Güney Kore Kozmetik Mevzuat Hizmetleri
Güncellenme tarihi
Mevzuata Genel Bakış
Güney Kore'de, kozmetik düzenlemeleri için temel dayanak Kozmetik Kanunuolarak belirlenmiştir. Alt düzenlemeler arasında Kozmetik Kanunu Uygulama Kararnamesi ve Kozmetik Kanunu Uygulama Kurallarıyer alır. Kozmetik bildirimlerini Gıda ve İlaç Güvenliği Bakanlığı yayımlar. Kurallar üretim, ithalat, satış ve ihracatı düzenleyerek halk sağlığını ve sektörün büyümesini destekler.
Güney Kore'de Kozmetik Tanımı ve Sınıflandırması
Güney Kore'de kozmetikler, temizlemek, güzelleştirmek, çekiciliği ve görünümü artırmak, cilt ve saç sağlığını korumak veya geliştirmek için sürme, püskürtme gibi yöntemlerle vücuda uygulanan ürünlerdir. Amaç ve vücuttaki etkilerine göre genel ve işlevsel kozmetikler olarak sınıflanır.
Kategori | Tür | İlgili kurum |
Genel Kozmetikler | İşlevsel olmayan kozmetikler |
|
İşlevsel Kozmetikler | Aşağıdaki türlerden birine giren kozmetikler:
|
Güney Kore'de Kozmetik Kaydı ve Bildirimi
Kayıt ve Bildirim Türleri
Genel ve işlevsel kozmetik ithalatında Standart Gümrük Ön Bildirimi prosedürü gerekir. İşlevsel kozmetiklerin etkinliği, amaçlanan etkilerine göre Kore Gıda ve İlaç İdaresi (KFDA) nezdinde değerlendirilmeli veya raporlanmalıdır.
İthal kozmetikler için standart gümrük bildirimi süreci şöyledir.
Kayıt ve Bildirim Prosedürleri
Bildirim ve Kayıt Dosyaları: Gerekli Belgeler
Kozmetik ithalatı için aşağıdaki belgeler hazırlanır. Gümrükten önce Standart Gümrük Ön Bildirimi, Kore İlaç Tüccarları Birliğine (KPTA) elektronik ticaret belgesi olarak sunulmalıdır. Yalnızca kalite kontrolünü geçen ürünler satılabilir. İthalattan önce sorumlu kozmetik satış işletmesinin kayıt durumu da doğrulanmalıdır. Standart Gümrükleme Tahmin Raporu belgeleri şöyledir:
| Belge | Başvuru yöntemi | İade durumu |
| Standart gümrükleme takvimi raporu başvurusu | Elektronik belge | Uygulanmaz |
| Sorumlu kozmetik dağıtımı kayıt belgesi | Posta (kopya) | X |
| Ticari sicil belgesi | X | |
| İşlevsel kozmetik testi veya raporu (varsa) | X | |
| Üretim Belgesi* | Posta (asıl) | O |
| Serbest Satış Belgesi* | O | |
| TSE (BSE) belgeleri*: enfeksiyonsuzluk, kullanılmama ve menşe belgeleri | X | |
| *Menşe ülkede noter onaylı olmalı ve onaylı asıllar sunulmalıdır. | ||
Hizmetlerimiz
1. Kozmetik Bilgi İncelemesi
Bitmiş kozmetiklerin bileşen ve ambalaj beyanlarının incelenmesi
Kore'nin zorunlu kozmetik etiket şartlarının sağlanması
Kore kozmetik mevzuatı danışmanlığı
Bileşen ve bitmiş ürün ithalat prosedürü danışmanlığı
Kozmetik bileşen adlarının standardizasyon başvurusu
2. Kozmetik Mevzuatına Yanıt Danışmanlığı
İşlevsel kozmetik kaydı ve bildirimi
Etkinlik klinik araştırma kuruluşlarının bulunması, planlanması ve izlenmesi
Kore kozmetik mevzuatının izlenmesi
Sorumlu kozmetik dağıtıcısı (ticaret hariç)
3. İthalat Gümrükleme Temsilciliği
Standart Gümrükleme Tahmin Raporu temsilciliği
Kozmetik kalite testi talebi
Kozmetik sorumlu kişisi (RP) yükümlülükleri ve düzenli raporlama
İşlevsel kozmetik kaydı ve bildirimi
Yurt dışı üretimde: MFDS ve KPTA kayıt/bildirim idari işlemleri temsilciliği
4. Diğer Hizmetler
Sipariş üzerine ürün kalite kontrolü
Kozmetik bileşen adlarının standardizasyon başvurusu
Neden REACH24H
Uzmanlık ve Deneyim
REACH24H ekibi, Güney Kore'ye kozmetik ithalatı için mevzuat incelemesi, kayıt, bileşen ve etiket değerlendirmesinde kapsamlı eğitim ve pratik deneyime sahiptir. Ortalama 10 yılı aşan deneyimimizle Kore pazarının hızlı ve etkili keşfini destekleriz.
Mevzuatı Güncel İzleme
Kore kozmetik ithalat kurallarındaki değişikliklere zamanında yanıt önemlidir. Düzenli izleme ve makamlarla etkili iletişim sayesinde REACH24H güncel mevzuat bilgilerine erişim sağlar.
Daha fazla bilgi ve sorularınız için bizimle iletişime geçin ; e-posta: customer@reach24h.com.
İlgili Hizmetler
Sık Sorulan Sorular
S: Güney Kore'de onaylı beyazlatıcı bileşen listesi var mı? İhracat uygunluğu nasıl kontrol edilir?
Y: Evet. MFDS işlevsel kozmetik kurallarında bileşen ve konsantrasyonları belirler. Listelenen bileşen ve düzeyler kullanılırsa incelemeden muafiyet vardır. Listelenmeyen beyazlatıcı etkin maddeler için MFDS'ye güvenlik ve etkinlik verisi sunulur.
S: KFDA, “Pürüzsüz Cilt” gibi etiket iddiaları için kanıt ister mi? İstemiyorsa iddialar kaldırılmalı mı?
Y: KFDA genel kozmetik iddialarında kanıt sunulmasını istemez; ancak şirketlerin denetim için kanıtları saklaması beklenir.
İşlevsel iddialar ön onay veya bildirim ve bilimsel destekleyici veri gerektirir.
S: Kore'ye kozmetik ihracatında bileşenler K-REACH'e uymalı mı?
Y: Hayır. Bileşenler K-REACH yerine Kore Kozmetik Kanunu kapsamında düzenlenir. Yasaklı veya kısıtlı bileşenler, onaylı UV filtreleri ve diğer özel bileşen kurallarına uyulmalıdır.
S: İşlevsel kozmetik kaydında toksikoloji verisi yeni etkin madde için mi, bitmiş ürün için mi gerekir?
Y: Toksikoloji testleri genellikle işlevsel etkiyi sağlayan etkin maddeden istenir. Formülasyon ve iddialara göre ek ürün verisi talep edilebilir.
S: Kore'de genel kozmetik satışı için bildirim veya kayıt gerekir mi?
Y: Hayır. Genel kozmetikler satış öncesi bildirim veya kayıt gerektirmez.
S: Spikül ürünleri kozmetik sayılır mı?
Y: Kore Kozmetik Kanunu spikül ürünlerini açıkça tanımlamaz. Yalnızca stratum corneum üzerinde etki edip farmakolojik etki göstermiyorlarsa genellikle kabul edilirler. Farmakolojik etkinlik kozmetik kapsamı dışında kalmalarına yol açabilir.