الخدمات التنظيمية لمستحضرات التجميل في كوريا الجنوبية
آخر تحديث في
نظرة عامة على اللوائح
في كوريا الجنوبية, لوائح مستحضرات التجميل تخضع لـ قانون مستحضرات التجميل، وهو التشريع الأساسي. وتدعمه لوائح فرعية، منها مرسوم تنفيذ قانون مستحضرات التجميل و قواعد تنفيذ قانون مستحضرات التجميل. وتصدر وزارة سلامة الأغذية والأدوية الإشعارات. تنظم القواعد التصنيع والاستيراد والبيع والتصدير لتعزيز الصحة العامة ونمو القطاع.
تعريف مستحضرات التجميل وتصنيفها في كوريا الجنوبية
تُعرّف مستحضرات التجميل بأنها منتجات توضع على الجسم بالفرك أو الرش أو أساليب مماثلة للتنظيف والتجميل وتعزيز الجاذبية والمظهر، والحفاظ على صحة الجلد والشعر أو تحسينها. وتصنف إلى عامة ووظيفية وفق الغرض والتأثير.
الفئة | النوع | الجهة ذات الصلة |
مستحضرات التجميل العامة | مستحضرات تجميل غير وظيفية |
|
مستحضرات التجميل الوظيفية | مستحضرات تنتمي إلى أي من الأنواع التالية:
|
تسجيل مستحضرات التجميل والإخطار بها في كوريا الجنوبية
أنواع التسجيل والإخطار
يتطلب استيراد المستحضرات العامة والوظيفية إجراء الإخطار المسبق المعياري للتخليص الجمركي . وللمستحضرات الوظيفية، تُقيَّم الفعالية أو يُبلَّغ عنها لدى إدارة الأغذية والأدوية الكورية (KFDA) وفق التأثير المقصود.
إجراءات الإبلاغ عن التخليص المعياري للمستحضرات المستوردة كما يلي.
إجراءات التسجيل والإخطار
ملفات التسجيل والإخطار والمستندات المطلوبة
يجب إعداد المستندات التالية عند الاستيراد. وقبل التخليص، يُقدَّم الإخطار المسبق المعياري إلى رابطة تجار المستحضرات الصيدلانية الكورية (KPTA) كمستند تجارة إلكتروني. ولا تُباع إلا المنتجات المجتازة لفحص الجودة. ويجب التحقق مسبقًا من تسجيل المنشأة المسؤولة عن البيع. مستندات تقرير توقع التخليص الجمركي المعياري كما يلي:
| المستند | طريقة التقديم | هل يُعاد؟ |
| طلب تقرير جدول التخليص الجمركي المعياري | مستند إلكتروني | لا ينطبق |
| شهادة تسجيل التوزيع المسؤول لمستحضرات التجميل | البريد (نسخة) | X |
| شهادة تسجيل النشاط التجاري | X | |
| اختبار أو تقرير مستحضر وظيفي (إن انطبق) | X | |
| شهادة التصنيع* | البريد (الأصل) | O |
| شهادة البيع الحر* | O | |
| مستندات TSE (BSE)*: شهادات عدم العدوى وعدم الاستخدام والمنشأ | X | |
| *تُوثَّق في بلد المنشأ وتُقدَّم الأصول الموثقة. | ||
خدماتنا
1. مراجعة معلومات مستحضرات التجميل
مراجعة مكونات المستحضرات النهائية وبيانات عبواتها
توفير متطلبات الوسم الإلزامي في كوريا للمستحضرات النهائية
استشارات لوائح مستحضرات التجميل الكورية
استشارات استيراد المكونات والمستحضرات النهائية
طلب توحيد أسماء مكونات مستحضرات التجميل
2. استشارات الاستجابة التنظيمية لمستحضرات التجميل
تسجيل المستحضرات الوظيفية والإخطار بها
اختيار جهات التجارب السريرية للفعالية وجدولتها ومراقبتها
متابعة لوائح مستحضرات التجميل الكورية
الموزع المسؤول لمستحضرات التجميل (باستثناء التجارة)
3. وكالة التخليص الجمركي للاستيراد
وكالة تقرير توقع التخليص الجمركي المعياري
طلب اختبار جودة مستحضرات التجميل
الوفاء بمسؤوليات الشخص المسؤول (RP) والتقارير الدورية
تسجيل المستحضرات الوظيفية والإخطار بها
عند التصنيع بالخارج: وكالة الإجراءات الإدارية للتسجيل والإخطار لدى MFDS وKPTA
4. خدمات أخرى
فحص جودة المنتجات بتكليف
طلب توحيد أسماء مكونات مستحضرات التجميل
لماذا تختار REACH24H
الخبرة والتخصص
يضم فريق REACH24H خبراء ذوي ممارسة وتدريب شامل في المراجعة التنظيمية والتسجيل وتقييم المكونات والوسم لاستيراد مستحضرات التجميل إلى كوريا الجنوبية. بمتوسط خبرة يتجاوز 10 سنوات، ندعم استكشاف السوق بسرعة وفعالية.
مواكبة اللوائح
الاستجابة السريعة لتغير قواعد الاستيراد ضرورية. تتيح المتابعة المنتظمة والتواصل الفعال مع السلطات لـ REACH24H توفير معلومات محدثة عن لوائح التجميل الكورية.
للمزيد من المعلومات والاستفسارات، يرجى التواصل معنا عبر customer@reach24h.com.
خدمات ذات صلة
الأسئلة الشائعة
س: هل توجد قائمة مكونات تفتيح معتمدة في كوريا الجنوبية؟ كيف نتحقق من امتثالها للتصدير؟
ج: نعم. تحدد MFDS المكونات وتركيزاتها في قواعد المستحضرات الوظيفية. يعفي استخدام المكونات والتركيزات المدرجة من المراجعة. أما عوامل التفتيح غير المدرجة فتستلزم بيانات السلامة والفعالية لمراجعتها لدى MFDS.
س: هل تطلب KFDA أدلة لادعاءات الملصق مثل «بشرة ناعمة»؟ وإن لم تطلب، هل نحذفها؟
ج: لا تطلب KFDA تقديم أدلة للادعاءات العامة مثل «بشرة ناعمة»، لكن يُتوقَّع الاحتفاظ بها داخليًا للتدقيق.
تتطلب الادعاءات الوظيفية موافقة أو إخطارًا مسبقًا وبيانات علمية داعمة.
س: عند تصدير مستحضرات التجميل إلى كوريا، هل يجب امتثال المكونات لـ K-REACH؟
ج: لا. تخضع المكونات أساسًا لقانون مستحضرات التجميل الكوري، لا K-REACH. يجب مراعاة المواد المحظورة والمقيدة ومرشحات UV المعتمدة والقواعد الخاصة بالمكونات.
س: هل تُطلب بيانات السمية للمكون الوظيفي الفعال الجديد أم للمنتج النهائي عند التسجيل في كوريا؟
ج: تُطلب اختبارات السمية عادةً للمكون الفعال المسؤول عن التأثير الوظيفي. وقد تُطلب بيانات للمنتج بحسب التركيبة والادعاءات.
س: هل يحتاج بيع المستحضرات العامة في كوريا إلى إخطار أو تسجيل؟
ج: لا. لا تحتاج المستحضرات العامة إلى إخطار أو تسجيل قبل البيع في كوريا.
س: هل تُعد المنتجات ذات الشويكات مستحضرات تجميل؟
ج: لا يحدد القانون الكوري نطاقها صراحةً. تُقبل عمومًا إذا اقتصر تأثيرها على الطبقة القرنية ولم تُحدث تأثيرًا دوائيًا في الجسم. النشاط الدوائي قد يخرجها من فئة مستحضرات التجميل.