Misturas químicas na China: requisitos de identificação de perigos, registo e SDS
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CONFORMIDADE DE MISTURAS QUÍMICAS NA CHINA
Uma mistura química fornecida à China pode exigir identificação de perigos, registo de produtos químicos perigosos e fichas de dados de segurança (SDS) e rótulos em chinês, mesmo quando a sua designação comercial não consta do Catálogo de Produtos Químicos Perigosos. A avaliação deve considerar a formulação, as suas propriedades perigosas e as atividades realizadas pelo fabricante ou importador chinês. Uma pesquisa no catálogo ou uma verificação de concentrações, por si só, não resolve as obrigações de todas as misturas.
Na CRAC China 2026, Chen Jinhe, do Centro de Registo de Produtos Químicos do Ministério da Gestão de Emergências da China, destacou uma lacuna prática de conformidade: auxiliares químicos eram armazenados como produtos químicos comuns sem identificação prévia dos perigos. A sua apresentação e a discussão posterior com o público ligaram as evidências de classificação, o registo e as SDS a questões de reembalagem local, armazenagem e declarações aduaneiras.
Com base na apresentação de Chen, nas perguntas e respostas presenciais e nos requisitos oficiais, este artigo explica como os fornecedores estrangeiros e os seus parceiros chineses podem ligar estas tarefas antes de importar ou manusear um produto formulado. As verificações de preparação são recomendações práticas da REACH24H baseadas nessas fontes.
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Aceda às principais secções deste artigo.
Comece pelos perigos da mistura e pelas atividades previstas
Os exemplos de inspeção apresentados por Chen incluíam auxiliares como iniciadores, agentes espumantes e agentes de tratamento de água. As suas descrições comerciais explicam a sua função, mas constituem uma base incompleta para decidir como devem ser geridos.
Para um fornecedor, isto cria uma tarefa de informação antes da expedição: o importador chinês consegue identificar a formulação, compreender os seus perigos e fundamentar as condições propostas de armazenagem e manuseamento?
A Lei de Segurança dos Produtos Químicos Perigosos da China aplica-se desde 1 de maio de 2026. Na sua apresentação, Chen destacou o artigo 124, que proíbe a produção, armazenagem, utilização, comercialização ou transporte não autorizados de produtos químicos cujas propriedades perigosas ainda não tenham sido determinadas. Na prática, isto implica resolver a incerteza antecipadamente, enquanto ainda há tempo para obter informação sobre a composição, rever as evidências existentes e organizar os trabalhos de identificação necessários.
Para conhecer o quadro jurídico mais amplo, consulte a publicação da REACH24H: visão geral da Lei de Segurança dos Produtos Químicos Perigosos da China.
A regra dos 70% isenta uma mistura da regulamentação?
Uma mistura abaixo de 70% não fica automaticamente excluída do registo de produtos químicos perigosos.
As secções 5 e 6 do Guia de Aplicação do Catálogo tratam situações diferentes:
| Situação da mistura | Relevância regulamentar |
|---|---|
| Os seus componentes principais são todos produtos químicos perigosos incluídos no Catálogo e representam, em conjunto, pelo menos 70% em massa ou volume. | Pode ser considerada um produto químico perigoso e gerida como tal. |
| Os seus componentes principais são todos produtos químicos perigosos incluídos no Catálogo e representam, em conjunto, menos de 70%, ou as suas propriedades perigosas ainda não foram determinadas. | Os fabricantes ou importadores devem cumprir os requisitos de identificação e classificação aplicáveis. Se o produto químico cumprir os critérios de determinação de produto químico perigoso, o registo é obrigatório. |
A secção 6 distingue o registo dos requisitos relevantes de licenciamento administrativo de segurança nas circunstâncias que descreve. O registo e o licenciamento exigem, por isso, conclusões separadas. Deve também ser avaliado se uma entrada do Catálogo abrange diretamente o produto; o cálculo da percentagem não substitui essa revisão.
A discussão presencial também abordou a entrada 2828 do Catálogo. Uma resposta oficial do Ministério confirma que esta entrada se aplica apenas a misturas. As empresas devem verificar a entrada em vigor e as suas condições; a discussão de possíveis alterações futuras não estabelece uma isenção.
Um registo de análise útil deve explicar que entrada ou regra foi avaliada, a composição utilizada e as evidências que sustentam a conclusão. Isto dá ao importador uma base para ir além de um simples resultado «incluído/não incluído».
Quando é obrigatória a identificação de perigos físicos?
Nos termos da Ordem n.º 60 da SAWS sobre identificação e classificação de perigos físicos, os casos relevantes incluem:
Um produto químico que contém um ou mais componentes incluídos no Catálogo e cujos perigos físicos globais ainda não foram determinados.
Um produto químico fora do Catálogo cujos perigos físicos ainda não foram determinados.
Um produto químico utilizado na investigação científica ou no desenvolvimento de produtos, com produção ou utilização anual superior a uma tonelada, cujos perigos físicos ainda não foram determinados.
Quando este procedimento se aplica, o fabricante ou importador apresenta o pedido a uma instituição de identificação. O processo distingue o relatório de identificação de perigos físicos do relatório de classificação elaborado com base nos resultados da identificação e noutros dados relevantes. O relatório de classificação é apresentado ao centro de registo para revisão.
Os dados do estrangeiro podem apoiar a avaliação?
Durante as perguntas e respostas, os participantes perguntaram se os dados existentes podiam apoiar a classificação de perigos para a saúde e o ambiente e se era necessária identificação adicional. Chen salientou a validade dos dados e a capacidade de explicar a classificação, incluindo a origem e a aplicabilidade das evidências obtidas na China ou no estrangeiro e a base de quaisquer cálculos.
Para os fornecedores estrangeiros, um ponto de partida útil é rever as evidências já disponíveis. A REACH24H recomenda documentar:
Se os dados descrevem um ingrediente, uma formulação semelhante ou a mistura efetivamente fornecida.
Como a amostra ensaiada se compara com a composição, os intervalos de concentração e a forma física do produto comercial.
Que critérios de classificação, dados e métodos de cálculo sustentam a conclusão.
Como a conclusão se reflete no relatório de classificação, na SDS em chinês, no rótulo e na informação de registo.
Uma SDS ou um relatório de ensaio do estrangeiro não substitui automaticamente um procedimento legal de identificação de perigos físicos. A relevância dos dados e a aplicabilidade da Ordem n.º 60 devem ser avaliadas separadamente. Esta revisão ajuda a identificar que conclusões já estão sustentadas e onde são necessárias evidências ou trabalhos de identificação adicionais.
Quem regista uma mistura perigosa importada?
O artigo 86 da Lei de Segurança dos Produtos Químicos Perigosos impõe as obrigações de registo de produtos químicos perigosos a fabricantes e importadores. Nos termos da Ordem n.º 53 da SAWS sobre registo de produtos químicos perigosos, os importadores devem concluir o registo antes da primeira importação.
Um fornecedor estrangeiro deve, por isso, determinar que entidade chinesa importará o produto e de que informação essa entidade necessita. A equipa regulamentar do fornecedor pode apoiar o processo fornecendo informação fiável sobre a formulação e os perigos, mantendo claras as responsabilidades e as condições de partilha de informação.
A informação de registo abrange classificação e rotulagem, propriedades físico-químicas, utilizações, perigos, condições seguras de armazenagem, utilização e transporte e medidas de emergência. Os documentos de suporte incluem uma SDS e um rótulo que correspondam ao produto e cumpram as normas nacionais.
Para as misturas, a coerência é uma prioridade prática. O nome do produto, a referência da formulação e as conclusões sobre perigos devem ser rastreáveis entre os registos do fornecedor, os relatórios de identificação, a informação de registo e a SDS em chinês.
A REACH24H oferece serviços de registo de produtos químicos perigosos na China que apoiam a análise do Catálogo, a identificação de perigos e a preparação do registo com importadores chineses.
A reembalagem na China cria requisitos adicionais?
Nas perguntas e respostas presenciais foi dado o exemplo de líquidos importados a granel e reembalados na China. Isto é relevante para fornecedores cujos parceiros chineses recebem uma formulação a granel e a vendem em recipientes mais pequenos.
O artigo 37 das Medidas para a Administração de Licenças de Comercialização de Produtos Químicos Perigosos inclui no âmbito dessas Medidas a compra de produtos químicos perigosos para reembalagem, transferência para outros recipientes ou diluição com um solvente não perigoso, seguida de venda.
Antes de acordar um modelo de operação local, documente se o parceiro apenas mudará a embalagem, diluirá ou formulará o produto, realizará outro processamento ou armazenará produtos a granel e acabados. A atividade prevista e as condições das instalações orientam a avaliação das licenças. Um certificado de registo, por si só, não demonstra que as atividades de reembalagem, comercialização ou armazenagem cumprem todos os requisitos aplicáveis.
Para mais informações, consulte a publicação da REACH24H: orientações sobre licenças de comercialização de produtos químicos perigosos na China. Um projeto de revisão publicado em 21 de setembro de 2026 foi submetido a consulta pública; as alterações propostas devem ser distinguidas dos requisitos em vigor.
As pequenas remessas precisam de uma base de isenção definida
Chen também destacou o artigo 87, que prevê isenções de registo para determinados produtos químicos perigosos em baixas quantidades, com baixas libertações e baixa exposição durante a investigação e desenvolvimento ou a produção e venda experimental, ficando as medidas detalhadas por estabelecer.
Uma pequena remessa ou a simples descrição de «amostra» não demonstram elegibilidade. As empresas que considerem esta disposição devem identificar as condições aplicáveis e conservar evidências que sustentem a sua avaliação da isenção.
As SDS e os rótulos em chinês devem refletir a mistura real
O artigo 31 da Lei de Segurança dos Produtos Químicos Perigosos exige que fabricantes e importadores forneçam SDS e rótulos de segurança em chinês que correspondam aos seus produtos químicos perigosos e cumpram as normas nacionais.
Uma SDS do estrangeiro é um ponto de partida útil. Adaptá-la à China exige a revisão da classificação aplicável, da informação do produto e dos requisitos locais, além da tradução.
Para as misturas, a REACH24H recomenda as seguintes verificações de coerência:
| Informação a rever | Pergunta prática |
|---|---|
| Identidade do produto | O código e o nome do produto são rastreáveis entre a SDS, o rótulo, os documentos de registo e a formulação fornecida? |
| Composição | A informação disponível para o avaliador sustenta a classificação da mistura, incluindo os intervalos de concentração relevantes? |
| Conclusões sobre perigos | A SDS e o rótulo refletem a classificação chinesa aplicável e as evidências de identificação disponíveis? |
| Manuseamento e armazenagem | As instruções tratam os perigos reais da formulação, os materiais incompatíveis e as condições de utilização previstas? |
| Informação do fornecedor e de emergência | Os contactos e os procedimentos de emergência são adequados para a cadeia de abastecimento chinesa? |
| Controlo de versões | O importador e os utilizadores a jusante conseguem identificar os documentos em vigor e as alterações que motivaram a sua emissão? |
Estas verificações ajudam a transformar documentos separados num conjunto coerente de informação do produto. A REACH24H oferece serviços relativos a GHS, SDS e rótulos para a China que apoiam a preparação e a revisão desses documentos.
E se a alfândega questionar o enquadramento da mistura no Catálogo?
Durante as perguntas e respostas, um participante descreveu uma diferença de interpretação sobre o enquadramento de uma mistura no Catálogo e um pedido para indicar na sua SDS que o produto estava fora do Catálogo. Para fornecedores e importadores, a tarefa de base é estabelecer uma classificação e uma avaliação do Catálogo fundamentadas antes de alterar um documento.
O Anúncio n.º 129 de 2020 da GACC estabelece requisitos de inspeção e documentação para os produtos químicos perigosos importados e exportados incluídos no Catálogo. O Anúncio n.º 29 de 2023 exige que os destinatários de importação ou os seus agentes declarem com exatidão a informação relevante sobre o produto e os perigos e carreguem os materiais exigidos para cada item de mercadoria declarado.
A REACH24H recomenda preparar uma explicação específica do produto que abranja as entradas do Catálogo analisadas, as evidências de composição e concentração e os registos relevantes de classificação ou identificação. A explicação deve ligar esses registos às mercadorias efetivamente importadas.
Qualquer declaração sobre o enquadramento no Catálogo numa SDS deve decorrer dessa avaliação. Coordene as revisões com o importador chinês para manter a coerência entre a SDS, o rótulo e a informação aduaneira; uma alteração de redação sem fundamento pode criar novas discrepâncias.
Transmita a informação sobre perigos até à armazenagem e utilização
A discussão de Chen sobre inspeções foi além da preparação de documentos. Ligou os inventários de produtos químicos perigosos, as SDS e os rótulos, as incompatibilidades de armazenagem e a formação dos trabalhadores.
Destacou dois requisitos que tornam esta ligação explícita:
Na venda: O artigo 57 exige que fabricantes e comerciantes forneçam SDS conformes aos compradores e proíbe a comercialização de produtos químicos perigosos sem SDS ou rótulos de segurança.
No local de trabalho: O artigo 51 exige que os utilizadores disponibilizem as SDS e os rótulos aos trabalhadores e forneçam informação e formação sobre utilização segura e medidas de emergência.
Para um fornecedor estrangeiro, isto torna a transmissão de informação ao importador e ao cliente chineses parte da gestão responsável do produto. Quem recebe, armazena e utiliza a mistura precisa de acesso a informação que possa aplicar.
As embalagens pequenas não resolvem os requisitos do armazém
As perguntas sobre perfumes, aerossóis e outros produtos em pequenas embalagens destacaram uma questão separada: uma isenção de transporte não estabelece, por si só, uma isenção de armazenagem. Chen salientou a necessidade de considerar as condições de transporte separadamente da gestão de armazéns, incluindo os riscos criados pela quantidade acumulada nas instalações.
Os artigos 41 e 42 da Lei de Segurança dos Produtos Químicos Perigosos tratam os locais de armazenagem específicos, as condições e quantidades de armazenagem e as verificações e registos de entrada e saída de mercadorias. Os fornecedores e os seus parceiros chineses devem, por isso, rever a classificação de perigos, as dimensões das embalagens individuais, o inventário máximo, a disposição do armazém e os materiais incompatíveis. Avaliar apenas a dimensão de cada frasco ou lata deixa por resolver o inventário total do armazém e a compatibilidade de armazenagem.
Uma alteração da formulação deve também levar à revisão das evidências e dos documentos afetados. Quando a informação de registo muda, a lei exige alterações atempadas; as propriedades perigosas recentemente identificadas também exigem atualizações da comunicação de perigos.
Prepare a sua mistura química para o mercado chinês com a REACH24H
Para os formuladores estrangeiros e os seus parceiros chineses, o ponto de partida é uma avaliação específica do produto: o que é a mistura, que evidências demonstram os seus perigos e que obrigações decorrem da sua classificação e das condições de fornecimento?
A REACH24H apoia este trabalho através de:
Análise do Catálogo e apoio à identificação de perigos.
Coordenação com instituições qualificadas para a identificação de perigos físicos, quando exigida.
Apoio ao registo de produtos químicos perigosos para importadores chineses.
Preparação e atualização de SDS e rótulos em conformidade com a regulamentação chinesa.
Fornecer a sua SDS atual, os dados disponíveis de composição e perigos, o importador chinês previsto e as atividades comerciais planeadas ajuda a definir o âmbito da revisão. Inclua quaisquer condições locais de reembalagem, diluição, comercialização ou armazenagem para que a avaliação reflita como o produto chegará aos clientes.
Esta preparação ajuda a ligar as evidências técnicas ao trabalho de registo, à documentação de importação e à informação de que os clientes precisam para manusear o produto.
Prepare a sua mistura química para o mercado chinês
Analise com a REACH24H os requisitos de conformidade da sua mistura química na China.
Leituras recomendadas
Referências oficiais
Guia de Aplicação do Catálogo de Produtos Químicos Perigosos (Edição de 2015)
Ministério da Gestão de Emergências: resposta sobre a entrada 2828 do Catálogo
Ordem n.º 60 da SAWS: identificação e classificação de perigos físicos
Ordem n.º 53 da SAWS: registo de produtos químicos perigosos
Medidas para a Administração de Licenças de Comercialização de Produtos Químicos Perigosos
Escrito por
REACH24H Chemicals Compliance Team
REACH24H
A equipa de produtos químicos da REACH24H presta serviços integrados de consultoria de acesso a mercados globais, registo de substâncias químicas, avaliação da segurança de substâncias químicas perigosas e formação personalizada. Abrangemos mercados como a China, a UE, o Reino Unido, a América do Norte, a Rússia, a Turquia, o Japão, a Coreia do Sul, o Sudeste Asiático, a Índia, a Austrália e a Nova Zelândia e já servimos mais de 10,000 empresas químicas em todo o mundo.