คู่มือฉบับสมบูรณ์เกี่ยวกับกระบวนการแจ้งก่อนการผลิตและก่อนการนำเข้า (PMPIN) ในฟิลิปปินส์

หน่วยงานกำกับดูแลกระบวนการ PMPIN: DENR-EMB

สำนักงานจัดการสิ่งแวดล้อม (EMB) ภายใต้ DENR มีหน้าที่กำกับดูแลกระบวนการ PMPIN โดย EMB ดูแลให้สารเคมีทุกชนิดได้รับการประเมินความปลอดภัยและผลกระทบต่อสิ่งแวดล้อมก่อนผลิตในฟิลิปปินส์หรือนำเข้าประเทศ

ใครบ้างที่ต้องยื่น PMPIN?

PMPIN ใช้กับ:

• ผู้นำเข้าที่ตั้งใจนำสารเคมีใหม่เข้าฟิลิปปินส์

• ผู้ผลิตภายในฟิลิปปินส์ที่ผลิตสารเคมีใหม่

“สารเคมีใหม่” หมายถึงสารที่ไม่มีชื่ออยู่ในบัญชีสารเคมีและสารเคมีภัณฑ์ของฟิลิปปินส์ (PICCS) และนำเข้ามาในประเทศเป็นครั้งแรกหลังวันที่ 31 ธันวาคม 1993

ข้อยกเว้นจากข้อกำหนด PMPIN

สารและผลิตภัณฑ์บางประเภทที่ได้รับยกเว้น PMPIN ได้แก่:

• สูตรผสมที่ไม่มีสารเคมีใหม่เป็นส่วนประกอบ

• สารธรรมชาติที่ไม่ผ่านกระบวนการแปรรูปหรือผ่านเพียงเล็กน้อย

• ผลิตภัณฑ์ที่อยู่ภายใต้กฎหมายอื่น เช่น วัสดุกัมมันตรังสี สารกำจัดศัตรูพืช ยา อาหาร และเครื่องสำอาง

• ผลิตภัณฑ์พลอยได้และสารมัธยันตร์ที่ไม่ได้แยกออกจากกระบวนการ

• สารเคมีที่ผลิตหรือนำเข้าในปริมาณน้อยกว่า 1 ตันต่อปี

• พอลิเมอร์ที่เป็นไปตามเกณฑ์เฉพาะ

ประเภทการยื่นคำขอ PMPIN

การยื่นคำขอ PMPIN มีสองประเภท ได้แก่ แบบฟอร์มย่อและแบบฟอร์มรายละเอียด การพิจารณาว่าใช้แบบฟอร์มใดขึ้นอยู่กับว่าสารเคมีมีชื่ออยู่ในบัญชีสารเคมีระหว่างประเทศที่ได้รับการยอมรับหรือไม่

แบบฟอร์มย่อ

• แบบคำขอ

• เอกสารข้อมูลความปลอดภัย (SDS)

• เอกสารวิชาการหรือรายงานการทดสอบด้านเคมีกายภาพ พิษวิทยา หรือนิเวศวิทยา หรือบทสรุป

• สำหรับสารเคมีที่มีชื่ออยู่ในบัญชีสารเคมีของสหรัฐฯ สหภาพยุโรป ออสเตรเลีย ญี่ปุ่น แคนาดา หรือเกาหลีใต้ แต่ไม่มีชื่อใน PICCS

• ระยะเวลาพิจารณา: 90 วันทำการ

แบบฟอร์มรายละเอียด

• แบบคำขอ

• SDS

• GLP  (หลักการปฏิบัติที่ดีทางห้องปฏิบัติการ) พร้อมรายงานการทดสอบข้อมูลด้านเคมีกายภาพ พิษวิทยา และนิเวศวิทยา

• สำหรับสารเคมีที่ไม่มีชื่ออยู่ในบัญชีสารเคมีระหว่างประเทศใดเลย

• ระยะเวลาพิจารณา: 120 วันทำการ

เมื่อคำขอได้รับอนุมัติ DENR-EMB จะออกใบรับรอง PMPIN นอกจากนี้ ต้องยื่นหนังสือแจ้งเริ่มดำเนินการ (NOC) เมื่อมีการนำเข้าหรือผลิตครั้งแรก หลังจากยื่น NOC ครบหนึ่งปี สารเคมีจะได้รับการบรรจุใน PICCS อย่างเป็นทางการ

ใบอนุญาตนำเข้าปริมาณน้อย (SQI)

หากผลิตหรือนำเข้าสารเคมีใหม่ในปริมาณน้อยกว่า 1 ตันต่อปี ธุรกิจสามารถยื่นขอใบอนุญาตนำเข้าปริมาณน้อย (SQI) ได้ เมื่อได้รับอนุมัติ บริษัทจะได้รับยกเว้นจากกระบวนการ PMPIN เอกสารที่ต้องใช้สำหรับ SQI ได้แก่:

• แบบคำขอ

• SDS

ใบอนุญาต SQI มีอายุหนึ่งปีหรือจนกว่าปริมาณการผลิต/นำเข้าประจำปีจะถึง 1 ตัน หลังจากครบหนึ่งปี สามารถต่ออายุใบอนุญาตสำหรับสารเคมีชนิดเดิมได้สูงสุดห้าครั้ง

การยกเว้นสำหรับพอลิเมอร์

พอลิเมอร์ที่เป็นไปตามเกณฑ์บางประการอาจได้รับยกเว้นจากกระบวนการ PMPIN ได้แก่:

• พอลิเมอร์ที่มอนอเมอร์ทุกชนิดมีชื่ออยู่ใน PICCS

• พอลิเมอร์ที่มีมอนอเมอร์ใหม่หรือสารมัธยันตร์ใหม่ของปฏิกิริยา โดยมีอัตราส่วนการป้อนน้อยกว่า 2%

• พอลิเมอร์ที่มีความน่ากังวลต่ำ (PLCs) ซึ่งเป็นไปตามข้อกำหนดเฉพาะด้านน้ำหนักโมเลกุลและปริมาณโอลิโกเมอร์ต่ำ

ในการยื่นขอยกเว้นสำหรับพอลิเมอร์ ธุรกิจต้องส่ง:

• แบบคำขอ

• ข้อมูลการวิเคราะห์ลักษณะเฉพาะของพอลิเมอร์ เช่น GPC/IR

• SDS

ระยะเวลาพิจารณาอย่างเป็นทางการสำหรับคำขอยกเว้นพอลิเมอร์คือ 20 วันทำการ

บริการของ REACH24H

REACH24H ให้บริการที่ปรึกษาและการปฏิบัติตามข้อกำหนดอย่างครบวงจรแก่บริษัทที่ดำเนินการตามกระบวนการ PMPIN รวมถึง:

• การให้คำปรึกษาด้านกฎระเบียบ: วิเคราะห์ข้อกำหนด PMPIN และกรณีที่ได้รับยกเว้นอย่างละเอียด

• การระบุสารเคมีใหม่: ช่วยตรวจสอบว่าสารเคมีมีชื่ออยู่ใน PICCS หรือบัญชีระหว่างประเทศที่ได้รับการยอมรับแล้วหรือไม่

• แผนการยื่น PMPIN เฉพาะธุรกิจ: วางกลยุทธ์การยื่นแบบฟอร์มที่เหมาะสมตามลักษณะของผลิตภัณฑ์

• การปฏิบัติตามข้อกำหนดหลังยื่นคำขอ: สนับสนุนการยื่นหนังสือแจ้งเริ่มดำเนินการและหน้าที่รายงานประจำปี

• บริการฝึกอบรม: จัดการฝึกอบรมด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบให้เหมาะกับทีมของคุณ

บทสรุป

การดำเนินการตามกฎระเบียบสารเคมีของฟิลิปปินส์อาจซับซ้อน แต่การเข้าใจกระบวนการ PMPIN และข้อกำหนดของ DENR-EMB เป็นสิ่งสำคัญอย่างยิ่งต่อการปฏิบัติตามข้อกำหนด หากคุณนำเข้าหรือผลิตสารเคมีใหม่ในฟิลิปปินส์ จำเป็นต้องติดตามข้อกำหนดเหล่านี้เพื่อหลีกเลี่ยงบทลงโทษและความล่าช้าในการดำเนินงาน

หากต้องการความช่วยเหลือเพิ่มเติมเกี่ยวกับกระบวนการ PMPIN และการปฏิบัติตามกฎระเบียบสารเคมีของฟิลิปปินส์ โปรด ติดต่อเรา ที่ customer@reach24h.com.