บริการกฎระเบียบเครื่องสำอางเกาหลีใต้
อัปเดตเมื่อ
ภาพรวมกฎระเบียบ
ใน เกาหลีใต้, กฎระเบียบเครื่องสำอาง อยู่ภายใต้ กฎหมายเครื่องสำอางเป็นกฎหมายหลัก และมีกฎรองสนับสนุน ได้แก่ กฤษฎีกาบังคับใช้กฎหมายเครื่องสำอาง และ ข้อบังคับบังคับใช้กฎหมายเครื่องสำอางกระทรวงความปลอดภัยอาหารและยาออกประกาศ กฎควบคุมผลิต นำเข้า ขาย และส่งออก เพื่อสุขภาพประชาชนและส่งเสริมอุตสาหกรรม
นิยามและประเภทเครื่องสำอางเกาหลีใต้
เครื่องสำอางคือผลิตภัณฑ์ทา พ่น หรือใช้วิธีคล้ายกันกับร่างกาย เพื่อทำความสะอาด เสริมความงาม ความดึงดูด และรูปลักษณ์ รักษาหรือส่งเสริมสุขภาพผิวและผม แบ่งเป็นทั่วไปและเชิงหน้าที่ตามวัตถุประสงค์และผลต่อร่างกาย
กลุ่ม | ประเภท | หน่วยงานเกี่ยวข้อง |
เครื่องสำอางทั่วไป | เครื่องสำอางที่ไม่ใช่เชิงหน้าที่ |
|
เครื่องสำอางเชิงหน้าที่ | เครื่องสำอางประเภทใดประเภทหนึ่งต่อไปนี้:
|
ขึ้นทะเบียนและแจ้งเครื่องสำอางเกาหลีใต้
ประเภทขึ้นทะเบียนและแจ้ง
นำเข้าเครื่องสำอางทั่วไปและเชิงหน้าที่ต้องดำเนินการ แจ้งล่วงหน้าพิธีการศุลกากรมาตรฐาน สำหรับเชิงหน้าที่ ต้องประเมินหรือรายงานประสิทธิผลต่อสำนักงานอาหารและยาเกาหลี (KFDA) ตามผลที่มุ่งหมาย
ขั้นตอนรายงานศุลกากรมาตรฐานเครื่องสำอางนำเข้าดังนี้
ขั้นตอนขึ้นทะเบียนและแจ้ง
แฟ้มขึ้นทะเบียน แจ้ง และเอกสารที่ต้องใช้
นำเข้าเครื่องสำอางเกาหลีใต้ต้องเตรียมเอกสารต่อไปนี้ ก่อนผ่านศุลกากรต้องส่งแจ้งล่วงหน้ามาตรฐานให้สมาคมผู้ค้ายาเกาหลี (KPTA) เป็นเอกสารการค้าอิเล็กทรอนิกส์ เฉพาะผลิตภัณฑ์ผ่านตรวจคุณภาพจึงขายได้ ควรตรวจสถานะจดทะเบียนธุรกิจผู้รับผิดชอบขายก่อนนำเข้า เอกสารรายงานคาดการณ์ศุลกากรมาตรฐานดังนี้:
| เอกสาร | วิธียื่น | ส่งคืนหรือไม่ |
| คำขอรายงานกำหนดการศุลกากรมาตรฐาน | เอกสารอิเล็กทรอนิกส์ | ไม่เกี่ยวข้อง |
| ใบรับรองจดทะเบียนผู้รับผิดชอบจำหน่ายเครื่องสำอาง | ไปรษณีย์ (สำเนา) | X |
| หนังสือรับรองการจดทะเบียนธุรกิจ | X | |
| ผลทดสอบหรือรายงานเครื่องสำอางเชิงหน้าที่ (ถ้ามี) | X | |
| ใบรับรองผลิต* | ไปรษณีย์ (ต้นฉบับ) | O |
| ใบรับรองขายเสรี* | O | |
| เอกสาร TSE (BSE)*: ใบรับรองไม่ติดเชื้อ ไม่ใช้ และแหล่งกำเนิด | X | |
| *ต้องรับรองโดยโนตารีในประเทศต้นทางและยื่นต้นฉบับรับรอง | ||
บริการของเรา
1. บริการตรวจข้อมูลเครื่องสำอาง
ตรวจส่วนผสมและข้อความบรรจุภัณฑ์เครื่องสำอางสำเร็จรูป
ให้ข้อกำหนดฉลากบังคับในเกาหลีสำหรับเครื่องสำอางสำเร็จรูป
ปรึกษากฎเครื่องสำอางเกาหลี
ปรึกษาขั้นตอนนำเข้าส่วนผสมและเครื่องสำอางสำเร็จรูป
ขอมาตรฐานชื่อส่วนผสมเครื่องสำอาง
2. ปรึกษาตอบสนองกฎเครื่องสำอาง
ขึ้นทะเบียนและแจ้งเครื่องสำอางเชิงหน้าที่
ค้นหา จัดตาราง และติดตามสถาบันทดลองคลินิกประสิทธิผล
ติดตามกฎเครื่องสำอางเกาหลี
ผู้จำหน่ายเครื่องสำอางรับผิดชอบ (ไม่รวมการค้า)
3. ตัวแทนศุลกากรนำเข้า
ตัวแทนรายงานคาดการณ์ศุลกากรมาตรฐาน
ขอทดสอบคุณภาพเครื่องสำอาง
ทำตามหน้าที่ผู้รับผิดชอบ (RP) และรายงานประจำ
ขึ้นทะเบียนและแจ้งเครื่องสำอางเชิงหน้าที่
ผลิตต่างประเทศ: ตัวแทนงานทะเบียนและแจ้ง MFDS กับ KPTA
4. บริการอื่น
รับตรวจคุณภาพผลิตภัณฑ์
ขอมาตรฐานชื่อส่วนผสมเครื่องสำอาง
เหตุผลที่เลือก REACH24H
ความเชี่ยวชาญและประสบการณ์
ทีมเครื่องสำอาง REACH24H มีประสบการณ์ปฏิบัติและฝึกอบรมครบด้าน ตรวจข้อกำหนด ขึ้นทะเบียน ประเมินส่วนผสมและฉลากเพื่อนำเข้าเกาหลีใต้ ผู้เชี่ยวชาญเฉลี่ยเกิน 10 ปีช่วยสำรวจตลาดรวดเร็วมีประสิทธิภาพ
ติดตามกฎปัจจุบัน
การตอบสนองการเปลี่ยนกฎนำเข้าเกาหลีใต้อย่างทันเวลาสำคัญ REACH24H ติดตามสม่ำเสมอและสื่อสารกับหน่วยงานเพื่อให้ข้อมูลกฎปัจจุบัน
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมและคำถาม โปรด ติดต่อเรา ที่ customer@reach24h.com.
บริการที่เกี่ยวข้อง
คำถามที่พบบ่อย
ถาม: เกาหลีใต้มีบัญชีส่วนผสมทำให้ผิวขาวที่อนุมัติไหม? ตรวจการปฏิบัติตามเพื่อส่งออกอย่างไร?
ตอบ: มี MFDS กำหนดส่วนผสมและความเข้มข้นในกฎเครื่องสำอางเชิงหน้าที่ ใช้ตามบัญชีได้รับยกเว้นประเมิน สารออกฤทธิ์ทำให้ผิวขาวนอกบัญชีต้องยื่นข้อมูลปลอดภัยและประสิทธิผลให้ MFDS ตรวจ
ถาม: KFDA ต้องการหลักฐานคำกล่าวอ้างฉลาก เช่น “ผิวเรียบเนียน” ไหม? ถ้าไม่ ต้องลบไหม?
คำตอบ: คำกล่าวอ้างทั่วไป เช่น “ผิวเรียบเนียน” KFDA ไม่ต้องการยื่นหลักฐาน แต่บริษัทควรเก็บภายในเผื่อตรวจ
คำกล่าวอ้างเชิงหน้าที่ต้องอนุมัติหรือแจ้งก่อน พร้อมข้อมูลวิทยาศาสตร์สนับสนุน
ถาม: ส่งออกเครื่องสำอางไปเกาหลี ส่วนผสมต้องตาม K-REACH ไหม?
คำตอบ: ไม่ ส่วนผสมอยู่ภายใต้กฎหมายเครื่องสำอางเกาหลีเป็นหลัก ไม่ใช่ K-REACH ต้องตามข้อห้าม ข้อจำกัด สารกรอง UV อนุมัติ และกฎเฉพาะส่วนผสม
ถาม: ขึ้นทะเบียนเครื่องสำอางเชิงหน้าที่เกาหลีต้องข้อมูลพิษวิทยาของสารออกฤทธิ์ใหม่หรือผลิตภัณฑ์สำเร็จ?
คำตอบ: โดยทั่วไปทดสอบพิษวิทยาสารออกฤทธิ์ให้ผลเชิงหน้าที่ อาจขอข้อมูลผลิตภัณฑ์เพิ่มตามสูตรและคำกล่าวอ้าง
ถาม: ขายเครื่องสำอางทั่วไปในเกาหลีต้องแจ้งหรือขึ้นทะเบียนไหม?
คำตอบ: ไม่ เครื่องสำอางทั่วไปไม่ต้องแจ้งหรือขึ้นทะเบียนก่อนขายในเกาหลี
ถาม: ผลิตภัณฑ์สปิคูลเป็นเครื่องสำอางไหม?
คำตอบ: กฎหมายเกาหลีไม่ระบุขอบเขตชัด โดยทั่วไปยอมรับหากออกฤทธิ์เฉพาะชั้นขี้ไคลและไม่ให้ผลเภสัชวิทยาต่อร่างกาย หากมีฤทธิ์เภสัชวิทยาอาจไม่จัดเป็นเครื่องสำอาง