Kanada kozmetik mevzuatına uyum: üreticiler ve ithalatçılar için kapsamlı rehber

Giriş

Kanada, piyasadaki kozmetiklerin güvenli, doğru etiketlenmiş ve sınıflandırılmış olmasını sağlayan güçlü bir düzenleme çerçevesine sahiptir.

Güvenlik, iki dilli etiket ve bildirim yükümlülükleri özellikle üretici ve ithalatçılar için karmaşık olabilir.

Bu rehber şirketlere şu konuda bilgi verir: Kanada kozmetik mevzuatı; temel uyum sorumluluklarını açıklar ve yasal pazara giriş için pratik bilgiler sunar. Rehberin sürekliliğini desteklediği alan mevzuata uyumluluktur.

Kanada Kozmetik Kuralları: Yetkili Makam ve Geçerli Mevzuat

Health Canada, kozmetikleri denetleyen temel federal makamdır; güvenlik, etiket ve bildirim gerekliliklerini sağlar. Kapsamlı yasal çerçeve şunları içerir:

• Gıda ve İlaç Kanunu,

• Kozmetik Yönetmeliğive

• Tüketici Ambalajlama ve Etiketleme Kanunu.

Bu kanunlar üretici, ithalatçı ve dağıtıcıların bileşen güvenliği, iki dilli etiket, bildirim ve sınıflandırma gibi temel yükümlülüklerini belirler.

Kanada'da Kozmetik Tanımı

Kanada'da “kozmetik”; ten rengini, cildi, saçı, tırnakları veya dişleri temizlemek, iyileştirmek ya da değiştirmek için kullanılan maddedir. Makyaj, parfüm, cilt kremi, oje gibi güzellik ürünleri ve sabun, şampuan, tıraş kremi, deodorant gibi bakım ürünlerini içerir.

Kozmetik gibi görünen bazı ürünler farklı sınıflandırılıp Health Canada'nın başka programlarında yönetilebilir:

• İlaçlar: hastalık önleme veya tedavisi gibi terapötik iddiası olan ya da kısıtlı etkin madde içeren ürünler ilaç sayılır. Topikal antibiyotik kremler örnektir.

• Doğal Sağlık Ürünleri (NHP): yara izi iyileşmesini hızlandıran bitkisel ürünler gibi doğal etkin madde ve terapötik iddia içerenler, Doğal Sağlık Ürünleri Yönetmeliği kapsamında NHP olarak düzenlenir.

Kanada Kozmetik Uyum Gereklilikleri

Üretici veya İthalatçı Sorumlulukları

Kozmetik Bildirim Formu (CNF)

Kanada'da tüm üretici ve ithalatçılar ilk satıştan itibaren 10 gün içinde Health Canada'ya bildirim yapmalıdır. Aksi hâlde ürün sınırdan alınmayabilir veya piyasadan kaldırılması emredilebilir.

CNF şu bilgileri ister:

• Ürün Bilgileri: ad, işlev ve kategori.

• İletişim Bilgileri: üretici, ithalatçılar ve formül geliştiricilerin adları ve adresleri.

• Bileşen Listesi: tüm bileşenler ve ayrı ayrı konsantrasyonları

Formül/ürün adı değişikliği, şirket birleşmesi veya satışın durması gibi önemli değişikliklerde CNF güncellenip yeniden sunulmalıdır.

İki Dilli Etiket Gereklilikleri

Kanada'nın iki resmî dili İngilizce ve Fransızcadır. Ürün kimliği, net miktar, menşe ülke, kullanım ve uyarılar gibi zorunlu kozmetik etiket bilgilerinin çoğu iki dilde olmalıdır. Az sayıda iki dilli gösterim istisnası dışında bileşenler INCI adlarıyla yazılabilir.

Quebec notu: Fransız Dili Şartı ve 96 sayılı yasa gibi son değişikliklerle daha sıkı kurallar uygulanır. Tüm tüketici bilgileri Fransızca bulunmalı; Fransızca metin diğer diller kadar belirgin olmalıdır.

Ürün Güvenlik Kanıtları

Üretici ve ithalatçılar ürün güvenliğinden sorumludur. Sağlık Bakanı istediğinde güvenliği gösteren kanıtları sunmaya hazır olmalıdır.

Hizmetlerimiz

• Sınıflandırma: ürünün kozmetik, ilaç veya Doğal Sağlık Ürünü (NHP) olduğunu belirleme

• CNF Sunumu

• Kozmetik Formül ve Etiket İncelemesi

• İki Dilli Çeviri Hizmetleri

• Güvenlik Verisi Derleme