Đăng ký tên INCI cho thành phần mỹ phẩm | Nộp hồ sơ đến PCPC

Tổng quan đăng ký tên INCI với PCPC

PCPC hiện nhận hồ sơ điện tử và khuyến nghị nộp ít nhất sáu tháng trước khi dự kiến ra mắt sản phẩm. Phí chính thức hiện tại là USD 1,000 mỗi hồ sơ.

Tên INCI là gì?

Tên theo Danh pháp Quốc tế về Thành phần Mỹ phẩm, thường được gọi là tên INCI, là tên chuẩn hóa dùng để nhận diện thành phần mỹ phẩm.

Tên INCI được cấp bởi Ủy ban Danh pháp Thành phần Mỹ phẩm Quốc tế (INC). Personal Care Products Council (PCPC) công bố tên trong Từ điển và Sổ tay Thành phần Mỹ phẩm Quốc tế, cũng có bản điện tử qua cơ sở dữ liệu wINCI.

Chuyên luận thành phần đã công bố có thể bao gồm thông tin như:

• tên INCI được cấp;
  

• mã số nhận diện chuyên luận;
  

• định nghĩa thành phần;
  

• chức năng của thành phần;
  

• nguồn gốc thành phần;
  

• tên thương mại (tùy chọn công bố);
  

• tên thành phần liên quan bằng tiếng Trung, Nhật hoặc Hàn.
  

Có tên INCI nghĩa là thành phần đã được cấp một tên chuẩn hóa. Điều này không có nghĩa rằng:

• thành phần đã được phê duyệt sử dụng trong mỹ phẩm;
  

• thành phần đã được chứng nhận an toàn;
  

• thành phần tuân thủ pháp luật của mọi thị trường mục tiêu;
  

• thành phần được phép dùng ở bất kỳ nồng độ hay cho mọi mục đích dự kiến;
  

• mỹ phẩm chứa thành phần đó tự động được phép lưu hành.
  

Vẫn phải đánh giá riêng an toàn thành phần, hạn chế, mục đích sử dụng, nhãn, phân loại sản phẩm, thông báo, đăng ký và các nghĩa vụ riêng của từng thị trường.

Ý nghĩa của việc cấp tên INCI đối với tuân thủ thành phần mỹ phẩm toàn cầu

Tên INCI cung cấp hệ thống nhận diện thành phần mỹ phẩm được sử dụng rộng rãi và được tham chiếu trong khung đặt tên, ghi nhãn của nhiều thị trường lớn, gồm Hoa Kỳ, Liên minh châu Âu và Trung Quốc. Tuy nhiên, vai trò quản lý của tên INCI khác nhau theo khu vực pháp lý. Bản thân tên INCI được cấp không xác nhận rằng thành phần được phê duyệt, an toàn hoặc đáp ứng mọi yêu cầu gia nhập thị trường và ghi nhãn áp dụng.

Dù vậy, đối với nhà sản xuất và nhà cung cấp thành phần mỹ phẩm, việc có tên INCI có thể đem lại lợi ích thương mại và tuân thủ quan trọng, gồm chuẩn hóa nhận diện, trao đổi rõ ràng hơn với khách hàng hạ nguồn và hỗ trợ đánh giá quản lý riêng cho từng thị trường sau đó.

Tên thành phần nhất quán

Tên INCI chuẩn hóa giúp khách hàng hạ nguồn nhận diện thành phần nhất quán trong công thức, tiêu chuẩn, tài liệu an toàn và danh sách thành phần.

Điều này có thể giảm nhầm lẫn do dùng các tên hóa học, mã nội bộ hoặc tên thương mại khác nhau.

Hỗ trợ chuỗi cung ứng quốc tế

Thương hiệu mỹ phẩm quốc tế, đơn vị xây dựng công thức và nhà sản xuất ODM/OEM có thể yêu cầu danh tính thành phần được xác lập trước khi đưa vật liệu mới vào quy trình đánh giá nhà cung cấp hoặc phát triển công thức.

Tên INCI được cấp có thể hỗ trợ trao đổi kỹ thuật và đánh giá tên ở hạ nguồn, nhưng không thay thế thủ tục quản lý riêng cho từng thị trường.

Phối hợp giữa R&D và thương mại hóa

Danh tính thành phần chuẩn hóa có thể giúp doanh nghiệp phối hợp:

• phát triển thành phần;
  

• chuẩn bị hồ sơ kỹ thuật;
  

• tài liệu cho khách hàng;
  

• đánh giá công thức;
  

• ghi nhãn thành phần;
  

• trao đổi thương mại.
  

Quan hệ giữa tên INCI và các thị trường chính

Vai trò của tên INCI khác nhau theo khu vực pháp lý. Không nên xem tên INCI được cấp là bằng chứng tự động về tuân thủ nhãn hay cấp phép lưu hành. 

Để được hỗ trợ theo từng thị trường, xem:

• Đăng ký tên thành phần mỹ phẩm tiếng Nhật để ghi nhãn

• Đăng ký hoặc thông báo thành phần mỹ phẩm mới tại Trung Quốc

• Dịch vụ tuân thủ sản phẩm mỹ phẩm Hoa Kỳ theo MoCRA

• Dịch vụ tuân thủ sản phẩm mỹ phẩm EU

Thành phần mỹ phẩm nào cần đăng ký tên INCI?

Đăng ký INCI mới có thể phù hợp khi không có tên hiện có nào mô tả chính xác danh tính, nguồn gốc, thành phần cấu tạo và quy trình sản xuất của thành phần.

Trước khi nộp hồ sơ mới, doanh nghiệp nên tra cứu tên INCI hiện có và rà soát định nghĩa chuyên luận tương ứng. Không nên dùng tên trông giống chỉ vì có vẻ liên quan về thương mại hoặc hóa học.

Trường hợp thường cần đăng ký

Doanh nghiệp có thể cần xin tên INCI mới khi:

• không tìm được tên phù hợp trong wINCI hoặc tài liệu tham chiếu liên quan khác;
  

• thành phần hiện chỉ có tên thương mại hoặc tên nội bộ công ty;
  

• thành phần có cấu trúc hóa học, thành phần cấu tạo hoặc sản phẩm phản ứng mới;
  

• có tên INCI tương tự nhưng chưa rõ định nghĩa có bao quát thành phần không;
  

• thành phần có nguồn gốc hoặc quy trình sản xuất khác vật liệu có vẻ tương tự;
  

• thành phần dự kiến cung cấp cho thương hiệu mỹ phẩm quốc tế, đơn vị xây dựng công thức hoặc nhà sản xuất ODM/OEM.
  

Trường hợp có thể không cần đăng ký mới

Có thể không cần hồ sơ mới khi:

• tên INCI hiện có bao quát chính xác danh tính, nguồn gốc, thành phần cấu tạo và quy trình sản xuất;
  

• thành phần nằm trong định nghĩa và phạm vi kỹ thuật của chuyên luận INCI hiện có;
  

• chỉ thay đổi tên thương mại, quy cách bao bì hoặc hình thức thương mại.
  

Doanh nghiệp không nên chọn tên INCI chỉ vì trông giống thành phần đề xuất. Cũng nên rà soát định nghĩa và phạm vi kỹ thuật của chuyên luận tương ứng.

Nhóm đăng ký INCI và yêu cầu tài liệu

Người nộp phải chọn mẫu hồ sơ PCPC phù hợp theo danh tính, nguồn gốc, thành phần cấu tạo, cấu trúc hóa học và quy trình sản xuất của thành phần.

Hệ thống PCPC hiện cung cấp tám nhóm đăng ký. Đây là các mẫu hồ sơ và không nhất thiết tương ứng hoàn toàn với mọi phân loại kỹ thuật trong quy ước danh pháp INCI.

Thông tin thường cần cung cấp

Yêu cầu cụ thể khác nhau tùy nhóm hồ sơ. Thông tin thường cần bao gồm:

• thông tin cơ bản như tên thương mại, công thức phân tử, công thức cấu tạo hoặc tên thực vật bằng tiếng Latin;
  

• tên INCI do người nộp đề xuất;
  

• thành phần cấu tạo;
  

• chức năng mỹ phẩm dự kiến;
  

• quy trình sản xuất;
  

• thông tin độ tinh khiết hoặc tiêu chuẩn;
  

• thông tin kỹ thuật hỗ trợ liên quan đến nhóm đã chọn.
  

Tên INCI đề xuất được gửi để ủy ban xem xét. Điều đó không bảo đảm INC sẽ cấp đúng tên này.

Quy trình đăng ký INCI với PCPC: hướng dẫn từng bước

Đăng ký tên INCI với PCPC không chỉ là điền biểu mẫu. Chất lượng thông tin nhận diện thành phần, danh pháp đề xuất và giải thích kỹ thuật hỗ trợ có thể ảnh hưởng đến khả năng xem xét hồ sơ hiệu quả của INC.

Bước 1: tra cứu tên INCI hiện có

REACH24H tra cứu tên INCI hiện có và rà soát chuyên luận thành phần tương ứng để đánh giá xem tên đã công bố có bao quát chính xác vật liệu đề xuất hay chưa.

Đánh giá xem xét:

• danh tính thành phần;
  

• nguồn và xuất xứ;
  

• thành phần cấu tạo;
  

• quy trình sản xuất;
  

• phạm vi chuyên luận hiện có.
  

Bước 2: đánh giá nhu cầu đăng ký và nhóm hồ sơ

Dựa trên đặc tính kỹ thuật của thành phần, REACH24H đánh giá liệu hồ sơ mới có phù hợp và xác định mẫu đăng ký PCPC liên quan.

Bước 3: phân tích khoảng trống và chuẩn bị hồ sơ

REACH24H rà soát thông tin kỹ thuật người nộp hiện có, xác định dữ liệu thiếu hoặc không nhất quán và hỗ trợ chuẩn bị:

• các trường thông tin trong hồ sơ;
  

• mô tả thành phần;
  

• thông tin thành phần cấu tạo;
  

• tóm tắt quy trình sản xuất;
  

• thông tin tên đề xuất;
  

• tài liệu hỗ trợ.
  

Bước 4: nộp điện tử và thanh toán phí chính thức

Hồ sơ hoàn chỉnh được nộp qua cổng chính thức: Cổng đăng ký INCI của PCPC.

PCPC chỉ nhận hồ sơ điện tử. Không thể nộp qua bưu điện hoặc fax.

Bước 5: PCPC xem xét sơ bộ

PCPC tiến hành xem xét ban đầu đối với hồ sơ đã nộp.

Nếu thông tin chưa đầy đủ hoặc cần làm rõ, PCPC có thể yêu cầu bổ sung. REACH24H có thể hỗ trợ rà soát yêu cầu và chuẩn bị trả lời, trong khi người nộp có thể cần cung cấp thêm thông tin thành phần cấu tạo, sản xuất, phân tích hoặc đặc trưng hóa.

Bước 6: INC xem xét

Hồ sơ được đưa vào chương trình nghị sự của cuộc họp INC.

Tùy thành phần và thông tin đã nộp, INC có thể:

• chấp nhận tên INCI đề xuất;
  

• cấp tên khác tên đề xuất;
  

• yêu cầu thêm thông tin thành phần cấu tạo, quy trình hoặc danh tính;
  

• xác định tên INCI hiện có đã bao quát thành phần.
  

Bước 7: cấp tên và chuẩn bị chuyên luận

Sau cuộc họp INC, PCPC soạn thảo và hoàn thiện chuyên luận thành phần tương ứng.

Khi chuyên luận hoàn tất, người nộp được thông báo tên INCI đã cấp qua hệ thống đăng ký. Tên mới và thông tin chuyên luận có thể được công bố sau đó trong cơ sở dữ liệu PCPC liên quan.

Tên người nộp đề xuất chỉ để xem xét và không bảo đảm việc cấp tên cuối cùng.

Chi phí và thời gian xử lý hồ sơ INCI

PCPC nêu thời gian dự kiến nhận tên INCI là 3-6 tháng và khuyến nghị nộp ít nhất 6 tháng trước khi ra mắt sản phẩm. Phí PCPC chính thức là USD 1,000 mỗi hồ sơ.

REACH24H hỗ trợ đăng ký tên INCI như thế nào

REACH24H hỗ trợ toàn bộ quá trình đăng ký tên INCI cho doanh nghiệp thành phần mỹ phẩm chuẩn bị thương mại hóa quốc tế.

Dịch vụ gồm:

• Tra cứu tên INCI và chuyên luận hiện có

• Đánh giá nhu cầu đăng ký

• Rà soát nhóm thành phần và mẫu PCPC

• Rà soát tên INCI đề xuất

• Phân tích khoảng trống hồ sơ

• Tổ chức thông tin kỹ thuật

• Chuẩn bị biểu mẫu đăng ký

• Hỗ trợ nộp qua Cổng đăng ký INCI của PCPC

• Soạn trả lời yêu cầu tiếp theo

• Hỗ trợ trao đổi vấn đề kỹ thuật

• Hỗ trợ duy trì tên thương mại

• Hỗ trợ yêu cầu đổi tên INCI khi áp dụng

• Phối hợp với dự án tuân thủ thành phần mỹ phẩm rộng hơn

Vì sao chọn REACH24H?

REACH24H giúp doanh nghiệp mỹ phẩm tiếp cận khung quản lý mỹ phẩm toàn cầu bằng chiến lược gia nhập thị trường thực tiễn và hỗ trợ kỹ thuật tuân thủ.

Kinh nghiệm với hơn 200 hồ sơ tên INCI

REACH24H đã hỗ trợ doanh nghiệp thực hiện hơn 200 hồ sơ tên INCI cho nhiều loại thành phần, bao gồm:

• exosome và túi ngoại bào;
  

• chiết xuất thực vật;
  

• peptide;
  

• thành phần có nguồn gốc lên men;
  

• vật liệu nuôi cấy tế bào;
  

• chất hữu cơ;
  

• chất vô cơ;
  

• polymer và vật liệu đổi mới khác.
  

Hỗ trợ thành phần công nghệ sinh học đổi mới

Hồ sơ exosome, vật liệu nuôi cấy tế bào, sản phẩm lên men, peptide và protein tái tổ hợp có thể cần thông tin chi tiết về:

• nguồn gốc thành phần;
  

• danh tính sinh học;
  

• quy trình sản xuất;
  

• thành phần cấu tạo;
  

• đặc trưng hóa;
  

• độ tinh khiết và tiêu chuẩn.
  

REACH24H có thể giúp doanh nghiệp xác định nhóm đăng ký phù hợp và tổ chức thông tin danh tính, quy trình và đặc trưng hóa liên quan.

Đội ngũ chuyên gia quốc tế và đa lĩnh vực

Đội ngũ tuân thủ mỹ phẩm REACH24H gồm hơn 40 chuyên gia, bao gồm chuyên gia độc chất được công nhận quốc tế, chuyên gia đánh giá an toàn mỹ phẩm đủ điều kiện tại EU, chuyên gia đánh giá rủi ro, chuyên gia xây dựng công thức mỹ phẩm và nhà phân tích quản lý.

Năng lực dịch vụ đa ngôn ngữ gồm tiếng Anh, Trung, Nhật và Hàn, hỗ trợ trao đổi giữa nhà cung cấp thành phần toàn cầu, đội ngũ R&D và doanh nghiệp mỹ phẩm hạ nguồn.

Tìm hiểu thêm về dịch vụ tuân thủ mỹ phẩm toàn cầu.

Câu hỏi thường gặp về đăng ký tên INCI

Các câu trả lời sau dựa trên hướng dẫn đăng ký INCI chính thức, FAQ và thủ tục đổi tên của PCPC. Người nộp nên kiểm tra yêu cầu chính thức mới nhất trước khi nộp hồ sơ.

Sẵn sàng bắt đầu đăng ký INCI?

Dù phát triển thành phần mỹ phẩm mới lần đầu hay quản lý danh mục vật liệu cần tên INCI, đội ngũ tuân thủ mỹ phẩm toàn cầu của REACH24H sẵn sàng hướng dẫn bạn qua từng bước của quá trình.

Bài đọc đề xuất

• Cách xin tên INCI: quy trình, chi phí, thời gian và tài liệu

• Đăng ký INCI cho thành phần exosome: hướng dẫn tuân thủ toàn cầu

• REACH24H hỗ trợ một thành phần exosome mỹ phẩm đổi mới có tên INCI

Dịch vụ liên quan

• Đăng ký tên thành phần mỹ phẩm tiếng Nhật để ghi nhãn

• Đăng ký hoặc thông báo thành phần mỹ phẩm mới tại Trung Quốc

• Mã nộp thông tin thành phần mỹ phẩm Trung Quốc

• Tra cứu, xác minh và đăng ký số CAS

• Dịch vụ tuân thủ sản phẩm mỹ phẩm Hoa Kỳ theo MoCRA

• Dịch vụ đánh giá an toàn mỹ phẩm toàn cầu

• tuân thủ mỹ phẩm toàn cầu

Nguồn chính thức

• PCPC — Trung tâm tài nguyên INCI

• PCPC — Cổng đăng ký INCI

• PCPC — Nhóm đăng ký INCI

• PCPC — Câu hỏi thường gặp INCI

• PCPC — Lịch cấp tên INCI

• PCPC — Thủ tục đổi tên INCI

• FDA Hoa Kỳ — Tên thành phần mỹ phẩm

• Ủy ban châu Âu — CosIng và danh mục thành phần

• Health Canada — Hướng dẫn thông báo mỹ phẩm

• JCIA — Đăng ký tên tiếng Nhật để ghi nhãn