

O regime de Certificação de Fabricantes Estrangeiros (FMCS) é regulado pelo Departamento de Normas Indianas (BIS) em conformidade com a Lei BIS de 2016, e com o Regulamento do Departamento de Normas Indianas (Avaliação da Conformidade) de 2018. O regime permite que os fabricantes estrangeiros continuem as suas atividades na Índia após obterem a licença BIS. Atualmente, não é obrigatório para todas as categorias de produtos. Contudo, determinadas mercadorias só podem ser importadas para a Índia com a marca de conformidade e uma licença BIS, conforme anunciado pelo Governo indiano através das Ordens de Controlo da Qualidade (QCOs).As QCOs são reguladas por diversos organismos ou ministérios indianos sob a supervisão de departamentos do Governo central, de acordo com as categorias dos produtos. São publicadas no diário oficial da Índia com a data de aplicação. Após a entrada em vigor de uma QCO, salvo mediante uma licença ou certificado de conformidade (CoC) válido do BIS, ninguém pode fabricar, importar, distribuir, vender, alugar, arrendar, armazenar ou expor para venda produtos abrangidos pela QCO sem uma marca de conformidade. Para conhecer as datas de entrada em vigor e as atualizações das QCOs, clique aqui.

Autoridade competente

No âmbito do Regime de Certificação de Fabricantes Estrangeiros (FMCS), o Departamento de Normas Indianas gere o programa de certificação de produtos de fabricantes estrangeiros.

Obrigação

Os fabricantes cujas empresas ou instalações se encontram fora da Índia devem apresentar um pedido ao Regime de Certificação de Fabricantes Estrangeiros (FMCS) para obterem uma licença BIS e garantirem a conformidade dos seus produtos com as especificações das normas indianas aplicáveis.

Representante autorizado na Índia (AIR)

De acordo com a regra BIS 16B (4) de 1987, um requerente estrangeiro que pretenda obter uma licença BIS deve primeiro designar um representante autorizado na Índia (AIR). O AIR deve residir na Índia e garantir o cumprimento das regras e regulamentos BIS em nome do requerente estrangeiro. Para mais informações sobre o AIR, clique aqui.

Regimes de certificação obrigatória BIS

O BIS oferece quatro tipos de regimes de certificação obrigatória. Para a regulamentação de determinados produtos químicos existem dois:

• Regime-I: regime da marca da Instituição de Normas Indianas (Regime da marca ISI)

• Regime-II: Regime de registo obrigatório (CRS)

Processo de certificação BIS FMCS (para o regime da marca ISI)

Produtos químicos regulados pelos regimes BIS I e II

No regime da marca ISI (Regime-I): Lista de produtos químicos, fertilizantes, polímeros e têxteis regulados

Fonte de informação: https://www.bis.gov.in/product-certification/products-under-compulsory-certification/scheme-i-mark-scheme/

Total de QCOs químicas notificadas à OMC pelo Departamento de Produtos Químicos e Petroquímicos no ano anterior

No Regime de registo obrigatório (Regime-II): lista de produtos químicos regulados

Diferenças gerais entre o Regime-I e o Regime-II

Principais diferenças	Regime-I	Regime-II
Formulário de pedido	Formulário principal de pedido V previsto no Regulamento BIS (Avaliação da Conformidade) de 2018, Regime-I	Formulário principal de pedido I previsto no Regulamento BIS (Avaliação da Conformidade) de 2018, Regime-II
Auditoria do inspetor	O BIS concede uma licença após uma visita de inspeção à fábrica.	O BIS concede uma licença ao fabricante com base na autodeclaração de conformidade do produto.
Formulários para designação do AIR	Os fabricantes estrangeiros devem designar ou nomear um representante autorizado na Índia através dos formulários VI e VII previstos no Regulamento BIS (Avaliação da Conformidade) de 2018, Regime-I.	Os fabricantes estrangeiros que devem nomear um representante na Índia são especificados nos formulários IIIA, IIIB e IV do Regulamento BIS (Avaliação da Conformidade) de 2018, Regime-II.
Modalidade de apresentação do pedido	A apresentação de pedidos ao BIS pode ser feita por via manual.	No Regime-II existe um portal em linha (CRS) para apresentar pedidos.
Prazo de concessão da licença	Prevê-se concluir a concessão da licença num prazo de 90 dias úteis, desde que toda a documentação e a conformidade do produto sejam consideradas satisfatórias logo na primeira avaliação.	Prevê-se concluir a concessão da licença num prazo de 20 dias úteis, desde que toda a documentação e a conformidade do produto sejam consideradas satisfatórias logo na primeira avaliação.
Regime de marcação	Após a concessão da licença, devem ser utilizadas as marcas ISI e paga antecipadamente a taxa anual de marcação.	Após a concessão da licença, a marca de conformidade é emitida ao fabricante.
Marcação e rotulagem	O esquema de cores não é aplicável à marca ISI do Regime-1.	O esquema de cores da marca de conformidade deve respeitar o Anexo-III apenso ao Regime-II.
Produtos químicos incluídos	Atualmente, o Regime-1 inclui 60 produtos químicos na categoria de produtos químicos, fertilizantes, polímeros e têxteis.	Atualmente, o Regime-II inclui três produtos químicos.

Validade: A licença do Regime-I é concedida inicialmente por um máximo de 2 anos. Depois deve ser renovada por um máximo de 5 anos.

Taxas governamentais

Regime da marca da Instituição de Normas Indianas (Regime-I)

Para mais informações sobre taxas e encargos, clique aqui.

Regime de registo obrigatório (Regime-II)

 Para mais informações sobre taxas e encargos, clique aqui.

Serviços da REACH24H

• Preparação e apresentação de pedidos ao BIS

• Designação do representante autorizado na Índia (AIR)

• Consultas e comunicação com as autoridades competentes

• Assistência na inspeção da fábrica para o regime da marca ISI

• Renovação e alteração de certificados

• Apoio à marcação e rotulagem após a concessão da licença

• Formação personalizada

Para outros serviços, pode entrar em contacto connosco através de customer@reach24h.com.

Porquê escolher a REACH24H

• Mais de 8,000 clientes satisfeitos: Até hoje, prestámos serviços a mais de 8,000 empresas químicas, oferecendo serviços abrangentes de conformidade regulamentar que cobrem vários países e regiões.

• Diversidade de conhecimentos especializados e competências linguísticas: A nossa equipa de especialistas possui diversas formações profissionais e amplas competências linguísticas para prestar serviços de conformidade regulamentar eficientes, diversificados e de elevada qualidade.

• Cobertura de várias regiões: a REACH24H presta serviços integrados de conformidade química que abrangem a China, a UE, o Reino Unido, os EUA, o Canadá, a Eurásia, a Turquia, o Japão, a Coreia, a Tailândia, as Filipinas, o Vietname, a Malásia, a Índia, Singapura, a Austrália, a Nova Zelândia e outros territórios.

• Divisão especializada em produtos químicos industriais: A nossa Divisão de Produtos Químicos Industriais inclui departamentos especializados em assuntos regulamentares REACH, conformidade GHS e EHS, registo químico na Ásia-Pacífico, atividades no Japão e serviços técnicos.

Ligações relacionadas

• A tão aguardada regulamentação India REACH será publicada dentro de meses

• Perguntas e respostas sobre a certificação BIS da Índia