Taiwán revisa su propuesta sobre PFAS: 182 sustancias propuestas como sustancias químicas de preocupación y 14 como sustancias químicas tóxicas
Actualizado el
ACTUALIZACIÓN REGULATORIA SOBRE PFAS EN TAIWÁN
La Administración de Sustancias Químicas de Taiwán, adscrita al Ministerio de Medio Ambiente, presentó una propuesta revisada de control de PFAS en una reunión de consulta celebrada el 24 de junio de 2026. La autoridad prevé ahora incluir 182 sustancias perfluoroalquiladas y polifluoroalquiladas como sustancias químicas de preocupación con arreglo a la Ley de control de sustancias químicas tóxicas y de preocupación (TCCSCA). Otros catorce PFAS se gestionarían por separado como sustancias químicas tóxicas, mientras que 73 sustancias siguen en evaluación.
La propuesta aún no es definitiva. Está previsto que el borrador relativo a las 182 sustancias químicas de preocupación entre en vigor el 1 de enero de 2027, pero las listas definitivas, las condiciones de control, las obligaciones de los operadores y las fechas de transición dependerán del anuncio formal. Las empresas deben utilizar la propuesta revisada para prepararse y analizar carencias, sin sustituir con ella el texto jurídico definitivo.
Navegación rápida
Acceda a las secciones principales del artículo.
Cómo ha cambiado la propuesta
El borrador del Ministerio de Medio Ambiente del 5 de agosto de 2025 proponía incluir 269 PFAS como sustancias químicas de preocupación. Tras recibir comentarios de partes interesadas nacionales e internacionales y realizar una revisión técnica adicional, la autoridad reorganizó el grupo original en vez de limitarse a eliminar sustancias de la lista.
| Resultado de la propuesta de 2026 | Número de sustancias | Orientación regulatoria |
|---|---|---|
| Sustancias químicas de preocupación | 182 | Propuestas para una gestión graduada en dos anexos |
| Sustancias químicas tóxicas | 14 | Se prevé un control separado de sustancias químicas tóxicas conforme a la evolución del Convenio de Estocolmo |
| Evaluación adicional | 73 | Incluye ciertos fluoropolímeros, gases PFAS y otras sustancias que requieren una evaluación adicional |
La autoridad también trasladó una sustancia del anexo de sustancias no poliméricas al de polímeros y elevó la concentración de control propuesta del 0.1% al 1% en peso. Los gases PFAS, que constituían una tercera categoría en el borrador de 2025, se han aplazado para una evaluación adicional debido a su solapamiento con los controles de gases de efecto invernadero y sus posibles implicaciones para la sustitución de refrigerantes.
Cómo se gestionarían las 182 sustancias
La propuesta revisada divide las 182 sustancias químicas de preocupación en dos anexos. Las obligaciones propuestas dependen de la categoría de sustancia, de la concentración de cada sustancia incluida y de la actividad del operador. La autoridad indicó que el umbral de concentración se evaluaría para cada PFAS incluido por separado, en lugar de la concentración conjunta de todos los PFAS.
| Categoría del borrador | Alcance | Umbral | Gestión propuesta |
|---|---|---|---|
| Anexo 1 | 112 ácidos perfluoroalquílicos, precursores y otros PFAS no poliméricos | 1% o más en peso | La fabricación, importación, venta, uso y almacenamiento estarían sujetos al documento de aprobación aplicable, registros mensuales, presentación trimestral de información, etiquetado y requisitos de ficha de datos de seguridad. |
| Anexo 2 | 70 polímeros PFAS | Del 1% a menos del 30% en peso | Los fabricantes e importadores añadirían la mención obligatoria sobre PFAS en chino al recipiente o al embalaje exterior. Las demás operaciones no estarían controladas por esta disposición del borrador. |
| Anexo 2 | 70 polímeros PFAS | 30% o más en peso | La fabricación y la importación estarían sujetas al documento de aprobación aplicable, registros y presentación de información, etiquetado y requisitos de ficha de datos de seguridad. |
Los usos para experimentación, investigación, educación y ensayos figuran como exclusiones en los anexos del borrador. Este también establece que las sustancias o artículos ya regulados por determinadas leyes sectoriales no se controlarían de nuevo con esta medida. La aplicabilidad debe evaluarse según el material, el uso y la base jurídica exactos.
La autoridad describió la propuesta como una medida de gestión en origen y divulgación de información sobre peligros, no una prohibición general del uso de PFAS. Los materiales de la reunión también explican que el marco se dirige a sustancias químicas y materias primas; un producto acabado no debe considerarse regulado automáticamente por el solo hecho de contener PFAS.
Calendario de transición propuesto
Para los operadores que ya manejan sustancias que pasarían a la lista de 182 sustancias, el borrador actual propone el siguiente calendario de transición.
Desde el 1 de enero de 2027: Iniciar registros operativos mensuales y presentarlos trimestralmente según lo exigido. Las demás cuestiones sin una fecha de transición específica se aplicarían desde la fecha de entrada en vigor.
A más tardar el 1 de enero de 2029: Obtener el documento de aprobación aplicable y completar el etiquetado de recipientes, embalajes, centros de operación e instalaciones, junto con la ficha de datos de seguridad exigida.
Estas fechas proceden del borrador relativo a las 182 sustancias químicas de preocupación. No debe suponerse que fijan la fecha de entrada en vigor ni las reglas de transición de la propuesta independiente que abarca 14 sustancias químicas tóxicas.
Qué empresas deben evaluar el impacto
La propuesta es especialmente relevante para fabricantes e importadores de sustancias químicas y para las cadenas de suministro de electrónica, semiconductores, especialidades químicas, materiales y aplicaciones de productos fluorados. Una evaluación útil debe ir más allá de preguntar si un producto contiene PFAS. Las empresas deben determinar:
el número CAS de cada PFAS y si figura en la lista definitiva de sustancias de preocupación, en la propuesta independiente de sustancias tóxicas o en el grupo aún en revisión;
si el material se suministra como sustancia, mezcla, polímero, materia prima o artículo acabado;
el nivel de concentración de cada PFAS incluido en la lista en vez de únicamente la concentración total de PFAS;
si la operación en Taiwán implica fabricación, importación, venta, uso o almacenamiento, y qué entidad local realiza cada actividad;
si otra ley enumerada ya controla la sustancia o el artículo y si procede la exclusión propuesta; y
si los datos de composición de los proveedores, las etiquetas en chino, las fichas de datos de seguridad y los registros operativos están disponibles para el período de transición.
Medidas preparatorias recomendadas
Elabore un inventario a nivel de CAS. Compare los PFAS de materias primas, mezclas y polímeros con los anexos revisados. No se base únicamente en declaraciones generales de proveedores como «contiene PFAS» o «sin PFAS».
Separe las vías regulatorias. Distinga las 182 sustancias propuestas como sustancias químicas de preocupación de las 14 propuestas para control de sustancias químicas tóxicas y las 73 aún en evaluación.
Confirme la concentración y la actividad. Compruebe la concentración de cada PFAS incluido e identifique al fabricante, importador, vendedor, usuario u operador de almacenamiento responsable en Taiwán.
Revise detenidamente las exclusiones. Documente si un elemento es una materia prima química, un artículo acabado o un producto regulado por otra ley. Evite tratar todos los productos con PFAS como sujetos a las mismas obligaciones.
Prepare la subsanación de carencias documentales. Identifique los datos de composición, textos de etiquetas en chino, contenidos de fichas de datos de seguridad, procesos de presentación de información y documentos de aprobación que falten, manteniendo flexibles los planes hasta publicarse el anuncio definitivo.
Cómo puede ayudar REACH24H
REACH24H puede apoyar a las empresas que se preparan para los controles de PFAS propuestos en Taiwán mediante:
cribado de sustancias a nivel de CAS según los anexos revisados;
evaluación del alcance y de las exenciones según el material, el uso y la base jurídica aplicable;
identificación de funciones en la cadena de suministro para fabricantes, importadores, vendedores, usuarios y operadores de almacenamiento;
revisión documental que abarca datos de composición, etiquetado, fichas de datos de seguridad, registros y presentación de información; y
planificación de las obligaciones conexas de la TCCSCA conforme la propuesta avanza hacia su anuncio formal.
Para una revisión más amplia del estado de las sustancias, las vías de registro y los controles químicos conexos, consulte nuestros servicios de registro de sustancias químicas conforme a TCCSCA y OSHA de Taiwán.
Seguiremos el anuncio formal, incluidos los cambios en el alcance, los umbrales de control, los requisitos de aplicación y los acuerdos de transición propuestos, así como cualquier medida regulatoria independiente relativa a los 14 PFAS propuestos para control de sustancias químicas tóxicas.
Evalúe su exposición a las obligaciones de PFAS en Taiwán
Comparta con REACH24H la identidad, composición y concentración de sus sustancias PFAS y los datos de sus operaciones en Taiwán. Nuestro equipo puede ayudar a evaluar la posible aplicabilidad, las carencias documentales y los siguientes pasos prácticos conforme evoluciona el marco TCCSCA.
Lecturas recomendadas
Referencias oficiales
Escrito por
REACH24H Chemicals Compliance Team
REACH24H
El equipo de productos químicos de REACH24H ofrece servicios integrales de consultoría de acceso a mercados internacionales, registro de sustancias químicas, evaluación de seguridad de sustancias químicas peligrosas y formación personalizada. Cubrimos China, la UE, el Reino Unido, Norteamérica, Rusia, Turquía, Japón, Corea del Sur, el Sudeste Asiático, India, Australia y Nueva Zelanda y hemos prestado servicios a más de 10,000 empresas químicas de todo el mundo.