Hướng dẫn toàn diện về quy trình thông báo trước sản xuất và trước nhập khẩu (PMPIN) tại Philippines

Cơ quan quản lý quy trình PMPIN: DENR-EMB

Cục Quản lý Môi trường (EMB) trực thuộc DENR chịu trách nhiệm giám sát quy trình PMPIN. EMB bảo đảm tất cả hóa chất được đánh giá về an toàn và tác động môi trường trước khi được sản xuất hoặc nhập khẩu vào Philippines.

Ai cần nộp PMPIN?

PMPIN áp dụng cho:

• Nhà nhập khẩu dự định nhập khẩu hóa chất mới vào Philippines.

• Nhà sản xuất thực hiện sản xuất hóa chất mới tại Philippines.

“Hóa chất mới” là chất chưa có trong Danh mục hóa chất và các chất hóa học của Philippines (PICCS) và lần đầu được đưa vào nước này sau ngày 31 tháng 12 năm 1993.

Các trường hợp miễn yêu cầu PMPIN

Một số chất và sản phẩm được miễn PMPIN bao gồm:

• Công thức phối chế không chứa bất kỳ chất hóa học mới nào.

• Các chất tự nhiên, chưa qua xử lý hoặc chỉ qua xử lý tối thiểu.

• Sản phẩm được điều chỉnh theo các luật khác, như vật liệu phóng xạ, thuốc bảo vệ thực vật, dược phẩm, thực phẩm và mỹ phẩm.

• Sản phẩm phụ và chất trung gian không phân lập.

• Hóa chất được sản xuất hoặc nhập khẩu với lượng dưới 1 tấn mỗi năm.

• Polyme đáp ứng các tiêu chí cụ thể.

Các loại hồ sơ PMPIN

Có hai loại hồ sơ PMPIN: biểu mẫu rút gọn và biểu mẫu chi tiết. Việc xác định biểu mẫu áp dụng phụ thuộc vào việc hóa chất có nằm trong danh mục quốc tế được công nhận hay không.

Biểu mẫu rút gọn

• Đơn đề nghị

• Phiếu an toàn hóa chất (SDS)

• Tài liệu tham khảo hoặc báo cáo thử nghiệm về lý hóa, độc tính hoặc sinh thái, hoặc bản tóm tắt.

• Dành cho hóa chất có trong danh mục hóa chất của Hoa Kỳ, EU, Úc, Nhật Bản, Canada hoặc Hàn Quốc nhưng chưa có trong PICCS.

• Thời gian xem xét: 90 ngày làm việc.

Biểu mẫu chi tiết

• Đơn đề nghị

• SDS

• GLP  (Thực hành tốt phòng thí nghiệm): báo cáo thử nghiệm cung cấp dữ liệu lý hóa, độc tính và sinh thái.

• Dành cho hóa chất chưa có trong bất kỳ danh mục hóa chất quốc tế nào.

• Thời gian xem xét: 120 ngày làm việc.

Sau khi hồ sơ được phê duyệt, DENR-EMB sẽ cấp chứng nhận PMPIN. Ngoài ra, khi nhập khẩu hoặc sản xuất lần đầu, phải nộp Thông báo bắt đầu hoạt động (NOC). Sau một năm kể từ khi nộp NOC, hóa chất sẽ chính thức được đưa vào PICCS.

Giấy phép nhập khẩu số lượng nhỏ (SQI)

Nếu một hóa chất mới được sản xuất hoặc nhập khẩu với lượng dưới 1 tấn mỗi năm, doanh nghiệp có thể xin giấy phép nhập khẩu số lượng nhỏ (SQI). Khi được chấp thuận, doanh nghiệp được miễn quy trình PMPIN. Tài liệu cần có để xin SQI bao gồm:

• Đơn đề nghị

• SDS

Giấy phép SQI có hiệu lực trong một năm hoặc cho đến khi lượng sản xuất/nhập khẩu hằng năm đạt 1 tấn. Sau thời hạn một năm, giấy phép có thể được gia hạn tối đa năm lần cho cùng một hóa chất.

Miễn trừ đối với polyme

Polyme đáp ứng các tiêu chí nhất định có thể được miễn quy trình PMPIN. Các trường hợp này bao gồm:

• Polyme có tất cả monome đều nằm trong PICCS.

• Polyme chứa monome mới hoặc chất trung gian phản ứng mới với tỷ lệ nạp liệu dưới 2%.

• Polyme ít gây quan ngại (PLCs) đáp ứng các yêu cầu cụ thể về khối lượng phân tử và hàm lượng oligome thấp.

Để xin miễn trừ đối với polyme, doanh nghiệp phải nộp:

• Đơn đề nghị

• Dữ liệu đặc trưng polyme, ví dụ GPC/IR

• SDS

Thời hạn xem xét chính thức đối với yêu cầu miễn trừ polyme là 20 ngày làm việc.

Dịch vụ của REACH24H

REACH24H cung cấp dịch vụ tư vấn và tuân thủ toàn diện cho doanh nghiệp thực hiện quy trình PMPIN, bao gồm:

• Tư vấn quy định: phân tích chuyên sâu các yêu cầu PMPIN và các trường hợp miễn trừ.

• Nhận diện hóa chất mới: hỗ trợ xác định hóa chất đã có trong PICCS hoặc các danh mục quốc tế được công nhận hay chưa.

• Kế hoạch nộp PMPIN phù hợp từng doanh nghiệp: xây dựng chiến lược nộp biểu mẫu thích hợp dựa trên đặc tính sản phẩm.

• Tuân thủ sau khi nộp hồ sơ: hỗ trợ Thông báo bắt đầu hoạt động và nghĩa vụ báo cáo hằng năm.

• Dịch vụ đào tạo: đào tạo tuân thủ quy định phù hợp với đội ngũ của bạn.

Kết luận

Việc tuân theo các quy định hóa chất của Philippines có thể phức tạp, nhưng hiểu rõ quy trình PMPIN và yêu cầu của DENR-EMB là điều then chốt để bảo đảm tuân thủ. Nếu nhập khẩu hoặc sản xuất hóa chất mới tại Philippines, bạn cần cập nhật các yêu cầu quản lý này để tránh bị xử phạt và chậm trễ trong hoạt động.

Để được hỗ trợ thêm về quy trình PMPIN và bảo đảm tuân thủ quy định hóa chất của Philippines, vui lòng liên hệ với chúng tôi qua customer@reach24h.com.