Bahan kontak pangan dan plastik daur ulang

Panduan Kepatuhan Regulasi Plastik Daur Ulang untuk Kemasan Pangan di Amerika Serikat

Diperbarui pada 8 Juli 2026

Gambaran Umum

Memahami persyaratan hukum FDA bagi plastik daur ulang kemasan pangan penting untuk pengajuan dan akses pasar. Walaupun memperoleh Surat Tanpa Keberatan (NOL) bersifat sukarela, surat ini memvalidasi proses daur ulang. Kami menyederhanakan proses, membahas pemohon yang memenuhi syarat, metode primer, sekunder, tersier, serta kebutuhan data menurut skenario kontak pangan. Informasi penting bagi produsen dan eksportir yang mengupayakan kepatuhan dan pengakuan industri.

Latar Belakang: Aturan Amerika Serikat untuk Plastik Daur Ulang Kontak Pangan

Amerika Serikat mengizinkan plastik daur ulang dalam kemasan pangan, dengan pengawasan oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA). Kantor Keamanan Aditif Pangan (OFAS) FDA menilai proses daur ulang plastik tertentu. Aturan dan panduan yang mengatur serta memandu penggunaan plastik daur ulang yang patuh dalam kemasan pangan meliputi:

Aturan federal: Undang-Undang Federal Pangan, Obat, dan Kosmetik (FD&C Act)
Aturan federal: Judul 21 Kode Peraturan Federal (21 CFR)
Dokumen panduan: Penggunaan Plastik Daur Ulang dalam Kemasan Pangan (Pertimbangan Kimia): Panduan untuk Industri

Surat Tanpa Keberatan (NOL)

Di Amerika Serikat, pengajuan plastik daur ulang kontak pangan biasanya merujuk pada permintaan Surat Tanpa Keberatan (NOL) kepada FDA oleh produsen. Walau tidak diwajibkan hukum, surat ini dapat dianggap sebagai penilaian positif FDA atas proses daur ulang dan diakui luas oleh industri. Eksportir plastik daur ulang ke Amerika Serikat sangat dianjurkan mengajukan NOL secara proaktif.

Siapa yang Dapat Mengajukan NOL

Produsen plastik daur ulang
Produsen peralatan daur ulang plastik
Pengguna plastik daur ulang (dapat mengajukan bersama produsen)

Jika produsen peralatan memperoleh NOL FDA, produsen hilir yang membeli peralatan tersertifikasi dan menerima sublisensi tidak perlu meminta NOL baru atas namanya, selama proses daur ulang dan kondisi penggunaan plastik persis sama dengan yang dijelaskan pada pengajuan NOL awal.

Proses Daur Ulang

Daur Ulang Primer

Menggunakan sisa potongan produksi barang kontak pangan sebagai bahan baku dan mendaur ulangnya dalam sistem tertutup. Dengan memenuhi cara produksi yang baik, sisa ini diproses kembali menjadi kemasan pangan.

Daur Ulang Sekunder

Disebut juga daur ulang fisik, menggunakan penggilingan, pelelehan, ekstrusi, dan proses mekanis lain. Tujuannya menghilangkan kontaminan sisa dari bahan baku sambil mempertahankan komposisi serta struktur polimer plastik hasil proses.

Daur Ulang Tersier

Disebut juga daur ulang kimia, menguraikan bahan secara kimia menjadi monomer atau oligomer, lalu melakukan pemurnian, distilasi, dan pembersihan untuk menghilangkan kontaminan sisa. Monomer murni dipolimerisasi kembali melalui reaksi kimia menjadi pelet plastik baru. Ketiga proses dapat mengajukan NOL FDA.

Persyaratan Data Pengajuan NOL

Persyaratan data berbeda menurut skenario penggunaan plastik daur ulang dalam kemasan pangan.

Tujuan Penggunaan Khusus

Plastik daur ulang kontak pangan digunakan dengan pangan Tipe VIII, termasuk buah dan sayuran mentah serta telur bercangkang, pada penyimpanan suhu ruang atau berpendingin. Data: uraian proses daur ulang, tujuan penggunaan, dan laporan uji kepatuhan.

Tujuan Penggunaan Umum

Plastik daur ulang digunakan dengan semua jenis pangan, dan kondisinya dapat meliputi sterilisasi suhu tinggi. Data: uraian proses, tujuan penggunaan, laporan uji kepatuhan, dan laporan pengujian kontaminan pengganti.

Laporan pengujian kontaminan pengganti: pengujian ini, biasa disebut uji tantangan, memverifikasi kemampuan dekontaminasi proses yang memadai. Berlaku bagi daur ulang sekunder (fisik) dan tersier (kimia); daur ulang primer dikecualikan.

Alur Pengajuan

Pengajuan untuk Tujuan Penggunaan Umum

Pengajuan untuk Tujuan Penggunaan Khusus

Layanan REACH24H

Analisis Kepatuhan Regulasi Sebelum Pengajuan
Pengajuan NOL Penggunaan Umum (termasuk pengujian kontaminan pengganti)
Pengajuan NOL Penggunaan Khusus
Pengajuan NOL Daur Ulang Primer
Pengawasan Pengujian Kontaminan Pengganti
Komunikasi Resmi FDA dan Pertanyaan PNC
Layanan Pembaruan Informasi Regulasi

Keunggulan REACH24H

Spesialis kepatuhan bahan kontak pangan dan penelitian mendalam aturan utama global, termasuk Tiongkok, Amerika Serikat, Uni Eropa, Kanada, MERCOSUR, dan lainnya.
Keberhasilan terbukti pada semua jenis pengajuan
Sumber laboratorium andal untuk pengujian kontaminan pengganti
Tim multinasional dengan anak perusahaan di Amerika Serikat, Inggris, Irlandia, Korea Selatan, Jepang, dan Singapura

Kesimpulan

FDA mengizinkan plastik daur ulang dalam kemasan pangan. NOL bersifat sukarela tetapi diakui luas sebagai langkah validasi proses daur ulang. Produsen dan eksportir didorong mengajukannya.

REACH24H memberikan layanan kepatuhan plastik daur ulang kontak pangan yang menyeluruh dan profesional untuk memudahkan akses pasar. Untuk informasi serta pertanyaan lebih lanjut, silakan hubungi kami melalui customer@reach24h.com.