Panduan lengkap proses Notifikasi Pra-Manufaktur dan Pra-Impor (PMPIN) di Filipina

Siapa yang mengawasi proses PMPIN: DENR-EMB

Biro Pengelolaan Lingkungan (EMB) di bawah DENR bertanggung jawab mengawasi proses PMPIN. EMB memastikan semua bahan kimia dinilai dari segi keselamatan dan dampak lingkungan sebelum diproduksi atau diimpor ke Filipina.

Siapa yang perlu mengajukan PMPIN?

PMPIN berlaku bagi:

• Importir yang bermaksud mengimpor bahan kimia baru ke Filipina.

• Produsen di Filipina yang memproduksi bahan kimia baru.

“Bahan kimia baru” adalah zat yang tidak tercantum dalam Inventaris Bahan Kimia dan Zat Kimia Filipina (PICCS) dan pertama kali diperkenalkan di negara tersebut setelah 31 Desember 1993.

Pengecualian dari kewajiban PMPIN

Zat dan produk tertentu yang dikecualikan dari PMPIN meliputi:

• Formulasi yang tidak mengandung zat kimia baru.

• Zat alami yang tidak diproses atau hanya diproses secara minimal.

• Produk yang diatur berdasarkan undang-undang lain, seperti bahan radioaktif, pestisida, obat-obatan, pangan, dan kosmetik.

• Produk samping dan zat antara yang tidak diisolasi.

• Bahan kimia yang diproduksi atau diimpor dalam jumlah kurang dari 1 ton per tahun.

• Polimer yang memenuhi kriteria tertentu.

Jenis pengajuan PMPIN

Terdapat dua jenis pengajuan PMPIN: Formulir Ringkas dan Formulir Terperinci. Penentuan formulir yang berlaku bergantung pada apakah bahan kimia tercantum dalam inventaris internasional yang diakui.

Formulir Ringkas

• Formulir permohonan

• Lembar Data Keselamatan (SDS)

• Literatur atau laporan pengujian fisikokimia, toksikologi, atau ekologi, atau ringkasannya.

• Untuk bahan kimia yang tercantum dalam inventaris bahan kimia AS, UE, Australia, Jepang, Kanada, atau Korea Selatan, tetapi tidak dalam PICCS.

• Waktu peninjauan: 90 hari kerja.

Formulir Terperinci

• Formulir permohonan

• SDS

• GLP  (Praktik Laboratorium yang Baik), berupa laporan pengujian untuk data fisikokimia, toksikologi, dan ekologi.

• Untuk bahan kimia yang tidak tercantum dalam inventaris bahan kimia internasional mana pun.

• Waktu peninjauan: 120 hari kerja.

Setelah pengajuan disetujui, DENR-EMB akan menerbitkan Sertifikat PMPIN. Selain itu, pada saat impor atau produksi pertama, Pemberitahuan Mulai Kegiatan (NOC) harus disampaikan. Satu tahun setelah penyampaian NOC, bahan kimia akan secara resmi dimasukkan ke dalam PICCS.

Izin Impor Jumlah Kecil (SQI)

Jika bahan kimia baru diproduksi atau diimpor dalam jumlah kurang dari 1 ton per tahun, perusahaan dapat mengajukan izin Impor Jumlah Kecil (SQI). Dengan persetujuan ini, perusahaan dikecualikan dari proses PMPIN. Dokumen yang diperlukan untuk SQI meliputi:

• Formulir permohonan

• SDS

Izin SQI berlaku selama satu tahun atau hingga jumlah produksi/impor tahunan mencapai 1 ton. Setelah masa satu tahun tersebut, izin dapat diperpanjang hingga lima kali untuk bahan kimia yang sama.

Pengecualian untuk polimer

Polimer yang memenuhi kriteria tertentu dapat dikecualikan dari proses PMPIN. Polimer tersebut meliputi:

• Polimer yang seluruh monomernya tercantum dalam PICCS.

• Polimer yang mengandung monomer baru atau zat antara reaksi baru dengan rasio umpan kurang dari 2%.

• Polimer dengan tingkat kekhawatiran rendah (PLCs) yang memenuhi persyaratan tertentu mengenai berat molekul dan kandungan oligomer yang rendah.

Untuk mengajukan pengecualian polimer, perusahaan harus menyampaikan:

• Formulir permohonan

• Data karakterisasi polimer, misalnya GPC/IR

• SDS

Periode peninjauan resmi untuk permohonan pengecualian polimer adalah 20 hari kerja.

Layanan REACH24H

REACH24H menawarkan layanan konsultasi dan kepatuhan yang menyeluruh bagi perusahaan yang menjalani proses PMPIN, termasuk:

• Konsultasi regulasi: analisis mendalam atas persyaratan PMPIN dan skenario pengecualian.

• Identifikasi bahan kimia baru: membantu menentukan apakah suatu bahan kimia sudah tercantum dalam PICCS atau inventaris internasional yang diakui.

• Rencana pengajuan PMPIN yang disesuaikan: strategi pengajuan formulir PMPIN yang tepat berdasarkan karakteristik produk Anda.

• Kepatuhan setelah pengajuan: dukungan terkait Pemberitahuan Mulai Kegiatan dan kewajiban pelaporan tahunan.

• Layanan pelatihan: pelatihan kepatuhan regulasi yang disesuaikan dengan tim Anda.

Kesimpulan

Memahami regulasi bahan kimia Filipina dapat menjadi rumit, tetapi memahami proses PMPIN dan persyaratan DENR-EMB sangat penting untuk memastikan kepatuhan. Jika Anda mengimpor atau memproduksi bahan kimia baru di Filipina, selalu ikuti perkembangan persyaratan regulasi ini untuk menghindari sanksi dan keterlambatan operasional.

Untuk bantuan lebih lanjut dalam proses PMPIN dan memastikan kepatuhan terhadap regulasi bahan kimia Filipina, silakan hubungi kami di customer@reach24h.com.