Regulatorische Dienstleistungen für Kosmetika in Südkorea
Aktualisiert am
Regulatorischer Überblick
In Südkorea, Kosmetikvorschriften werden geregelt durch das Kosmetikgesetz, das als primäre Rechtsgrundlage dient. Unterstützt wird dieses Gesetz durch untergeordnete Vorschriften, darunter das Durchführungsdekret zum Kosmetikgesetz und die Durchführungsbestimmungen zum Kosmetikgesetz. Mitteilungen zu Kosmetika werden vom Ministerium für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit herausgegeben. Diese Vorschriften dienen der Regelung der Herstellung, Einfuhr, des Verkaufs und der Ausfuhr von Kosmetika mit dem Ziel, die öffentliche Gesundheit zu verbessern und das Wachstum der Kosmetikindustrie zu fördern.
Definition und Klassifizierung von Kosmetika in Südkorea
In Südkorea werden Kosmetika als Produkte definiert, die durch Reiben, Aufsprühen oder ähnliche Methoden auf den menschlichen Körper aufgetragen werden. Zu ihren Zwecken gehören die Reinigung, Verschönerung, Steigerung der Attraktivität und Verbesserung des Aussehens mit dem Ziel, die Gesundheit der Haut und Haare zu erhalten oder zu fördern. Kosmetika werden je nach vorgesehener Verwendung und ihren Wirkungen auf den Körper in allgemeine Kosmetika und funktionelle Kosmetika eingeteilt.
Kategorie | Typ | Zuständige Behörde |
Allgemeine Kosmetika | Kosmetika mit Ausnahme funktioneller Kosmetika |
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Funktionelle Kosmetika | Kosmetika, die unter einen der folgenden Typen fallen:
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Registrierung/Meldung von Kosmetika in Südkorea
Arten der Registrierung/Meldung
Für die Einfuhr sowohl allgemeiner als auch funktioneller Kosmetika ist das Verfahren der Vorabmeldung für die Standardzollabfertigung erforderlich. Bei funktionellen Kosmetika muss je nach beabsichtigter Wirkung ein Bewertungs- oder Meldeverfahren für ihre Wirksamkeit bei der Korea Food and Drug Administration (KFDA) durchgeführt werden.
Das Verfahren für die Meldung der standardmäßigen Zollabfertigung importierter Kosmetika ist wie folgt.
Registrierungs-/Meldeverfahren
Unterlagen/Erforderliche Dokumente für Meldung/Registrierung
Bei der Einfuhr von Kosmetika nach Südkorea sollten die folgenden Dokumente vorbereitet werden. Vor der Zollabfertigung muss eine Vorabmeldung für die Standardzollabfertigung als elektronisches Handelsdokument bei der Korea Pharmaceutical Traders Association (KPTA) eingereicht werden. Nur Produkte, die die Qualitätsprüfung bestehen, dürfen verkauft werden. Darüber hinaus ist es wichtig, vor der Einfuhr den Registrierungsstatus des verantwortlichen Kosmetikvertriebsunternehmens zu überprüfen. Die erforderlichen Dokumente für den Vorhersagebericht zur Standardzollabfertigung sind wie folgt:
| Dokument | Einreichungsmethode | Rückgabe oder nicht |
| Antrag auf Bericht über den Zeitplan der Standardzollabfertigung | Elektronisches Dokument | Nicht zutreffend |
| Registrierungsbescheinigung des verantwortlichen Kosmetikvertriebsunternehmens | Post (Kopie) | X |
| Gewerbeanmeldungsbescheinigung | X | |
| Prüfung oder Bericht für funktionelle Kosmetika (falls zutreffend) | X | |
| Herstellungsbescheinigung* | Beitrag (Original) | O |
| Bescheinigung über den freien Verkauf* | O | |
| Dokumente zu TSE (BSE) *: Bescheinigung über die Nichtinfektion, Bescheinigung über die Nichtverwendung, Ursprungszeugnis | X | |
| *Muss im Ursprungsland notariell beglaubigt werden; die notariell beglaubigten Originaldokumente sind einzureichen. | ||
Unsere Dienstleistungen
1. Überprüfungsdienst für Kosmetikangaben
Überprüfung der Inhaltsstoffe und Verpackungsangaben für fertige kosmetische Produkte
Bereitstellung der in Korea vorgeschriebenen Kennzeichnungsanforderungen für fertige kosmetische Produkte
Beratungsleistungen zu regulatorischen Fragen im Zusammenhang mit koreanischen Kosmetikvorschriften
Beratungsleistungen zu den Einfuhrverfahren für kosmetische Inhaltsstoffe/fertige Produkte
Antrag auf Standardisierung der Bezeichnungen kosmetischer Inhaltsstoffe
2. Beratungsdienst für regulatorische Angelegenheiten im Kosmetikbereich
Registrierung/Meldung funktioneller Kosmetika
Beschaffung, Terminplanung und Überwachung von Einrichtungen für klinische Wirksamkeitsprüfungen
Überwachung der koreanischen Kosmetikvorschriften
Verantwortlicher Kosmetikvertriebshändler (ohne Handel)
3. Zollabfertigung für Agenturimporte
Agentur für den Vorhersagebericht zur Standardzollabfertigung
Antrag auf Qualitätsprüfung von Kosmetika
Einhaltung der Pflichten der verantwortlichen Person für Kosmetika (RP) und regelmäßige Berichterstattung
Registrierung/Meldung funktioneller Kosmetika
Bei Herstellung im Ausland: Verwaltungsagentur für die Registrierung/Meldung bei MFDS und KPTA
4. Sonstige Dienstleistungen
Beauftragte Qualitätsprüfung von Produkten
Antrag auf Standardisierung der Namen kosmetischer Inhaltsstoffe
Warum REACH24H wählen
Fachkompetenz und Erfahrung
Das Kosmetikteam von REACH24H besteht aus Fachleuten mit umfassender praktischer Erfahrung und fundierter Ausbildung in der regulatorischen Prüfung, Produktregistrierung und Bewertung kosmetischer Inhaltsstoffe sowie der Kennzeichnung für den Import von Kosmetika nach Südkorea. Unsere kompetenten Experten verfügen im Durchschnitt über mehr als 10 Jahre Branchenerfahrung und ermöglichen eine schnelle und effektive Markterschließung in Korea.
Aktuelle Kenntnis der Vorschriften
Eine zeitnahe Reaktion auf regulatorische Änderungen ist beim Umgang mit den Vorschriften für den Import von Kosmetika nach Südkorea von entscheidender Bedeutung. Durch die regelmäßige Überwachung und die effektive Kommunikation mit den zuständigen Behörden stellt REACH24H den Zugang zu aktuellen Informationen über die dynamischen koreanischen Kosmetikvorschriften sicher.
Für weitere Informationen und Anfragen können Sie sich gerne an uns wenden unter customer@reach24h.com.
Relevante Dienstleistungen
FAQ
F: Gibt es in Südkorea eine Liste zugelassener aufhellender Inhaltsstoffe? Wie kann ich überprüfen, ob die aufhellenden Inhaltsstoffe eines Produkts für den Export konform sind?
A: Ja, das MFDS hat aufhellende Inhaltsstoffe und deren Konzentrationen in den Vorschriften für funktionelle Kosmetika festgelegt. Werden die aufgeführten Inhaltsstoffe und Konzentrationen verwendet, ist das Produkt von der Prüfung ausgenommen. Werden jedoch nicht aufgeführte Inhaltsstoffe als aktive aufhellende Wirkstoffe verwendet, müssen Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten zur Prüfung beim MFDS eingereicht werden.
F: Ist für Angaben auf der Kennzeichnung kosmetischer Produkte (z. B. „Glatte Haut“) ein Nachweis erforderlich? Falls nicht, müssen wir solche Angaben von den Etiketten entfernen?
A: Für allgemeine kosmetische Angaben (z. B. „Glatte Haut“) verlangt die KFDA keine Einreichung von Nachweisen; Unternehmen sollten Nachweise jedoch intern für den Fall von Audits aufbewahren.
Wenn das Produkt jedoch Angaben zu funktionellen Kosmetika macht, ist eine vorherige Genehmigung oder Notifizierung sowie die Einreichung wissenschaftlicher Nachweise erforderlich.
F: Müssen die Inhaltsstoffe die Anforderungen von K-REACH erfüllen, wenn wir Kosmetika nach Korea exportieren möchten?
A: Nein. Beim Export von Kosmetika nach Korea werden Inhaltsstoffe in erster Linie durch das koreanische Kosmetikgesetz und nicht durch K-REACH geregelt. Für die Konformität müssen die Bestimmungen des Gesetzes zu verbotenen oder beschränkten Inhaltsstoffen, zugelassenen UV-Filtern und weiteren spezifischen Vorschriften für Inhaltsstoffe eingehalten werden.
F: Sind für die Registrierung funktioneller Kosmetika in Korea toxikologische Daten für den neuen funktionellen Wirkstoff oder für das Fertigprodukt erforderlich?
A: Toxikologische Prüfungen sind im Allgemeinen für den Wirkstoff erforderlich, der die funktionelle Wirkung erzielen soll. Abhängig von der spezifischen Formulierung und den vorgesehenen Angaben können zusätzliche Daten auf Produktebene angefordert werden.
F: Ist für den Verkauf allgemeiner kosmetischer Produkte in Korea eine Notifizierung oder Registrierung erforderlich?
A: Nein. Allgemeine Kosmetika in Korea erfordern vor dem Verkauf weder eine Notifizierung noch eine Registrierung.
F: Werden Produkte mit Mikronadeln als Kosmetika eingestuft?
A: Der Geltungsbereich von Produkten mit Mikronadeln ist im koreanischen Kosmetikgesetz nicht ausdrücklich definiert. Sie sind im Allgemeinen zulässig, solange sie nur auf das Stratum corneum wirken und keine pharmakologischen Wirkungen auf den menschlichen Körper ausüben. Besitzt das Produkt pharmakologische Aktivität, kann es außerhalb der Kategorie der Kosmetika liegen.