Dịch vụ pháp quy mỹ phẩm Hàn Quốc
Cập nhật ngày
Tổng quan pháp quy
Tại Hàn Quốc, quy định mỹ phẩm được điều chỉnh bởi Luật Mỹ phẩm, văn bản pháp luật chính. Văn bản cấp dưới hỗ trợ gồm Nghị định thi hành Luật Mỹ phẩm và Quy tắc thi hành Luật Mỹ phẩm. Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm ban hành thông báo về mỹ phẩm. Quy định quản lý sản xuất, nhập khẩu, bán và xuất khẩu nhằm nâng cao sức khỏe cộng đồng và phát triển ngành.
Định nghĩa và phân loại mỹ phẩm tại Hàn Quốc
Mỹ phẩm tại Hàn Quốc là sản phẩm bôi, xịt hoặc áp dụng tương tự lên cơ thể để làm sạch, làm đẹp, tăng hấp dẫn và cải thiện diện mạo, duy trì hoặc nâng cao sức khỏe da, tóc. Mỹ phẩm được chia thành thông thường và chức năng theo mục đích dùng và tác động lên cơ thể.
Nhóm | Loại | Cơ quan liên quan |
Mỹ phẩm thông thường | Mỹ phẩm không thuộc nhóm chức năng |
|
Mỹ phẩm chức năng | Mỹ phẩm thuộc một trong các loại sau:
|
Đăng ký và công bố mỹ phẩm tại Hàn Quốc
Loại đăng ký và công bố
Nhập khẩu mỹ phẩm thông thường và chức năng đều phải thực hiện Thông báo trước thông quan tiêu chuẩn . Với mỹ phẩm chức năng, cần đánh giá hoặc báo cáo hiệu lực với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hàn Quốc (KFDA) theo công dụng dự kiến.
Quy trình báo cáo thông quan tiêu chuẩn cho mỹ phẩm nhập khẩu như sau.
Quy trình đăng ký và công bố
Hồ sơ công bố, đăng ký và tài liệu cần thiết
Khi nhập khẩu mỹ phẩm vào Hàn Quốc, cần chuẩn bị tài liệu sau. Trước thông quan, gửi Thông báo trước thông quan tiêu chuẩn cho Hiệp hội Thương nhân Dược phẩm Hàn Quốc (KPTA) dưới dạng chứng từ thương mại điện tử. Chỉ sản phẩm đạt kiểm tra chất lượng mới được bán. Cũng cần xác minh đăng ký của cơ sở chịu trách nhiệm kinh doanh mỹ phẩm trước khi nhập. Tài liệu cho báo cáo dự kiến thông quan tiêu chuẩn gồm:
| Tài liệu | Phương thức nộp | Có hoàn trả không |
| Đơn xin báo cáo kế hoạch thông quan tiêu chuẩn | Chứng từ điện tử | Không áp dụng |
| Giấy đăng ký cơ sở phân phối mỹ phẩm có trách nhiệm | Bưu điện (bản sao) | X |
| Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh | X | |
| Thử nghiệm hoặc báo cáo mỹ phẩm chức năng (nếu áp dụng) | X | |
| Giấy chứng nhận sản xuất* | Bưu điện (bản gốc) | O |
| Giấy chứng nhận lưu hành tự do* | O | |
| Tài liệu TSE (BSE)*: giấy chứng nhận không nhiễm, không sử dụng và xuất xứ | X | |
| *Phải công chứng tại nước xuất xứ và nộp bản gốc đã công chứng. | ||
Dịch vụ của chúng tôi
1. Dịch vụ rà soát thông tin mỹ phẩm
Rà soát thành phần và tuyên bố bao bì mỹ phẩm thành phẩm
Cung cấp yêu cầu nhãn bắt buộc tại Hàn Quốc cho mỹ phẩm thành phẩm
Tư vấn quy định mỹ phẩm Hàn Quốc
Tư vấn thủ tục nhập khẩu nguyên liệu, mỹ phẩm thành phẩm
Đăng ký chuẩn hóa tên nguyên liệu mỹ phẩm
2. Tư vấn đáp ứng pháp quy mỹ phẩm
Đăng ký và công bố mỹ phẩm chức năng
Tìm kiếm, lên lịch và giám sát cơ sở thử nghiệm lâm sàng hiệu lực
Theo dõi quy định mỹ phẩm Hàn Quốc
Nhà phân phối mỹ phẩm chịu trách nhiệm (không gồm thương mại)
3. Đại lý thông quan nhập khẩu
Đại lý báo cáo dự kiến thông quan tiêu chuẩn
Yêu cầu kiểm nghiệm chất lượng mỹ phẩm
Thực hiện trách nhiệm người chịu trách nhiệm mỹ phẩm (RP) và báo cáo định kỳ
Đăng ký và công bố mỹ phẩm chức năng
Sản xuất ở nước ngoài: đại lý hành chính đăng ký, công bố với MFDS và KPTA
4. Dịch vụ khác
Kiểm tra chất lượng sản phẩm theo ủy thác
Đăng ký chuẩn hóa tên nguyên liệu mỹ phẩm
Vì sao chọn REACH24H
Chuyên môn và kinh nghiệm
Đội ngũ mỹ phẩm REACH24H có kinh nghiệm thực tiễn và đào tạo toàn diện về rà soát pháp quy, đăng ký, đánh giá nguyên liệu và nhãn để nhập mỹ phẩm vào Hàn Quốc. Chuyên gia có trung bình hơn 10 năm kinh nghiệm giúp khai phá thị trường nhanh, hiệu quả.
Cập nhật pháp quy
Phản hồi kịp thời thay đổi quy định nhập khẩu mỹ phẩm Hàn Quốc rất quan trọng. Theo dõi thường xuyên và giao tiếp hiệu quả với cơ quan chức năng giúp REACH24H cung cấp thông tin pháp quy cập nhật.
Để biết thêm thông tin và giải đáp, vui lòng liên hệ với chúng tôi qua customer@reach24h.com.
Dịch vụ liên quan
Câu hỏi thường gặp
Hỏi: Hàn Quốc có danh mục nguyên liệu làm trắng được phê duyệt không? Làm sao kiểm tra tuân thủ để xuất khẩu?
Đáp: Có. MFDS quy định nguyên liệu làm trắng và nồng độ trong quy định mỹ phẩm chức năng. Dùng nguyên liệu, nồng độ được liệt kê thì được miễn thẩm định. Hoạt chất làm trắng chưa liệt kê cần nộp dữ liệu an toàn, hiệu lực để MFDS đánh giá.
Hỏi: KFDA có yêu cầu chứng cứ cho tuyên bố trên nhãn như “Da mịn” không? Nếu không, có cần bỏ tuyên bố không?
Đáp: Với tuyên bố mỹ phẩm thông thường như “Da mịn”, KFDA không yêu cầu nộp chứng cứ nhưng doanh nghiệp cần lưu nội bộ để phục vụ thanh tra.
Tuyên bố mỹ phẩm chức năng cần phê duyệt hoặc công bố trước và nộp dữ liệu khoa học hỗ trợ.
Hỏi: Xuất khẩu mỹ phẩm sang Hàn Quốc có cần nguyên liệu tuân thủ K-REACH không?
Đáp: Không. Nguyên liệu chủ yếu do Luật Mỹ phẩm Hàn Quốc quản lý, không phải K-REACH. Cần tuân thủ quy định về chất cấm, hạn chế, chất lọc UV được phê duyệt và yêu cầu riêng cho từng nguyên liệu.
Hỏi: Đăng ký mỹ phẩm chức năng tại Hàn Quốc cần dữ liệu độc tính cho hoạt chất mới hay thành phẩm?
Đáp: Thử nghiệm độc tính thường áp dụng cho hoạt chất tạo hiệu quả chức năng. Có thể yêu cầu thêm dữ liệu thành phẩm tùy công thức và tuyên bố dự kiến.
Hỏi: Bán mỹ phẩm thông thường tại Hàn Quốc có cần công bố hoặc đăng ký không?
Đáp: Không. Mỹ phẩm thông thường không cần công bố hay đăng ký trước khi bán tại Hàn Quốc.
Hỏi: Sản phẩm chứa vi kim dạng gai có được coi là mỹ phẩm không?
Đáp: Luật Mỹ phẩm Hàn Quốc chưa xác định rõ phạm vi sản phẩm này. Thường được chấp nhận nếu chỉ tác động lớp sừng và không gây tác dụng dược lý. Sản phẩm có hoạt tính dược lý có thể nằm ngoài nhóm mỹ phẩm.