Servicios normativos de cosméticos en Corea del Sur
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Panorama normativo
En Corea del Sur, las normas cosméticas se rigen por la Ley de Cosméticos, legislación principal del sector. La complementan disposiciones subordinadas, como el Decreto de aplicación de la Ley de Cosméticos y las Reglas de aplicación de la Ley de Cosméticos. El Ministerio de Seguridad de los Alimentos y Medicamentos emite notificaciones sobre cosméticos. Estas normas regulan su fabricación, importación, venta y exportación para mejorar la salud pública y promover el crecimiento del sector.
Definición y clasificación de los cosméticos en Corea del Sur
En Corea del Sur, los cosméticos son productos aplicados al cuerpo mediante fricción, pulverización u otros métodos similares. Sirven para limpiar, embellecer, aumentar el atractivo y mejorar la apariencia, manteniendo o favoreciendo la salud de la piel y el cabello. Se clasifican en generales y funcionales según su uso previsto y sus efectos en el cuerpo.
Categoría | Tipo | Organismo competente |
Cosméticos generales | Cosméticos distintos de los funcionales |
|
Cosméticos funcionales | Cosméticos incluidos en alguno de estos tipos:
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Registro y notificación de cosméticos en Corea del Sur
Tipos de registro y notificación
Para importar cosméticos generales o funcionales se requiere el procedimiento de Notificación anticipada de despacho aduanero estándar . En el caso de los funcionales, se debe evaluar o notificar su eficacia ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de Corea (KFDA), según los efectos previstos.
El procedimiento de notificación del despacho aduanero estándar de cosméticos importados es el siguiente.
Procedimientos de registro y notificación
Expedientes de notificación y registro: documentos necesarios
Para importar cosméticos a Corea del Sur deben prepararse los siguientes documentos. Antes del despacho aduanero, debe remitirse a la Asociación Coreana de Comerciantes de Productos Farmacéuticos (KPTA) la notificación anticipada estándar como documento comercial electrónico. Solo pueden venderse los productos que superen la inspección de calidad. Antes de importar, también debe comprobarse el registro del negocio responsable de comercializar los cosméticos. Los documentos del informe de previsión de despacho aduanero estándar son los siguientes:
| Documento | Método de presentación | ¿Se devuelve? |
| Solicitud del informe de previsión de despacho aduanero estándar | Documento electrónico | No aplicable |
| Certificado de registro de distribución responsable de cosméticos | Correo postal (copia) | X |
| Certificado de registro mercantil | X | |
| Ensayo o informe de cosméticos funcionales (si procede) | X | |
| Certificado de fabricación* | Correo postal (original) | O |
| Certificado de libre venta* | O | |
| Documentos de EET (EEB)*: certificados de ausencia de infección, de no utilización y de origen | X | |
| *Deben legalizarse ante notario en el país de origen y presentarse los originales legalizados. | ||
Nuestros servicios
1. Revisión de información cosmética
Revisión de ingredientes y declaraciones del envase de cosméticos acabados
Información sobre el etiquetado obligatorio en Corea de cosméticos acabados
Asesoramiento normativo sobre cosméticos coreanos
Asesoramiento sobre la importación de ingredientes y cosméticos acabados
Solicitud de normalización de nombres de ingredientes cosméticos
2. Asesoramiento para responder a requisitos normativos cosméticos
Registro y notificación de cosméticos funcionales
Selección, programación y seguimiento de centros de ensayos clínicos de eficacia
Seguimiento de la normativa cosmética coreana
Distribuidor responsable de cosméticos (excluido el comercio)
3. Representación en el despacho aduanero de importación
Representación para el informe de previsión de despacho aduanero estándar
Solicitud de ensayos de calidad cosmética
Cumplimiento de las obligaciones de la persona responsable (RP) y presentación periódica de informes
Registro y notificación de cosméticos funcionales
Para fabricación en el extranjero: representación administrativa para el registro y la notificación ante MFDS y KPTA
4. Otros servicios
Inspección de calidad por encargo
Solicitud de normalización de nombres de ingredientes cosméticos
Por qué elegir REACH24H
Conocimientos y experiencia
El equipo cosmético de REACH24H reúne profesionales con experiencia práctica y formación integral en revisión normativa, registro y evaluación de ingredientes y etiquetado para importar cosméticos a Corea del Sur. Nuestros expertos, con más de 10 años de experiencia media, facilitan una exploración rápida y eficaz del mercado coreano.
Seguimiento de novedades normativas
Responder a tiempo a los cambios en las normas de importación de cosméticos en Corea del Sur es esencial. Mediante seguimiento periódico y comunicación eficaz con las autoridades, REACH24H facilita información actualizada sobre la evolución normativa.
Para más información o consultas, puede contactarnos en customer@reach24h.com.
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Preguntas frecuentes
P: ¿Existe una lista de ingredientes aclarantes aprobados en Corea del Sur? ¿Cómo comprobar si los de un producto cumplen los requisitos de exportación?
R: Sí. La MFDS establece ingredientes aclarantes y concentraciones en la normativa de cosméticos funcionales. Si se utilizan los ingredientes y concentraciones indicados, el producto queda exento de revisión. Si se usan activos aclarantes no incluidos, deben presentarse datos de seguridad y eficacia ante la MFDS.
P: ¿Exige la KFDA pruebas para las declaraciones de las etiquetas, como «Piel suave»? ¿Deben retirarse si no las exige?
R: Para declaraciones cosméticas generales, como «Piel suave», la KFDA no exige presentar pruebas, pero espera que las empresas las conserven para posibles auditorías.
Si se realizan declaraciones de cosmético funcional, se requiere aprobación o notificación previa y datos científicos justificativos.
P: Para exportar cosméticos a Corea, ¿deben cumplir los ingredientes K-REACH?
R: No. Los ingredientes se regulan principalmente por la Ley de Cosméticos coreana, no por K-REACH. Deben cumplirse sus disposiciones sobre ingredientes prohibidos o restringidos, filtros UV aprobados y demás requisitos específicos.
P: Para registrar cosméticos funcionales en Corea, ¿se requieren datos toxicológicos del nuevo activo funcional o del producto acabado?
R: Normalmente se exige el ensayo toxicológico del activo que aporta el efecto funcional. Pueden solicitarse datos del producto según la fórmula y las declaraciones previstas.
P: ¿Se requiere notificación o registro para vender cosméticos generales en Corea?
R: No. Los cosméticos generales no requieren notificación ni registro antes de su venta en Corea.
P: ¿Se consideran cosméticos los productos con espículas?
R: La Ley de Cosméticos coreana no define expresamente su alcance. En general se aceptan si actúan solo sobre el estrato córneo y no ejercen efectos farmacológicos. Si tienen actividad farmacológica, podrían quedar fuera de la categoría cosmética.