Compreender o REACH da Índia: Regras sobre produtos químicos (gestão e segurança), 20XX: guia do CMSR indiano
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Visão geral
REACH da Índia, oficialmente denominado Projeto de Regras sobre produtos químicos (gestão e segurança), 20XX (CMSR), foi apresentado pelo Ministério do Ambiente, Florestas e Alterações Climáticas (MOEF&CC) em 2019. Visa estabelecer um quadro sólido de gestão química, abrangendo comunicação e registo de substâncias, fichas de dados de segurança (SDS), rotulagem e segurança de produtos químicos perigosos.
Este artigo apresenta o REACH da Índia, o seu âmbito, definições, obrigações e os nossos serviços de apoio à conformidade empresarial.
O que é o REACH da Índia?
O REACH da Índia procura colmatar lacunas na gestão de substâncias novas e existentes, proteger a saúde humana e o ambiente e cumprir normas internacionais. Exige às empresas relevantes informação química, incluindo dados de segurança e classificação, sobre substâncias fabricadas ou importadas na Índia.
Definições principais do REACH da Índia
O quadro introduz definições importantes para a conformidade:
Substância existente: fabricada ou importada na Índia antes do prazo inicial de notificação.
Substância nova: introduzida na Índia após o prazo inicial de notificação.
Substâncias prioritárias: classificadas como cancerígenas, mutagénicas ou tóxicas para a reprodução (categorias 1 e 2), ou como tóxicas para órgãos-alvo específicos segundo a revisão 8 do GHS. Incluem PBT (persistentes, bioacumuláveis e tóxicas) e vPvB (muito persistentes e muito bioacumuláveis).
Produtos químicos perigosos: substâncias dos anexos 10, 11 e 12, incluindo as de elevada toxicidade ou impacto ambiental.
Autoridades e comités regulamentares
A Autoridade Nacional dos Produtos Químicos (NCA) é o organismo central que aplica o CMSR. Colabora com comités para avaliar a segurança e assegurar a conformidade, incluindo:
Comités de direção
Comités científicos
Comités de avaliação de riscos
Estes comités analisam substâncias, aprovam registos e verificam o cumprimento das normas de segurança.
Quem deve cumprir o REACH da Índia?
A regulamentação aplica-se a:
Fabricantes indianos: empresas que produzem ou utilizam produtos químicos na Índia.
Importadores indianos: empresas que importam produtos químicos para utilização ou venda.
Fabricantes estrangeiros: empresas que pretendam vender ou distribuir produtos químicos na Índia devem nomear um representante ou agente local para cumprir a regulamentação.
Âmbito do CMSR
O CMSR aplica-se a substâncias, misturas e intermediários fabricados, importados ou armazenados na Índia, com isenção de categorias específicas:
Substâncias radioativas
Substâncias sob controlo aduaneiro ou que não se encontram na Índia
Materiais em zonas de entreposto aduaneiro para reexportação
Resíduos definidos nas Regras de gestão de resíduos perigosos de 2016
Materiais de defesa
Alimentos e alimentos para animais, incluindo suplementos humanos e animais
Determinadas substâncias do apêndice 4.
Obrigações de conformidade
As empresas devem cumprir requisitos principais do REACH, incluindo:
Comunicação de substâncias: fabricantes e importadores devem comunicar à NCA os produtos químicos que tratam, com composição, utilização, dados de segurança e avaliação de riscos.
Registo químico: todas as substâncias devem ser registadas na NCA antes do fabrico ou importação, com propriedades, usos e perigos associados.
Registo de substâncias prioritárias: PBT, vPvB, cancerígenas e outras prioritárias exigem registo mais aprofundado, avaliação de riscos e planos de gestão.
Autorização de produtos químicos perigosos: certas substâncias podem exigir autorização antes da utilização ou importação, sobretudo quando constem de listas de restrição ou proibição.
SDS e rotulagem: devem ser fornecidas fichas de dados de segurança (SDS) dos produtos químicos e rotulagem adequada para informar trabalhadores e consumidores dos potenciais riscos.
Em detalhe: resumo das obrigações
| Obrigações | Âmbito | Prazos | Requisitos de apresentação |
| Notificação | Substâncias existentes ≥ 1 t/ano; todas as substâncias novas | Início um ano após a entrada em vigor das Regras e fim 180 dias após o início | Identidade, utilizações, quantidade, utilizadores a jusante e classificação de perigo, entre outros dados, segundo o anexo V, e SDS |
| Relatório anual | Todas as substâncias notificadas: existentes ≥ 1 t/ano e todas as novas | Até 30 dias após o fim de cada ano civil | Quantidades colocadas no mercado no ano anterior e alterações ou aditamentos à informação da notificação
|
| Registro | Substâncias do anexo VI ≥ 1 t/ano | 1.5 anos após a inclusão no anexo VI; os prazos por tonelagem foram eliminados neste projeto | Dossiê segundo o anexo VII; para ≥ 10 t/ano, relatório de segurança química segundo o anexo VIII |
| Avaliação de segurança química | Substâncias prioritárias > 10 t/ano | Aquando da notificação ou registo | Relatório de segurança química segundo o anexo VIII |
| Substâncias prioritárias ≤ 10 t/ano | Cenário de exposição | ||
| Autorização de uso de substâncias restringidas | Substâncias restringidas | Antes de utilizar as substâncias em aplicações restringidas | Não especificado |
| Atualização do dossiê de registo | Substâncias registadas | Nos 30 dias seguintes ao conhecimento das alterações | Informação alterada |
| Controlo de importação | Substâncias prioritárias ou perigosas | Após cumprir os requisitos de notificação e registo, pelo menos 15 dias antes da importação | Nome e endereço do destinatário na Índia, porto de entrada, modo de transporte, nome e quantidade da substância, SDS e outros dados |
Os nossos serviços de conformidade REACH da Índia
Oferecemos serviços completos para gerir a complexidade do CMSR:
Notificação e relatórios anuais: apoiamos a apresentação de notificações e o cumprimento das obrigações anuais perante a NCA.
Registo de substâncias prioritárias: orientação e apoio ao registo e aos requisitos adicionais.
Autorização de substâncias perigosas: apoio na obtenção de autorizações para produtos químicos e substâncias restringidas.
Serviços GHS: conformidade com normas de rotulagem e SDS.
Análise e formação: análise aprofundada e formação personalizada para compreender e cumprir a regulamentação.
Conclusão
A introdução do CMSR representa um avanço na segurança química e proteção ambiental na Índia. O cumprimento é essencial para empresas que operam no país ou para ele exportam. Compreender os requisitos de registo, notificação e segurança é crucial para evitar sanções e assegurar o uso seguro de produtos químicos.
Se precisa de apoio na conformidade com o CMSR da Índia, pode falar conosco pelo endereço customer@reach24h.com para obter serviços e apoio regulamentar personalizados.