Taiwan rivede la proposta sui PFAS: le sostanze 182 proposte come sostanze chimiche soggette a controllo, 14 come sostanze chimiche tossiche
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AGGIORNAMENTO NORMATIVO DI TAIWAN SUI PFAS
L'Amministrazione per le sostanze chimiche di Taiwan, sotto il Ministero dell'Ambiente, ha presentato una proposta riveduta di controllo dei PFAS in occasione di una riunione di consultazione del 24, 2026. L'autorità intende ora inserire nell'elenco 182 sostanze per- e polifluoroalchiliche come sostanze chimiche soggette a controllo ai sensi della legge sul controllo delle sostanze chimiche tossiche e soggette a controllo (TCCSCA). Altri quattordici PFAS sarebbero gestiti separatamente come sostanze chimiche tossiche, mentre le sostanze 73 restano in fase di valutazione.
La proposta non è ancora definitiva. La bozza relativa alle sostanze chimiche soggette a controllo 182 dovrebbe entrare in vigore il 1 gennaio 2027, ma gli elenchi definitivi, le condizioni di controllo, gli obblighi degli operatori e le date di transizione dipenderanno dall'annuncio formale. Le aziende dovrebbero utilizzare la proposta riveduta per la preparazione e l'analisi delle lacune, non come sostitutiva del testo legislativo definitivo.
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Come è cambiata la proposta
Il Ministero dell'Ambiente bozza di 5 agosto 2025 proponeva di inserire 269 PFAS tra le sostanze chimiche soggette a controllo. Dopo aver ricevuto osservazioni da parte degli stakeholder nazionali e internazionali e aver condotto un'ulteriore revisione tecnica, l'autorità ha riorganizzato il gruppo originario anziché limitarsi a eliminare sostanze dall'elenco.
| 2026 Proposal Outcome | Numero di sostanze | Orientamento normativo |
|---|---|---|
| Sostanze chimiche soggette a controllo | 182 | Proposte per una gestione graduata ai sensi di due allegati |
| Sostanze chimiche tossiche | 14 | Destinate a un controllo separato delle sostanze chimiche tossiche in linea con gli sviluppi della Convenzione di Stoccolma |
| Ulteriore valutazione | 73 | Comprende alcuni fluoropolimeri, gas PFAS e altre sostanze che richiedono un'ulteriore valutazione |
L'autorità ha inoltre trasferito una sostanza dall'allegato dei non polimeri a quello dei polimeri e ha aumentato la concentrazione di controllo proposta da 0.1% a 1% in peso. I gas PFAS, che costituivano una terza categoria ai sensi della bozza 2025, sono stati rinviati per un'ulteriore valutazione a causa della loro sovrapposizione con i controlli sui gas a effetto serra e delle potenziali implicazioni per la sostituzione dei refrigeranti.
Come sarebbero gestite le sostanze 182
La proposta riveduta suddivide le sostanze chimiche soggette a controllo 182 in due allegati. Gli obblighi proposti dipendono dalla categoria della sostanza, dalla concentrazione di ciascuna sostanza elencata e dall'attività dell'operatore. L'autorità ha dichiarato che la soglia di concentrazione sarebbe valutata per ciascun PFAS elencato singolarmente, anziché sulla concentrazione combinata di tutti i PFAS.
| Categoria della bozza | Ambito di applicazione | Soglia | Gestione proposta |
|---|---|---|---|
| Allegato 1 | 112 acidi perfluoroalchilici, precursori e altri PFAS non polimerici | 1% o più in peso | La fabbricazione, l'importazione, la vendita, l'uso e lo stoccaggio sarebbero soggetti al documento di approvazione applicabile, alla tenuta di registri mensili, alla rendicontazione trimestrale, ai requisiti di etichettatura e alle prescrizioni relative alla Scheda dati di sicurezza. |
| Allegato 2 | 70 PFAS polimerici | da 1% a meno di 30% in peso | I fabbricanti e gli importatori aggiungerebbero la dicitura cinese richiesta per i PFAS al contenitore o all'imballaggio esterno. Le altre operazioni non sarebbero soggette a controllo ai sensi di questa disposizione della bozza. |
| Allegato 2 | 70 PFAS polimerici | 30% o più in peso | La fabbricazione e l'importazione sarebbero soggette al documento di approvazione applicabile, agli obblighi di tenuta dei registri e di rendicontazione, ai requisiti di etichettatura e alle prescrizioni relative alla Scheda dati di sicurezza. |
Gli usi per esperimenti, ricerca, istruzione e sperimentazione sono individuati come esclusioni nelle bozze degli allegati. La bozza prevede inoltre che le sostanze o gli articoli già disciplinati da specifiche leggi settoriali non siano nuovamente sottoposti a controllo ai sensi di questa misura. L'applicabilità deve comunque essere valutata rispetto al materiale, all'uso e alla base giuridica esatti.
L'autorità ha descritto la proposta come una misura di gestione alla fonte e divulgazione delle informazioni sui pericoli, non come un divieto generale sull'uso dei PFAS. I materiali della riunione spiegano inoltre che il quadro normativo riguarda le sostanze chimiche e le materie prime; un prodotto finito non dovrebbe essere automaticamente considerato regolamentato solo perché contiene PFAS.
Proposed Transition Schedule
Per gli operatori che già trattano sostanze che rientrerebbero nell'elenco delle sostanze 182, la bozza attuale propone il seguente calendario transitorio.
From 1 gennaio 2027: Iniziare a tenere registri operativi mensili e presentarli trimestralmente come richiesto. Le altre questioni per le quali non è stata assegnata una data di transizione separata si applicherebbero dalla data di entrata in vigore.
By 1 gennaio 2029: Ottenere il documento di approvazione applicabile e completare le etichette dei contenitori, degli imballaggi, dei siti operativi e degli impianti, insieme alla Scheda di Dati di Sicurezza richiesta.
Queste date provengono dalla bozza relativa alle sostanze chimiche interessate 182. Non si deve presumere che stabiliscano la data di entrata in vigore o le norme transitorie per la proposta distinta relativa alle sostanze chimiche tossiche 14.
Quali aziende dovrebbero valutare l'impatto
La proposta è particolarmente rilevante per i produttori e gli importatori di sostanze chimiche e per le catene di approvvigionamento nei settori dell'elettronica, dei semiconduttori, delle sostanze chimiche speciali, dei materiali e delle applicazioni dei fluorochimici. Una valutazione utile dovrebbe andare oltre la semplice verifica della presenza di PFAS in un prodotto. Le aziende dovrebbero determinare:
il numero CAS di ciascun PFAS e se compare nell'elenco definitivo delle sostanze chimiche interessate, nella proposta distinta relativa alle sostanze chimiche tossiche o nel gruppo ancora in fase di esame;
se il materiale è fornito come sostanza, miscela, polimero, materia prima o articolo finito;
la concentrazione di ciascun PFAS elencato anziché soltanto la concentrazione totale di PFAS;
se l'operazione a Taiwan comporta produzione, importazione, vendita, uso o stoccaggio, e quale entità locale svolge ciascuna attività;
se un'altra legge elencata disciplina già la sostanza o l'articolo e se si applica l'esclusione proposta; e
se i dati sulla composizione forniti dal fornitore, le etichette in cinese, le Schede di Dati di Sicurezza e i registri operativi sono disponibili per il periodo transitorio.
Recommended Preparation Steps
Creare un inventario a livello di CAS. Mappare i PFAS presenti nelle materie prime, nelle miscele e nei polimeri rispetto agli allegati rivisti. Non basarsi esclusivamente su dichiarazioni generiche dei fornitori come "PFAS presente" o "privo di PFAS".
Separare i percorsi normativi. Distinguere le sostanze chimiche interessate proposte 182 dalle sostanze 14 proposte per il controllo delle sostanze chimiche tossiche e dalle sostanze 73 ancora in fase di valutazione.
Confermare la concentrazione e l'attività. Verificare la concentrazione di ciascun PFAS elencato e identificare il produttore, importatore, venditore, utilizzatore o gestore dello stoccaggio responsabile a Taiwan.
Esaminare attentamente le esclusioni. Documentare se un articolo è una materia prima chimica, un articolo finito o un prodotto disciplinato da un'altra legge. Evitare di considerare ogni prodotto contenente PFAS soggetto agli stessi obblighi.
Preparare la documentazione mancante. Individuare i dati mancanti sulla composizione, il testo delle etichette in cinese, il contenuto delle Schede di Dati di Sicurezza, i processi di comunicazione e le necessità relative ai documenti di approvazione, mantenendo flessibili i piani di attuazione fino alla pubblicazione dell'annuncio definitivo.
Come REACH24H può aiutare
REACH24H può supportare le aziende che si preparano ai controlli PFAS proposti a Taiwan con:
screening delle sostanze a livello di CAS rispetto agli allegati rivisti;
valutazione dell'ambito di applicazione e delle esenzioni in base al materiale, all'uso e alla base giuridica applicabile;
mappatura del ruolo nella catena di approvvigionamento per produttori, importatori, venditori, utilizzatori e gestori dello stoccaggio;
revisione della documentazione relativa a dati sulla composizione, etichettatura, Schede di Dati di Sicurezza, registri e comunicazioni; e
pianificazione degli obblighi correlati TCCSCA man mano che la proposta procede verso l'annuncio ufficiale.
Per una revisione più ampia dello status delle sostanze, dei percorsi di registrazione e dei controlli chimici correlati, consultare i nostri servizi di registrazione delle sostanze chimiche di Taiwan TCCSCA e OSHA.
Continueremo a monitorare l'annuncio ufficiale, comprese eventuali modifiche all'ambito di applicazione proposto, alle soglie di controllo, ai requisiti di attuazione e agli accordi transitori, nonché qualsiasi intervento normativo distinto riguardante i PFAS 14 proposti per il controllo come sostanze chimiche tossiche.
Valutate la vostra esposizione alla conformità PFAS a Taiwan
Condividete con REACH24H l'identità della sostanza PFAS, la composizione, la concentrazione e le informazioni sulle attività svolte a Taiwan. Il nostro team può contribuire a valutare la potenziale applicabilità, le lacune documentali e i prossimi passi pratici nell'ambito del quadro TCCSCA in evoluzione.
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Official References
Scritto da
REACH24H Chemicals Compliance Team
REACH24H
Il team di REACH24H specializzato in sostanze chimiche offre servizi integrati, tra cui consulenza per l’accesso ai mercati globali, registrazione delle sostanze chimiche, valutazioni della sicurezza delle sostanze chimiche pericolose e formazione personalizzata. Coprendo i mercati di Cina, UE, Regno Unito, Nord America, Russia, Turchia, Giappone, Corea del Sud, Sud-est asiatico, India, Australia e Nuova Zelanda, abbiamo assistito oltre 10,000 imprese chimiche in tutto il mondo.