Tuân thủ quy định mỹ phẩm Canada: hướng dẫn đầy đủ cho nhà sản xuất và nhà nhập khẩu

Giới thiệu

Canada duy trì khuôn khổ quản lý vững chắc nhằm bảo đảm mỹ phẩm trên thị trường an toàn, ghi nhãn và phân loại đúng.

Đáp ứng yêu cầu có thể phức tạp với nhà sản xuất và nhập khẩu, nhất là an toàn sản phẩm, nhãn song ngữ và nghĩa vụ thông báo.

Hướng dẫn giúp doanh nghiệp hiểu quy định mỹ phẩm Canada, làm rõ trách nhiệm chính và đưa ra hướng dẫn thực tế để tiếp cận thị trường hợp pháp, duy trì tuân thủ pháp quy.

Quy định mỹ phẩm Canada: cơ quan quản lý và pháp luật áp dụng

Health Canada là cơ quan liên bang chính giám sát mỹ phẩm Canada, bảo đảm đáp ứng yêu cầu an toàn, ghi nhãn và thông báo. Khuôn khổ pháp luật toàn diện gồm:

• Đạo luật Thực phẩm và Dược phẩm,

• Quy định Mỹ phẩm, và

• Đạo luật Bao bì và Ghi nhãn Hàng tiêu dùng.

Các luật xác lập nghĩa vụ chính của nhà sản xuất, nhập khẩu và phân phối, gồm an toàn thành phần, nhãn song ngữ, thông báo và phân loại.

Định nghĩa mỹ phẩm tại Canada

Tại Canada, “mỹ phẩm” là chất dùng làm sạch, cải thiện hoặc thay đổi sắc da, da, tóc, móng hay răng. Gồm chế phẩm làm đẹp như trang điểm, nước hoa, kem dưỡng, sơn móng và sản phẩm vệ sinh như xà phòng, dầu gội, kem cạo râu, khử mùi.

Một số sản phẩm tưởng là mỹ phẩm có thể được phân loại khác và quản lý bởi chương trình khác của Health Canada:

• Thuốc: sản phẩm có tuyên bố điều trị, như phòng hoặc chữa bệnh, hoặc có hoạt chất bị hạn chế được phân loại là thuốc. Ví dụ kem kháng sinh bôi ngoài da.

• Sản phẩm sức khỏe tự nhiên (NHP): sản phẩm chứa hoạt chất tự nhiên và tuyên bố điều trị, như thảo dược thúc đẩy lành sẹo, được quản lý là NHP theo Quy định Sản phẩm Sức khỏe Tự nhiên.

Yêu cầu tuân thủ mỹ phẩm Canada

Trách nhiệm nhà sản xuất hoặc nhập khẩu

Biểu mẫu Thông báo Mỹ phẩm (CNF)

Tại Canada, mọi nhà sản xuất và nhập khẩu phải thông báo Health Canada trong 10 ngày kể từ lần bán mỹ phẩm đầu tiên. Không tuân thủ có thể bị từ chối nhập khẩu tại biên giới hoặc buộc rút sản phẩm khỏi thị trường.

CNF yêu cầu thông tin gồm:

• Thông tin sản phẩm: tên, chức năng và loại.

• Thông tin liên hệ: tên và địa chỉ nhà sản xuất, nhà nhập khẩu và đơn vị lập công thức.

• Danh sách thành phần: danh sách đầy đủ thành phần và nồng độ tương ứng

CNF phải được cập nhật và nộp lại khi có thay đổi lớn như đổi công thức, đổi tên sản phẩm, sáp nhập công ty hoặc ngừng bán.

Yêu cầu nhãn song ngữ

Canada có hai ngôn ngữ chính thức là tiếng Anh và tiếng Pháp. Hầu hết thông tin bắt buộc trên nhãn mỹ phẩm phải có cả hai, như nhận dạng, lượng tịnh, xuất xứ, hướng dẫn và cảnh báo. Thành phần có thể dùng tên INCI, trừ một số ít yêu cầu thể hiện song ngữ.

Lưu ý Quebec: Hiến chương Tiếng Pháp và sửa đổi gần đây như Dự luật 96 quy định nghiêm hơn. Mọi thông tin người tiêu dùng phải có tiếng Pháp, với mức nổi bật ít nhất ngang ngôn ngữ khác.

Bằng chứng an toàn sản phẩm

Nhà sản xuất và nhập khẩu phải bảo đảm an toàn, sẵn sàng cung cấp bằng chứng chứng minh an toàn sản phẩm cho Bộ trưởng Y tế khi được yêu cầu.

Dịch vụ của chúng tôi

• Phân loại: xác định sản phẩm là mỹ phẩm, thuốc hay sản phẩm sức khỏe tự nhiên (NHP)

• Nộp CNF

• Rà soát công thức và nhãn mỹ phẩm

• Dịch vụ dịch song ngữ

• Tổng hợp dữ liệu an toàn