Kepatuhan regulasi kosmetik Kanada: panduan lengkap bagi produsen dan importir

Pendahuluan

Kanada memiliki kerangka regulasi kuat untuk memastikan kosmetik di pasar aman, berlabel tepat, dan diklasifikasikan dengan benar.

Persyaratan ini dapat rumit bagi produsen dan importir, terutama mengenai keamanan, label dwibahasa, dan kewajiban notifikasi.

Panduan ini membantu perusahaan memahami regulasi kosmetik Kanada, memperjelas tanggung jawab utama, serta memberi panduan praktis untuk akses pasar legal dan kesinambungan kepatuhan regulasi.

Regulasi Kosmetik Kanada: Otoritas dan Hukum yang Berlaku

Health Canada adalah otoritas federal utama pengawas kosmetik Kanada, memastikan persyaratan keamanan, label, dan notifikasi. Kerangka hukum lengkapnya meliputi:

• Undang-Undang Pangan dan Obat,

• Regulasi Kosmetik, dan

• Undang-Undang Kemasan dan Pelabelan Konsumen.

Hukum tersebut menetapkan kewajiban inti produsen, importir, dan distributor, termasuk keamanan bahan, label dwibahasa, notifikasi, dan klasifikasi.

Definisi Kosmetik di Kanada

Di Kanada, “kosmetik” adalah zat untuk membersihkan, memperbaiki, atau mengubah warna kulit, kulit, rambut, kuku, atau gigi. Mencakup sediaan kecantikan seperti riasan, parfum, krim kulit, cat kuku, serta produk perawatan seperti sabun, sampo, krim cukur, dan deodoran.

Sebagian produk yang tampak sebagai kosmetik dapat diklasifikasikan berbeda dan dikelola program lain Health Canada:

• Obat: produk dengan klaim terapi, misalnya mencegah atau mengobati penyakit, atau mengandung bahan aktif terbatas digolongkan obat. Contohnya krim antibiotik topikal.

• Produk Kesehatan Alami (NHP): produk dengan bahan aktif alami dan klaim terapi, seperti obat herbal untuk mempercepat penyembuhan bekas luka, diatur sebagai NHP menurut Regulasi Produk Kesehatan Alami.

Persyaratan Kepatuhan Kosmetik Kanada

Tanggung Jawab Produsen atau Importir

Formulir Notifikasi Kosmetik (CNF)

Di Kanada, semua produsen dan importir wajib memberi notifikasi kepada Health Canada dalam 10 hari sejak penjualan pertama kosmetik. Pelanggaran dapat membuat produk ditolak di perbatasan atau diperintahkan ditarik dari pasar.

CNF memerlukan informasi berikut:

• Rincian Produk: nama, fungsi, dan kategori.

• Informasi Kontak: nama dan alamat produsen, importir, dan perumus.

• Daftar Bahan: daftar lengkap bahan beserta konsentrasinya

CNF harus diperbarui dan diajukan ulang bila ada perubahan besar, seperti perubahan formula atau nama produk, merger perusahaan, atau penghentian penjualan.

Persyaratan Label Dwibahasa

Kanada memiliki dua bahasa resmi: Inggris dan Prancis. Sebagian besar informasi wajib kosmetik harus ada dalam keduanya, seperti identitas, isi bersih, negara asal, petunjuk penggunaan, dan peringatan. Bahan dapat ditulis dengan nama INCI, kecuali sejumlah kecil yang memerlukan dua bahasa.

Catatan Quebec: Piagam Bahasa Prancis dan perubahan terbaru seperti RUU 96 menerapkan persyaratan lebih ketat. Semua informasi konsumen harus tersedia dalam bahasa Prancis, dengan penonjolan setidaknya setara bahasa lainnya.

Bukti Keamanan Produk

Produsen dan importir bertanggung jawab atas keamanan produk dan harus siap menyediakan bukti yang menunjukkannya kepada Menteri Kesehatan bila diminta.

Layanan Kami

• Klasifikasi: menentukan apakah produk termasuk kosmetik, obat, atau Produk Kesehatan Alami (NHP)

• Pengajuan CNF

• Peninjauan Formula dan Label Kosmetik

• Layanan Penerjemahan Dwibahasa

• Pengumpulan Data Keamanan