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Conformidade regulamentar de cosméticos no Canadá: guia completo para fabricantes e importadores

Atualizado em

Introdução

O Canadá mantém um quadro regulamentar sólido para garantir que os cosméticos disponíveis no mercado são seguros, estão corretamente rotulados e classificados.

Cumprir estes requisitos pode ser complexo para fabricantes e importadores, especialmente em segurança, rotulagem bilingue e obrigações de notificação.

Este guia ajuda as empresas a compreender as regras cosméticas canadianas, esclarecer responsabilidades essenciais e fornecer orientações práticas para aceder legalmente ao mercado e manter a conformidade regulamentar.

Regras cosméticas no Canadá: autoridade e legislação aplicável

A Health Canada é a principal autoridade federal que supervisiona os cosméticos no Canadá, garantindo requisitos de segurança, rotulagem e notificação. O quadro legislativo abrangente inclui:

Estas leis estabelecem obrigações essenciais dos fabricantes, importadores e distribuidores, incluindo segurança dos ingredientes, rotulagem bilingue, notificação e classificação.

Definição de cosméticos no Canadá

No Canadá, um «cosmético» é qualquer substância utilizada para limpar, melhorar ou modificar a tez, pele, cabelo, unhas ou dentes. Inclui preparados de beleza, como maquilhagem, perfume, creme de pele e verniz de unhas, e produtos de higiene, como sabão, champô, creme de barbear e desodorizante.

Alguns produtos aparentemente cosméticos podem ser classificados de outra forma e geridos por outros programas da Health Canada:

  • Medicamentos: produtos com alegações terapêuticas, como prevenção ou tratamento de doenças, ou ingredientes ativos restringidos são classificados como medicamentos. Um exemplo são os cremes antibióticos tópicos.

  • Produtos naturais de saúde (NHP): produtos com ingredientes ativos naturais e alegações terapêuticas, como produtos à base de plantas para acelerar a cicatrização, são regulados como NHP ao abrigo do Regulamento de Produtos Naturais de Saúde.

Requisitos de conformidade cosmética no Canadá

Responsabilidades dos fabricantes ou importadores


Funções

Definição

Responsabilidades principais

Outros aspetos

Fabricante

- Fabricante canadiano que vende cosméticos sob o seu nome, marca, desenho, nome comercial ou outra designação que possui ou controla;

- Pessoa responsável no Canadá que representa um fabricante sem endereço canadiano; ou

- Garantir a segurança do produto;

- Garantir conformidade dos ingredientes, rotulagem, publicidade, etc.;

- Fornecer provas de segurança do produto

Se ninguém no Canadá cumprir a definição de «fabricante», o importador ou qualquer pessoa que fabrique ou processe o cosmético no Canadá é considerado fabricante

Importador

Pessoa que importa cosméticos para o Canadá para os vender

Formulário de notificação de cosméticos (CNF)

No Canadá, todos os fabricantes e importadores devem notificar a Health Canada nos 10 dias seguintes à primeira venda de um cosmético. O incumprimento pode levar à recusa de entrada na fronteira ou à ordem de retirada do mercado.

O CNF exige informações como:

  • Dados do produto: nome, função e categoria.

  • Dados de contacto: nomes e endereços do fabricante, importadores e formuladores.

  • Lista de ingredientes: lista completa dos ingredientes com as respetivas concentrações

O CNF deve ser atualizado e novamente apresentado quando houver alterações importantes, como reformulação, mudança de nome, fusões empresariais ou fim das vendas.

Requisitos de rotulagem bilingue

O Canadá tem duas línguas oficiais: inglês e francês. Por isso, a maioria da informação obrigatória dos cosméticos deve aparecer em ambas, como identidade do produto, quantidade líquida, país de origem, instruções e advertências. Os ingredientes podem ser apresentados com nomes INCI, salvo alguns que exigem apresentação bilingue.

Nota sobre o Quebeque: a Carta da Língua Francesa e alterações recentes, como a Lei 96, impõem requisitos ainda mais rigorosos. Toda a informação ao consumidor deve estar disponível em francês, com destaque pelo menos igual ao de qualquer outra língua.

Provas de segurança do produto

Fabricantes e importadores devem garantir a segurança dos produtos e estar preparados para fornecer ao ministro da Saúde, quando solicitado, provas que a demonstrem.

Os nossos serviços

  • Classificação: determinar se o produto é cosmético, medicamento ou produto natural de saúde (NHP)

  • Apresentação do CNF

  • Revisão de fórmula e rotulagem cosmética

  • Serviços de tradução bilingue

  • Compilação de dados de segurança

Para mais informações ou esclarecimentos sobre conformidade cosmética no Canadá, pode contactar-nos através de customer@reach24h.com.