Filipinler'de Üretim ve İthalat Öncesi Bildirim (PMPIN) sürecine ilişkin kapsamlı rehber

PMPIN sürecini kim düzenler: DENR-EMB

DENR bünyesindeki Çevre Yönetimi Bürosu (EMB), PMPIN sürecinin gözetiminden sorumludur. EMB, tüm kimyasalların Filipinler'de üretilmeden veya ülkeye ithal edilmeden önce güvenlik ve çevresel etki açısından değerlendirilmesini sağlar.

Kimlerin PMPIN başvurusu yapması gerekir?

PMPIN şu kişilere uygulanır:

• Filipinler'e yeni kimyasallar ithal etmeyi planlayan ithalatçılar.

• Filipinler'de yeni kimyasallar üreten üreticiler.

“Yeni kimyasal”, Filipinler Kimyasallar ve Kimyasal Maddeler Envanteri'nde (PICCS) yer almayan ve ülkeye ilk kez 31 Aralık 1993 tarihinden sonra getirilen herhangi bir maddeyi ifade eder.

PMPIN gerekliliğinden muafiyetler

PMPIN'den muaf olan bazı madde ve ürünler şunlardır:

• Yeni kimyasal madde içermeyen formülasyonlar.

• İşlenmemiş veya asgari düzeyde işlenmiş doğal maddeler.

• Radyoaktif maddeler, pestisitler, ilaçlar, gıdalar ve kozmetikler gibi diğer kanunlar kapsamında düzenlenen ürünler.

• Yan ürünler ve izole edilmemiş ara maddeler.

• Yılda 1 tondan az miktarda üretilen veya ithal edilen kimyasallar.

• Belirli kriterleri karşılayan polimerler.

PMPIN başvuru türleri

İki tür PMPIN başvurusu vardır: Kısaltılmış Form ve Ayrıntılı Form. Hangi formun uygulanacağı, kimyasalın tanınmış uluslararası envanterlerden birinde yer alıp almadığına bağlıdır.

Kısaltılmış Form

• Başvuru formu

• Güvenlik Bilgi Formu (SDS)

• Fizikokimyasal, toksikolojik veya ekolojik literatür ya da test raporları veya bunların özeti.

• ABD, AB, Avustralya, Japonya, Kanada veya Güney Kore kimyasal envanterlerinde yer alan ancak PICCS'de bulunmayan kimyasallar içindir.

• İnceleme süresi: 90 iş günü.

Ayrıntılı Form

• Başvuru formu

• SDS

• GLP  (İyi Laboratuvar Uygulamaları) kapsamında fizikokimyasal, toksikolojik ve ekolojik verilere ilişkin test raporları.

• Hiçbir uluslararası kimyasal envanterinde yer almayan kimyasallar içindir.

• İnceleme süresi: 120 iş günü.

Başvuru onaylandığında DENR-EMB bir PMPIN Sertifikası düzenler. Ayrıca ilk ithalat veya üretim sırasında Faaliyet Başlangıcı Bildirimi (NOC) sunulmalıdır. NOC sunulmasından bir yıl sonra kimyasal resmen PICCS'ye dâhil edilir.

Küçük Miktarlı İthalat (SQI) İzni

Yeni bir kimyasal yılda 1 tondan az miktarda üretiliyor veya ithal ediliyorsa işletmeler Küçük Miktarlı İthalat (SQI) iznine başvurabilir. Bu onayla şirketler PMPIN sürecinden muaf olur. SQI için gerekli belgeler şunlardır:

• Başvuru formu

• SDS

SQI izni bir yıl boyunca veya yıllık üretim/ithalat miktarı 1 tona ulaşana kadar geçerlidir. Bir yıllık süreden sonra izin, aynı kimyasal için en fazla beş kez yenilenebilir.

Polimer muafiyetleri

Belirli kriterleri karşılayan polimerler PMPIN sürecinden muaf tutulabilir. Bunlar şunlardır:

• Tüm monomerleri PICCS'de yer alan polimerler.

• Besleme oranı 2% değerinin altında olan yeni monomerler veya yeni reaksiyon ara maddeleri içeren polimerler.

• Belirli molekül ağırlığı ve düşük oligomer içeriği gerekliliklerini karşılayan düşük endişe düzeyindeki polimerler (PLCs).

Polimer muafiyetine başvurmak için işletmeler şunları sunmalıdır:

• Başvuru formu

• Polimer karakterizasyon verileri, örneğin GPC/IR

• SDS

Polimer muafiyeti taleplerinin resmî inceleme süresi 20 iş günüdür.

REACH24H hizmetleri

REACH24H, PMPIN sürecini yürüten şirketlere aşağıdakiler dâhil kapsamlı danışmanlık ve uyum hizmetleri sunar:

• Mevzuat danışmanlığı: PMPIN gerekliliklerinin ve muafiyet durumlarının ayrıntılı analizi.

• Yeni kimyasal tespiti: bir kimyasalın PICCS'de veya tanınmış uluslararası envanterlerde zaten yer alıp almadığının belirlenmesine destek.

• Özelleştirilmiş PMPIN başvuru planları: ürününüzün özelliklerine göre uygun PMPIN formunun sunulmasına yönelik özel stratejiler.

• Başvuru sonrası uyum: Faaliyet Başlangıcı Bildirimi ve yıllık raporlama yükümlülükleri konusunda destek.

• Eğitim hizmetleri: ekibiniz için özelleştirilmiş mevzuata uyum eğitimi.

Sonuç

Filipinler'in kimyasal mevzuatını takip etmek karmaşık olabilir; ancak PMPIN sürecini ve DENR-EMB tarafından belirlenen gereklilikleri anlamak, uyumu sağlamak açısından kritik önemdedir. Filipinler'de yeni kimyasallar ithal ediyor veya üretiyorsanız operasyonlarınızda ceza ve gecikmelerden kaçınmak için bu düzenleyici gereklilikleri güncel olarak takip etmeniz gerekir.

PMPIN sürecinde ve Filipinler kimyasal mevzuatına uyum konusunda daha fazla destek için bizimle iletişime geçin; e-posta adresimiz: customer@reach24h.com.