การปฏิบัติตามกฎระเบียบเครื่องสำอางแคนาดา: คู่มือฉบับสมบูรณ์สำหรับผู้ผลิตและผู้นำเข้า

บทนำ

แคนาดามีกรอบกำกับดูแลที่เข้มแข็งเพื่อให้เครื่องสำอางในตลาดปลอดภัย ติดฉลากถูกต้อง และจัดประเภทอย่างเหมาะสม

ผู้ผลิตและผู้นำเข้าอาจพบว่าการปฏิบัติตามข้อกำหนดเหล่านี้ซับซ้อน โดยเฉพาะความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ ฉลากสองภาษา และหน้าที่ในการแจ้ง

คู่มือนี้ช่วยให้บริษัทเข้าใจ กฎระเบียบเครื่องสำอางของแคนาดาชี้แจงหน้าที่สำคัญ และให้แนวทางปฏิบัติเพื่อสนับสนุนการเข้าสู่ตลาดอย่างถูกกฎหมายและรักษา การปฏิบัติตามกฎระเบียบ.

กฎระเบียบเครื่องสำอางแคนาดา: หน่วยงานกำกับดูแลและกฎหมายที่เกี่ยวข้อง

Health Canada เป็นหน่วยงานหลักของรัฐบาลกลางที่กำกับดูแลเครื่องสำอางในแคนาดา เพื่อให้ผลิตภัณฑ์เป็นไปตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัย ฉลาก และการแจ้ง กรอบกฎหมายที่ครอบคลุมประกอบด้วย:

• กฎหมายอาหารและยา,

• กฎระเบียบเครื่องสำอางและ

• กฎหมายบรรจุภัณฑ์และฉลากสินค้าอุปโภคบริโภค.

กฎหมายเหล่านี้กำหนดหน้าที่หลักของผู้ผลิต ผู้นำเข้า และผู้จัดจำหน่าย เช่น ความปลอดภัยส่วนผสม ฉลากสองภาษา การแจ้งผลิตภัณฑ์ และการจัดประเภท

นิยามเครื่องสำอางในแคนาดา

ในแคนาดา “เครื่องสำอาง” หมายถึงสารใดที่ใช้ทำความสะอาด ปรับปรุง หรือเปลี่ยนสีผิว ผิวหนัง เส้นผม เล็บ หรือฟัน รวมถึงผลิตภัณฑ์เสริมความงาม เช่น เครื่องสำอางแต่งหน้า น้ำหอม ครีมบำรุงผิว ยาทาเล็บ และผลิตภัณฑ์ดูแลตนเอง เช่น สบู่ แชมพู ครีมโกนหนวด และผลิตภัณฑ์ระงับกลิ่น

ผลิตภัณฑ์บางชนิดที่ดูเหมือนเครื่องสำอางอาจถูกจัดประเภทต่างออกไปและอยู่ภายใต้โครงการอื่นของ Health Canada:

• ยา: ผลิตภัณฑ์ที่กล่าวอ้างผลในการรักษา เช่น ป้องกันหรือรักษาโรค หรือมีสารออกฤทธิ์ที่ถูกจำกัด จะจัดเป็นยา ตัวอย่างเช่น ครีมยาปฏิชีวนะใช้เฉพาะที่

• ผลิตภัณฑ์สุขภาพจากธรรมชาติ (NHPs): ผลิตภัณฑ์ที่มีสารออกฤทธิ์จากธรรมชาติและกล่าวอ้างผลในการรักษา เช่น สมุนไพรช่วยให้แผลเป็นหายเร็ว จะอยู่ภายใต้กฎระเบียบผลิตภัณฑ์สุขภาพจากธรรมชาติในกลุ่ม NHPs

ข้อกำหนดเครื่องสำอางในแคนาดา

หน้าที่ของผู้ผลิตหรือผู้นำเข้า

แบบฟอร์มแจ้งเครื่องสำอาง (CNF)

กฎหมายแคนาดากำหนดให้ผู้ผลิตและผู้นำเข้าทุกรายแจ้ง Health Canada ภายใน 10 วันนับจากการขายเครื่องสำอางครั้งแรก หากไม่ปฏิบัติตาม ผลิตภัณฑ์อาจถูกปฏิเสธที่ชายแดนหรือถูกสั่งให้นำออกจากตลาด

CNF ต้องมีข้อมูล ได้แก่:

• รายละเอียดผลิตภัณฑ์: ชื่อ หน้าที่ และประเภท

• ข้อมูลติดต่อ: ชื่อและที่อยู่ของผู้ผลิต ผู้นำเข้า และผู้พัฒนาสูตร

• รายการส่วนผสม: รายการส่วนผสมทั้งหมดพร้อมความเข้มข้นของแต่ละรายการ

ต้องปรับปรุงและยื่น CNF ใหม่เมื่อมีการเปลี่ยนแปลงสำคัญ เช่น ปรับสูตร เปลี่ยนชื่อผลิตภัณฑ์ ควบรวมบริษัท หรือยุติการขาย

ข้อกำหนดฉลากสองภาษา

แคนาดามีภาษาราชการสองภาษา คืออังกฤษและฝรั่งเศส ดังนั้นข้อมูลบังคับส่วนใหญ่บนฉลากเครื่องสำอางที่ขายในแคนาดาต้องมีทั้งสองภาษา เช่น เอกลักษณ์ผลิตภัณฑ์ ปริมาณสุทธิ ประเทศต้นกำเนิด วิธีใช้ และคำเตือน รายการส่วนผสมอาจใช้ชื่อ INCI ยกเว้นส่วนผสมจำนวนน้อยที่ต้องแสดงสองภาษา

หมายเหตุสำหรับควิเบก: กฎบัตรภาษาฝรั่งเศสและการแก้ไขล่าสุด เช่น ร่างกฎหมาย 96 กำหนดข้อกำหนดที่เข้มงวดยิ่งขึ้น ข้อมูลผู้บริโภคทั้งหมดต้องมีภาษาฝรั่งเศส และข้อความฝรั่งเศสต้องเด่นชัดไม่น้อยกว่าภาษาอื่น

หลักฐานความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์

ผู้ผลิตและผู้นำเข้าต้องรับผิดชอบความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ และเตรียมหลักฐานแสดงความปลอดภัยเพื่อส่งให้รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขเมื่อร้องขอ

บริการของเรา

• การจัดประเภท: พิจารณาว่าเป็นเครื่องสำอาง ยา หรือผลิตภัณฑ์สุขภาพจากธรรมชาติ (NHP)

• การยื่น CNF

• การตรวจสอบสูตรและฉลากเครื่องสำอาง

• บริการแปลสองภาษา

• การรวบรวมข้อมูลความปลอดภัย