Canadá transfere as primeiras 656 substâncias da R-ICL para a DSL

O que a alteração significa para o acesso ao mercado canadiano

As 656 substâncias constam agora da parte 1 da DSL e foram retiradas da R-ICL. Deixaram de estar sujeitas ao Regulamento de Notificação de Novas Substâncias (Substâncias Químicas e Polímeros), incluindo quando fornecidas para usos não abrangidos pela F&DA.

A inclusão na DSL não constitui aprovação governamental de uma substância nem a isenta de outras leis canadianas aplicáveis. Fabricantes, importadores e formuladores continuam a ter de verificar os requisitos que regem os seus produtos e usos previstos.

Porque estão a ser transferidas substâncias da R-ICL

A R-ICL abrange substâncias utilizadas em produtos regulados pela F&DA que eram comercializados no Canadá entre 1 de janeiro de 1987 e 13 de setembro de 2001. Foi publicada pela primeira vez em maio de 2013. As propostas de inclusão encerraram em 3 de novembro de 2019, dando origem à lista estática; as substâncias ainda podem ser retiradas e o seu estado atual está registado na tabela de acompanhamento da R-ICL.

As alterações de 2023 à Lei Canadiana de Proteção do Ambiente de 1999 (CEPA) introduziram uma via para acrescentar substâncias elegíveis da R-ICL à DSL. Nos termos do n.º 66.1(1), uma substância deve cumprir as três condições seguintes:

• Constava da lista estática da R-ICL estabelecida após o encerramento das propostas de inclusão, em 3 de novembro de 2019.

• Não consta do anexo I do aviso de 2022 que retirou da R-ICL substâncias sem atividade comercial.

• Não permanece em vigor, para essa substância, qualquer condição imposta ao abrigo da alínea 84(1)(a) da CEPA.

Os requisitos de notificação dependem do estado atual nas listas

Substâncias que permanecem na R-ICL e são usadas apenas em produtos abrangidos pela F&DA

A Health Canada não está atualmente a solicitar notificação ao abrigo do Regulamento de Notificação de Novas Substâncias (NSNR) quando a substância se destina exclusivamente a produtos regulados pela F&DA, como cosméticos ou medicamentos. Esta abordagem administrativa não deve ser equiparada à inclusão na DSL.

Substâncias que permanecem na R-ICL e se destinam a outros usos

Para aplicações não abrangidas pela F&DA, como revestimentos industriais ou aditivos para plásticos de uso geral, os fabricantes e importadores devem notificar ao abrigo do NSNR aplicável antes de ultrapassarem as quantidades que desencadeiam a obrigação regulamentar. A mera inclusão na R-ICL não proporciona o mesmo acesso ao mercado que a inclusão na DSL.

Substâncias transferidas para a DSL

Para as substâncias deste lote, foi eliminado o requisito de notificação de novas substâncias. Antes de rever um plano de notificação, confirme que a identidade da substância corresponde à entrada na DSL. Em geral, a inclusão na DSL não exclui outros controlos da CEPA, incluindo os requisitos relativos a novas atividades significativas, quando aplicáveis.

Substâncias retiradas da R-ICL sem serem acrescentadas à DSL

Uma substância ausente da DSL continua sujeita ao quadro aplicável de notificação e avaliação de novas substâncias. Verifique o motivo da retirada, a atividade prevista, as quantidades e quaisquer isenções aplicáveis antes de a importar ou fabricar. A retirada, por si só, não significa que todas as atividades exijam um conjunto idêntico de documentos de notificação.

O que fabricantes e importadores devem fazer agora

Compare a tabela de acompanhamento atualizada da R-ICL com a sua carteira de substâncias para o Canadá. Confira os nomes e identificadores das substâncias, incluindo os números de registo CAS atualizados, e distinga as entradas transferidas para a DSL das retiradas por outros motivos.

Para as substâncias que permanecem na R-ICL, confirme os usos previstos junto dos clientes e importadores canadianos. A passagem de uma aplicação abrangida pela F&DA para um uso industrial pode alterar o requisito de notificação. Registe conjuntamente o estado nas listas, o uso previsto e as quantidades antecipadas, para que as decisões regulatórias reflitam o cenário real de fornecimento.

As transferências futuras dependerão das análises de elegibilidade e, quando necessário, da avaliação e consideração de medidas de gestão do risco. Acompanhe as atualizações da Health Canada sobre a R-ICL antes de presumir que uma substância remanescente será acrescentada à DSL.

Como a REACH24H pode ajudar

A REACH24H apoia fabricantes e importadores no cumprimento da legislação química canadiana ao abrigo da CEPA. Os nossos serviços incluem:

• Pesquisas nos inventários DSL e NDSL para determinar o estado de inclusão das substâncias nas listas.

• Análise da estratégia de conformidade com a CEPA para as atividades de fabrico ou importação previstas.

• Apoio técnico para notificações de novas substâncias quando seja exigida notificação.

Leituras recomendadas

• Notificação de novas substâncias no Canadá ao abrigo da CEPA

• Conformidade regulamentar de cosméticos no Canadá: guia completo para fabricantes e importadores

Referências oficiais

• Gazeta do Canadá: Ordem 2026-66.1-01-01 que altera a Lista de Substâncias Nacionais (SOR/2026-168)

• Health Canada: sobre a Lista Revista de Substâncias em Comércio (R-ICL)

• Health Canada: tabela de acompanhamento da Lista Revista de Substâncias em Comércio

• Lei Canadiana de Proteção do Ambiente de 1999