Taiwan consulta proposta de inclusão de seis substâncias químicas de preocupação
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ATUALIZAÇÃO DA REGULAMENTAÇÃO QUÍMICA DE TAIWAN
A Administração de Substâncias Químicas do Ministério do Ambiente de Taiwan realizou uma reunião de consulta com as partes interessadas em 22 de outubro de 2026 para discutir os controlos propostos para mais seis substâncias como substâncias químicas de preocupação: Toluidine Red, Para Red, bisfenol B, bisfenol F, MMMP e gama-butirolactona (GBL).
As alterações propostas estabeleceriam concentrações de controlo e requisitos específicos para cada substância relativos ao fabrico, importação, venda, utilização e armazenamento. A reunião de consulta não resultou na inclusão formal das seis substâncias. As alterações continuam em fase de projeto, e os requisitos finais e as datas de aplicação dependem de um anúncio oficial. A página oficial da reunião disponibiliza os projetos de alteração e a apresentação.
Para fornecedores estrangeiros, importadores e utilizadores a jusante, a tarefa imediata é determinar se os seus produtos contêm estas substâncias nos limiares propostos. GBL exige especial atenção: atingir o limiar proposto de 20% não desencadearia automaticamente as mesmas obrigações que fornecer ou manusear GBL a 90% ou mais.
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Que substâncias e cadeias de abastecimento poderão ser afetadas?
O projeto foi inicialmente anunciado em 20 de julho de 2026. A reunião de outubro integra o processo de consulta subsequente.
| Substância | Número CAS | Concentração de controlo proposta | Aplicações e setores potencialmente relevantes |
|---|---|---|---|
| Vermelho de toluidina | 2425-85-6 | ≥30% | Pigmentos, tintas de impressão, revestimentos e coloração de plásticos |
| Vermelho para | 6410-10-2 | ≥30% | Pigmentos e materiais corantes |
| Bisfenol B (BPB) | 77-40-7 | ≥1% | Resinas, plásticos e matérias-primas relacionadas |
| Bisfenol F (BPF) | 620-92-8 | ≥1% | Resinas epóxi, revestimentos e adesivos |
| MMMP (fotoiniciador 907) | 71868-10-5 | ≥90% | Tintas, revestimentos e adesivos de cura UV |
| Gama-butirolactona (GBL) | 96-48-0 | ≥20%, com requisitos adicionais a ≥90% | Solventes industriais, produtos químicos eletrónicos e produtos de química fina |
As aplicações acima são exemplos ilustrativos baseados em utilizações industriais comuns, e não uma lista oficial de setores afetados. A aplicabilidade depende da identidade da substância, da concentração real e da atividade de manuseamento.
A proposta aborda três preocupações principais:
Segurança dos géneros alimentícios e dos alimentos para animais: Toluidine Red e Para Red seriam incluídos na categoria de substâncias químicas associadas a preocupações de segurança alimentar, para ajudar a impedir a entrada de produtos químicos industriais nas cadeias de abastecimento alimentar humano e animal.
Potenciais efeitos endócrinos: BPB e BPF seriam acrescentados à categoria que aborda preocupações do público e dos consumidores.
Riscos de utilização indevida: MMMP e GBL ficariam sujeitos a controlos adicionais de manuseamento e distribuição.
As empresas devem avaliar estes controlos propostos em conjunto com as suas responsabilidades gerais de conformidade química. Os serviços da REACH24H de registo de substâncias químicas ao abrigo de TCCSCA e OSHA em Taiwan explicam o enquadramento distinto de registo de substâncias químicas novas e existentes.
Que requisitos de manuseamento são propostos?
Para as substâncias e atividades sujeitas ao conjunto completo de controlos propostos, os principais requisitos incluiriam:
Documentos de autorização: Obter a autorização necessária para atividades de manuseamento regulamentadas, de acordo com as disposições transitórias aplicáveis.
Registos e comunicação de informações: Manter registos de cada atividade de manuseamento regulamentada e apresentar relatórios mensais.
Rotulagem e informações de segurança: Cumprir os requisitos de rotulagem aplicáveis e manter fichas de dados de segurança (SDS).
Advertências adicionais: Identificar os recipientes e embalagens de Toluidine Red e Para Red com a advertência em chinês que significa «Proibido utilizar em géneros alimentícios e alimentos para animais». MMMP e GBL teriam a advertência em chinês que significa «Apenas para uso industrial».
Estes requisitos propostos dizem respeito ao manuseamento de substâncias que poderão ser designadas substâncias químicas de preocupação. Devem ser avaliados separadamente do registo de substâncias químicas novas ou existentes.
GBL: obrigações diferentes a 20% e 90%
O projeto prevê uma abordagem por níveis para GBL:
| Concentração de GBL | Tratamento proposto |
|---|---|
| ≥20% mas <90% | Os recipientes e embalagens ficariam sujeitos aos requisitos aplicáveis da regulamentação de rotulagem e gestão de SDS. Outras atividades de manuseamento não seriam restringidas pela lei através desta inclusão proposta. |
| ≥90% | Os controlos de manuseamento aplicáveis abrangeriam documentos de autorização, registos de transações, relatórios mensais, rotulagem e requisitos de SDS. |
Assim, não se devem atribuir automaticamente a um produto com 25% de GBL as mesmas obrigações de conformidade de um produto com 95% de GBL. Os fornecedores e operadores locais devem confirmar a concentração real e avaliar o nível aplicável antes de planear pedidos de autorização ou mecanismos de comunicação de informações.
Os requisitos reduzidos para a faixa de concentração inferior não devem ser interpretados como uma isenção de todas as outras obrigações químicas, laborais ou relacionadas com produtos.
As datas de transição propostas continuam sujeitas a alterações
Para as empresas que já manuseiam estas substâncias, o projeto propõe o seguinte calendário, quando a obrigação em causa seja aplicável:
| Requisito de gestão | Prazo proposto |
|---|---|
| Começar a manter registos de manuseamento e apresentar relatórios periódicos | A partir de 1 de janeiro de 2027 |
| Concluir a rotulagem de recipientes, embalagens, locais e instalações de manuseamento e manter SDS | Antes de 1 de julho de 2028 |
| Obter os documentos de autorização necessários | Antes de 1 de julho de 2028 |
| Cumprir outras matérias não incluídas na tabela de transição | A partir da data do anúncio oficial |
Estas datas são provisórias, e não prazos de cumprimento confirmados. A apresentação da reunião afirma que o calendário será ajustado de acordo com a data efetiva do anúncio. As empresas devem também notar que se propõe iniciar a manutenção de registos antes dos prazos para a rotulagem e os documentos de autorização.
Em resposta às preocupações sobre os encargos para as empresas mais pequenas, a Administração de Substâncias Químicas descreveu um período de adaptação de aproximadamente 18 meses para a rotulagem dos recipientes e a obtenção dos documentos de autorização. Indicou também planos de sessões informativas, informação em linha, canais de consulta e orientação após a entrada formal em vigor das alterações.
A apresentação da reunião convidou as organizações participantes a apresentar observações adicionais por escrito até 29 de outubro de 2026. A autoridade terá em conta as observações ao dar seguimento às alterações.
O que devem fazer agora os fornecedores e operadores locais?
A REACH24H recomenda aproveitar a fase de projeto para preparar uma avaliação específica de cada produto:
Verificar o número CAS e a concentração. Comparar as matérias-primas e formulações com as seis entradas. Uma designação comercial, por si só, pode não permitir determinar se um produto está abrangido.
Mapear as atividades realizadas na região de Taiwan. Identificar quem fabrica, importa, vende, utiliza ou armazena cada material potencialmente afetado.
Distinguir as faixas de concentração de GBL. Confirmar se os produtos ficam abaixo de 20%, entre 20% e menos de 90%, ou a 90% e acima.
Rever a disponibilidade das informações. Identificar lacunas nos dados de composição, SDS, rótulos de advertência propostos e registos de transações. Os fornecedores estrangeiros devem coordenar as informações necessárias sobre os produtos com os seus importadores e clientes locais.
Acompanhar o anúncio final. Voltar a verificar as substâncias abrangidas, os limiares de concentração, os requisitos de gestão e as datas de transição antes de tratar o projeto como um calendário de aplicação.
O valor da preparação antecipada reside numa visão clara dos produtos afetados e dos operadores responsáveis, apoiada por informações fiáveis sobre as substâncias.
Apoio da REACH24H à conformidade química em Taiwan
A REACH24H apoia fabricantes estrangeiros, importadores locais e equipas de regulamentação com pesquisas no inventário TCSI e avaliações da aplicabilidade do registo, registo de substâncias novas e existentes, análise de lacunas de dados e preparação de dossiês, e manutenção após o registo.
As empresas que analisam as seis substâncias propostas devem considerar estas necessidades mais amplas de registo juntamente com os controlos específicos de manuseamento acima descritos. Os nossos serviços de registo de substâncias químicas em Taiwan fornecem mais informações sobre o apoio disponível.
Planeia fornecer produtos químicos ao mercado de Taiwan?
Partilhe com a REACH24H os nomes das substâncias, números CAS, composição, utilizações previstas e condições de fornecimento para discutir as suas necessidades de conformidade.
Referências oficiais
Escrito por
REACH24H Chemicals Compliance Team
REACH24H
A equipa de produtos químicos da REACH24H presta serviços integrados de consultoria de acesso a mercados globais, registo de substâncias químicas, avaliação da segurança de substâncias químicas perigosas e formação personalizada. Abrangemos mercados como a China, a UE, o Reino Unido, a América do Norte, a Rússia, a Turquia, o Japão, a Coreia do Sul, o Sudeste Asiático, a Índia, a Austrália e a Nova Zelândia e já servimos mais de 10,000 empresas químicas em todo o mundo.