Hướng dẫn tuân thủ quy định về nhựa tái chế cho bao bì thực phẩm tại Hoa Kỳ
Cập nhật ngày
Tổng quan
Hiểu yêu cầu pháp lý FDA về nhựa tái chế cho bao bì thực phẩm rất quan trọng để đăng ký và tiếp cận thị trường. Dù việc nhận Thư không phản đối (NOL) là tự nguyện, thư xác nhận quy trình tái chế. Chúng tôi đơn giản hóa thủ tục, giải thích đối tượng nộp, phương pháp tái chế sơ cấp, thứ cấp, tam cấp và dữ liệu theo tình huống tiếp xúc thực phẩm. Đây là thông tin thiết yếu cho nhà sản xuất, xuất khẩu muốn tuân thủ và được ngành công nhận.
Bối cảnh: quy định Hoa Kỳ về nhựa tái chế tiếp xúc thực phẩm
Hoa Kỳ cho phép dùng nhựa tái chế trong bao bì thực phẩm, dưới sự giám sát của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). Văn phòng An toàn Phụ gia Thực phẩm (OFAS) thuộc FDA đánh giá quy trình tái chế nhựa cụ thể. Quy định và hướng dẫn quản lý, định hướng sử dụng nhựa tái chế tuân thủ trong bao bì thực phẩm gồm:- Quy định liên bang: Đạo luật Liên bang về Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm (FD&C Act)
- Quy định liên bang: Tiêu đề 21 Bộ Quy định Liên bang (21 CFR)
Thư không phản đối (NOL)
Tại Hoa Kỳ, đăng ký nhựa tái chế cho tiếp xúc thực phẩm thường chỉ việc nhà sản xuất đề nghị FDA cấp Thư không phản đối (NOL). Dù pháp luật không bắt buộc, thư có thể được xem là đánh giá tích cực của FDA về quy trình tái chế, được ngành công nhận rộng rãi. Doanh nghiệp xuất khẩu nhựa tái chế sang Hoa Kỳ được khuyến nghị mạnh mẽ chủ động xin NOL.Ai có thể xin NOL
- Nhà sản xuất nhựa tái chế
- Nhà sản xuất thiết bị tái chế nhựa
- Đơn vị sử dụng nhựa tái chế (có thể nộp chung với nhà sản xuất)
Quy trình tái chế
Tái chế sơ cấp
Dùng phế liệu phát sinh khi sản xuất sản phẩm tiếp xúc thực phẩm làm nguyên liệu và tái chế trong hệ thống khép kín. Tuân thủ thực hành sản xuất tốt, phế liệu được tái xử lý thành bao bì thực phẩm.Tái chế thứ cấp
Còn gọi là tái chế vật lý, xử lý cơ học bằng nghiền, nấu chảy, đùn và phương pháp vật lý khác. Mục tiêu là loại chất ô nhiễm còn lại trong nguyên liệu, giữ nguyên thành phần và cấu trúc polyme của nhựa tái xử lý.Tái chế tam cấp
Còn gọi là tái chế hóa học: phân hủy hóa học vật liệu thành monome hoặc oligome, rồi tinh chế, chưng cất và làm sạch để loại chất ô nhiễm còn lại. Monome tinh sạch được tái trùng hợp qua phản ứng hóa học thành hạt nhựa mới. Cả ba quy trình đều có thể xin NOL của FDA.Yêu cầu dữ liệu xin NOL
Yêu cầu dữ liệu khác nhau theo tình huống sử dụng nhựa tái chế trong bao bì thực phẩm.
Mục đích sử dụng cụ thể
Nhựa tái chế tiếp xúc thực phẩm Loại VIII, gồm rau quả sống và trứng còn vỏ, trong điều kiện bảo quản nhiệt độ phòng hoặc lạnh. Dữ liệu: mô tả quy trình tái chế, mục đích sử dụng và báo cáo thử nghiệm tuân thủ.
Mục đích sử dụng chung
Nhựa tái chế tiếp xúc mọi loại thực phẩm, có thể dùng trong điều kiện tiệt trùng nhiệt độ cao. Dữ liệu: mô tả quy trình, mục đích sử dụng, báo cáo thử nghiệm tuân thủ và báo cáo thử chất ô nhiễm thay thế.
Báo cáo thử chất ô nhiễm thay thế: thực hiện thử nghiệm, thường gọi là thử thách, để xác minh quy trình đủ năng lực khử ô nhiễm. Yêu cầu áp dụng cho tái chế thứ cấp (vật lý), tam cấp (hóa học); tái chế sơ cấp được miễn.
Quy trình nộp hồ sơ
Hồ sơ mục đích sử dụng chung
Hồ sơ mục đích sử dụng cụ thể
Dịch vụ REACH24H
- Phân tích tuân thủ quy định trước khi nộp
- Hồ sơ NOL sử dụng chung (có thử chất ô nhiễm thay thế)
- Hồ sơ NOL sử dụng cụ thể
- Hồ sơ NOL tái chế sơ cấp
- Giám sát thử chất ô nhiễm thay thế
- Trao đổi chính thức với FDA và yêu cầu PNC
- Dịch vụ cập nhật thông tin quy định
Thế mạnh REACH24H
- Chuyên tuân thủ vật liệu tiếp xúc thực phẩm và nghiên cứu sâu quy định thị trường lớn như Trung Quốc, Hoa Kỳ, EU, Canada, MERCOSUR và các thị trường khác.
- Thành công đã được chứng minh với mọi loại hồ sơ
- Nguồn phòng thử nghiệm đáng tin cậy cho thử chất ô nhiễm thay thế
- Nhóm đa quốc gia, có công ty con tại Hoa Kỳ, Vương quốc Anh, Ireland, Hàn Quốc, Nhật Bản và Singapore
Kết luận
FDA cho phép nhựa tái chế trong bao bì thực phẩm. NOL là bước tự nguyện nhưng được công nhận rộng rãi để xác nhận quy trình tái chế. Nhà sản xuất, xuất khẩu được khuyến khích xin NOL.
REACH24H cung cấp dịch vụ tuân thủ nhựa tái chế tiếp xúc thực phẩm toàn diện, chuyên nghiệp, giúp thuận lợi tiếp cận thị trường. Để biết thêm thông tin và gửi yêu cầu, vui lòng liên hệ chúng tôi qua customer@reach24h.com.