Umfassender Leitfaden zum philippinischen Anmeldeverfahren vor Herstellung und Einfuhr (PMPIN)
Aktualisiert am
Überblick
Das philippinische Gesetz zur Kontrolle giftiger Stoffe sowie gefährlicher und nuklearer Abfälle (R.A. 6969), erlassen im Jahr 1990, regelt die Herstellung, Einfuhr und Verwendung von Chemikalien im Land. Als Teil seines Rechtsrahmens verpflichtet das Gesetz Hersteller und Importeure, eine Vorherige Meldung der Herstellung und Einfuhr (PMPIN) bei der Behörde für Umwelt und natürliche Ressourcen (DENR) einzureichen, bevor neue Chemikalien auf den Markt gebracht werden. Dieser Artikel erläutert die wesentlichen Einzelheiten des PMPIN-Verfahrens, einschließlich seines Geltungsbereichs und der Ausnahmen, und zeigt, wie Unternehmen die Einhaltung sicherstellen können.
Wer reguliert das PMPIN-Verfahren: DENR-EMB
Das Umweltmanagementbüro (EMB) innerhalb der DENR ist für die Überwachung des PMPIN-Verfahrens zuständig. Das EMB stellt sicher, dass alle Chemikalien vor ihrer Herstellung auf den Philippinen oder Einfuhr in die Philippinen auf ihre Sicherheit und ihre Umweltauswirkungen geprüft werden.
Wer muss eine PMPIN einreichen?
Die PMPIN gilt für:
Importeure, die beabsichtigen, neue Chemikalien auf die Philippinen einzuführen.
Hersteller auf den Philippinen, die neue Chemikalien herstellen.
Eine „neue Chemikalie“ bezeichnet jeden Stoff, der nicht im philippinischen Verzeichnis der Chemikalien und chemischen Stoffe (PICCS) aufgeführt ist und nach dem 31. Dezember 1993 erstmals in das Land eingeführt wurde.
Ausnahmen von der PMPIN-Pflicht
Bestimmte Stoffe und Produkte sind von der PMPIN-Pflicht ausgenommen, darunter:
Formulierungen, die keine neuen chemischen Stoffe enthalten.
Natürliche Stoffe (unverarbeitet oder nur geringfügig verarbeitet).
Produkte, die durch andere Gesetze geregelt sind (z. B. radioaktive Stoffe, Pestizide, Arzneimittel, Lebensmittel und Kosmetika).
Nebenprodukte und nicht isolierte Zwischenprodukte.
Chemikalien, die in Mengen von weniger als 1 Tonne pro Jahr hergestellt oder eingeführt werden.
Polymere, die bestimmte Kriterien erfüllen.
Arten von PMPIN-Einreichungen
Es gibt zwei Arten von PMPIN-Einreichungen: das verkürzte Formular und das ausführliche Formular. Welches Formular anwendbar ist, hängt davon ab, ob die Chemikalie in anerkannten internationalen Verzeichnissen aufgeführt ist.
Verkürztes Formular
Antragsformular
Sicherheitsdatenblatt (SDS)
Literatur- oder Prüfberichte (physikalisch-chemische, toxikologische oder ökologische Daten) oder eine Zusammenfassung.
Für Chemikalien, die in den Chemikalienverzeichnissen in den USA, der EU, Australien, Japan, Kanada oder Südkorea, jedoch nicht im PICCS aufgeführt sind.
Prüfungsdauer: 90 Arbeitstage.
Ausführliches Formular
Antragsformular
SDS
GLP (Gute Laborpraxis) Prüfberichte zu physikalisch-chemischen, toxikologischen und ökologischen Daten.
Für Chemikalien, die in keinem internationalen Chemikalienverzeichnis aufgeführt sind.
Prüfungsdauer: 120 Arbeitstage.
Nach Genehmigung der Einreichung stellt das DENR-EMB ein PMPIN-Zertifikat aus. Außerdem muss bei der ersten Einfuhr oder Herstellung eine Meldung über den Tätigkeitsbeginn (NOC) eingereicht werden. Ein Jahr nach Einreichung der NOC wird die Chemikalie offiziell in das PICCS aufgenommen.
Lizenz für die Einfuhr kleiner Mengen (SQI)
Wenn eine neue Chemikalie in Mengen von weniger als 1 Tonne pro Jahr hergestellt oder eingeführt wird, können Unternehmen eine Lizenz für die Einfuhr kleiner Mengen (SQI) beantragen. Mit dieser Genehmigung sind Unternehmen vom PMPIN-Verfahren ausgenommen. Für die SQI sind folgende Unterlagen erforderlich:
Antragsformular
SDS
Die SQI-Lizenz ist ein Jahr gültig oder bis die jährliche Herstellungs-/Einfuhrmenge 1 Tonne erreicht. Nach Ablauf des einjährigen Zeitraums kann die Lizenz für dieselbe Chemikalie bis zu fünfmal verlängert werden.
Ausnahmen für Polymere
Polymere, die bestimmte Kriterien erfüllen, können vom PMPIN-Verfahren ausgenommen sein. Dazu gehören:
Polymere, deren Monomere sämtlich im PICCS aufgeführt sind.
Polymere, die neue Monomere oder neue Reaktionszwischenprodukte mit einem Beschickungsverhältnis von weniger als 2% enthalten.
Wenig besorgniserregende Polymere (PLCs), die bestimmte Anforderungen an das Molekulargewicht und den niedrigen Oligomeranteil erfüllen.
Für die Beantragung einer Polymerausnahme müssen Unternehmen Folgendes einreichen:
Antragsformular
Daten zur Polymercharakterisierung (z. B. GPC/IR)
SDS
Die offizielle Prüfungsdauer für Anträge auf Polymerausnahmen beträgt 20 Arbeitstage.
Dienstleistungen von REACH24H
REACH24H bietet umfassende Beratungs- und Compliance-Dienstleistungen für Unternehmen, die das PMPIN-Verfahren durchlaufen, darunter:
Regulatorische Beratung: Tiefgehende Analyse der PMPIN-Anforderungen und Ausnahmeszenarien.
Identifizierung neuer Chemikalien: Unterstützung bei der Feststellung, ob eine Chemikalie bereits im PICCS oder in anerkannten internationalen Verzeichnissen aufgeführt ist.
Individuelle PMPIN-Einreichungspläne: Maßgeschneiderte Strategien zur Einreichung des geeigneten PMPIN-Formulars auf Grundlage der Eigenschaften Ihres Produkts.
Compliance nach der Einreichung: Unterstützung bei der Meldung über den Tätigkeitsbeginn und den jährlichen Berichtspflichten.
Schulungsdienstleistungen: Maßgeschneiderte Schulungen zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen für Ihr Team.
Fazit
Die Einhaltung der Chemikalienvorschriften der Philippinen kann kompliziert sein, doch das Verständnis des PMPIN-Verfahrens und der vom DENR-EMB festgelegten Anforderungen ist entscheidend, um die Compliance sicherzustellen. Wenn Sie neue Chemikalien auf den Philippinen einführen oder herstellen, ist es unerlässlich, über diese regulatorischen Anforderungen informiert zu bleiben, um Sanktionen und Verzögerungen in Ihren Geschäftsabläufen zu vermeiden.
Wenn Sie weitere Unterstützung bei der Durchführung des PMPIN-Verfahrens und der Sicherstellung der Einhaltung der philippinischen Chemikalienvorschriften benötigen, können Sie sich gerne an uns wenden unter customer@reach24h.com.